Undersøgelse af MK-0472 hos deltagere med avancerede/metastatiske solide tumorer (MK-0472-001)

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabel fremskreden/metastatisk solid tumor ved patologisk rapport med onkogent aktiveret receptortyrosinkinase (RTK) bekræftet af en historisk rapport eller lokal test og har modtaget eller været intolerant over for al tilgængelig behandling, der vides at give klinisk fordel

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

• Har ikke restitueret sig til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) Grad 1 eller bedre fra nogen bivirkninger, der skyldes kræftbehandlinger administreret mere end 4 uger tidligere. Deltagere, der modtager igangværende erstatningshormonbehandling for endokrine immun-relaterede bivirkninger, vil ikke blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse
• Har tidligere haft en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år
• Anamnese med hyperparathyroidisme eller hypercalcæmi
• Har en eller flere af følgende oftalmologiske fund/tilstande: a) Intraokulært tryk >21 mm Hg og/eller enhver diagnose af glaukom b) Diagnose af central serøs retinopati, retinal veneokklusion eller retinal arterieokklusion og c) Diagnose af retinal degenerativ sygdom
• Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
• Bulløse eksfoliative hudlidelser af enhver kvalitet
• Kendt overfølsomhed over for MK-0472 eller pembrolizumab eller et eller flere af deres hjælpestoffer
• Modtog behandling med en protonpumpehæmmer eller en H2-histaminblokker-receptorantagonist inden for 7 dage før den første planlagte dag for undersøgelsesdosering
• Har afbrudt tidligere behandling med et anti-programmeret celledød-1 (PD-1), anti-programmeret dødsligand 1 (PD-L1), eller anti-programmeret dødsligand 2 (PD-L2) middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller kohiberende T-cellereceptor på grund af en uønsket hændelse
• Modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før første dosis
• Modtog en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
• Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention
• Har diagnosen immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
• Har kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 2 år
• Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis. Deltagere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan deltage, forudsat at de er radiologisk stabile i mindst 4 uger som bekræftet ved gentagen billeddannelse udført under undersøgelsens screening, er klinisk stabile og ikke har krævet steroidbehandling i mindst 14 dage før den første dosis af undersøgelsesinterventionen
• Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år undtagen erstatningsterapi
• Har en historie med pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
• Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
• Har en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
• Har kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion
• Har en historie med allogen væv/fast organtransplantation
• Er ikke kommet sig tilstrækkeligt efter en større operation eller har igangværende kirurgiske komplikationer