Klinisk forsøg for at analysere lateraliserede modeller og medialiseringer af inverteret artroplastik.

Dette er et eksperimentelt, prospektivt, ublindet, randomiseret, komparativt klinisk forsøg mellem patienter med to typer proteseimplantater (inverteret artroplastik med medialiseret rotationscenter vs inverteret artroplastik med lateraliseret rotationscenter). De mandlige eller kvindelige patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt til at indgå i en af ​​de to tilfældigt fordelte undersøgelsesgrupper. Prøvestørrelse Baseret på undersøgelser med lignende karakteristika, men hvor lateralisering ikke udføres med implantatet, men med et knogletransplantat ville kræve en prøvestørrelse på 34 patienter (17 i hver gruppe) under antagelse af 20 % tab med en type I fejl på 0,05 og en statistisk styrke på 80 % til at vise en forskel på 10 point på konstantskalaen (den minimale klinisk vigtige forskel på konstantskalaen for omvendt artroplastik er beskrevet som 8 point i tidligere sammenlignende undersøgelser, så vi overvejer påvisningen af ​​en forskel på 10 til være tilstrækkelig. Den minimale klinisk vigtige forskel for funktion og styrke hos patienter, der gennemgår omvendt skulderplastik. Det endelige behov for N ville være 42 patienter (21 pr. gruppe). En randomisering af patienter vil blive udført for at tildele dem til den ene eller den anden undersøgelsesgruppe, som vil blive udført af en uafhængig assistent, som vil generere en tilfældig sekvens, som vil være ukendt for efterforskerne. Hver patient får en forseglet og nummereret kuvert at vælge imellem, hvori den randomiserede gruppe, som han/hun er inkluderet i, vil blive fastlagt. Undersøgelsen vil være blændet for patienten og rehabilitatoren, men ikke for kirurgen.