- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06137378
European Larynx Organ Preservation Study (ELOS) [MK-3475-C44] (ELOS)
ELOS - Induktionskemoterapi med docetaxel og cisplatin efterfulgt af stråling sammenlignet med yderligere PD-1-hæmning i CPS ≥1 Avanceret larynx-/hypopharyngeal cancer velegnet til laryngektomi udvalgt efter tidlig responsevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Larynxkræft
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Laryngeale neoplasmer
- Planocellulært karcinom i strubehovedet
- Hypopharynx pladecellekarcinom
- Larynx pladecellekarcinom
- Laryngektomi; Status
- Planocellulært karcinom i strubehovedet
- Planocellulært karcinom i strubehovedet stadium III
- Planocellulært karcinom i Larynx Stadium IV
- Larynx pladecellekarcinom Stadium III
- Larynx pladecellekarcinom Stadium IV
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ELOS er et prospektivt, randomiseret, åbent, kontrolleret, to-armet parallelgruppe, fase II multicenterforsøg i lokalt fremskredent stadium III, IVA/B hoved- og halspladecellekræft i strubehovedet eller hypopharynx (LHNSCC) med PD-L1 -ekspression inden for tumorvævsbiopsi, beregnet som CPS ≥ 1, der kan helbredes ved total laryngektomi. Induktionskemoterapi (IC) med Docetaxel og Cisplatin (TP) efterfulgt af stråling vil blive sammenlignet med yderligere PD-1-hæmning. Patienterne vil blive udvalgt efter kort induktions tidlig responsevaluering efter den første cyklus IC (IC-1) med sigte på bevaring af strubehovedet organ med yderligere 2 cykler IC efterfulgt af strålebehandling (69,6 Gy) for respondere, der opnår endoskopisk estimeret tumoroverflade shrinkage (ETSS) ≥ 30 %. Ikke-respondere (ETSS < 30 % eller fremadskridende sygdom) vil modtage total laryngektomi og selektiv nakkedissektion efterfulgt af postoperativ stråling eller kemoradiation i henhold til anbefaling fra klinikkens multidisciplinære tumornævn. Patienter randomiseret i interventionsarmen fra dag 1 vil dog modtage 200 mg Pembrolizumab (MK-3475) i.v. i 3-ugers cyklus (q3w) i 17 cyklusser (12 måneder). Behandling med pembrolizumab vil fortsætte i den eksperimentelle arm uanset ETSS-status efter IC-1 hos både respondere og laryngektomerede non-responders, uafhængigt af efterfølgende beslutning om adjuverende behandling efter TL.
Det primære formål med ELOS er at sammenligne laryngektomifri overlevelse (LFS) opnået ved at tilføje KEYTRUDA® (pembrolizumab) til standardbehandling og LFS efter standardbehandling i henhold til DeLOS-II-protokollen [1] i avanceret LHNSCC, der kan helbredes ved laryngektomi.
Hypotese: Tilføjelse af PD-1-hæmning af pembrolizumab til organbevarende kemoradiationsbehandling forbedrer laryngektomifri overlevelse (LFS) sammenlignet med standardbehandling i henhold til DeLOS-II-protokollen.
De sekundære mål er at sammenligne Quality of Swallowing (QoS) vurderet ved FEES, event free survival (EFS) og samlet overlevelse (OS) opnået ved at tilføje KEYTRUDA® (pembrolizumab) til standardbehandling og QoS, EFS og OS efter standardbehandling iht. DeLOS-II-protokollen i avanceret LHNSCC. Generelt er hovedinteressen i forsøg, der fokuserer på at forbedre kvaliteten og graden af bevaring af strubehovedet, sent funktionelt (især "synke") resultat. Nuværende instrumenter til vurdering af hrQoL er mindre meningsfulde end direkte objektiv vurdering af synke ved hjælp af fysisk undersøgelse som FEES [2,3]. FEES er en velgodkendt og pålidelig metode og muliggør en tydelig vurdering af synkekvaliteten, for eksempel ved at anvende Rosenbek-skalaen [3]. Derfor besluttede vi at undgå spørgeskemaer til denne vurdering, inklusive dem, der er godkendt til brug ved hoved- og halskræft, da de ikke specifikt adresserer hovedundersøgelsens resultat, funktionel strubehovedsorganbevarelse.
Hypotese: Tilføjelse af PD-1-hæmning af KEYTRUDA® (pembrolizumab) til organkonserverende kemoradiationsbehandling forbedrer QoS, EFS og OS sammenlignet med standardbehandling i henhold til DeLOS-II-protokollen. EFS-hændelser defineres som enhver hændelse, der enten interfererer med den korrekte funktion af strubehovedet (uafhængig af årsagen, tumor- eller behandlingsrelateret), tilbagefald (lokalt, lokalt, lokalt eller fjernt) eller død.
- Dietz A, Wichmann G, et al. 2018, induktionskemoterapi (IC) efterfulgt af strålebehandling (RT) vs cetuximab plus IC og RT i LHSCC - DeLOS-II. Ann Oncol. 1. okt 2018; 29(10): 2105-2114.
- Bindewald J, Herrmann E, Dietz A, Wulke C, Meister E, Wollbrück D, Singer S. [Livskvalitet og stemmeforståelighed hos larynxcancerpatienter - relevansen af "tilfredshedsparadokset"]. Laryngorhinootologie. 2007 jun; 86(6):426-30. doi: 10.1055/s-2007-966167.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. En penetration-aspirationsskala. Dysfagi. 1996; 11 (2): 93-98)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Dietz, MD PhD
- Telefonnummer: +493419721700
- E-mail: Andreas.Dietz@medizin.uni-leipzig.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanne Wiegand, MD PhD
- Telefonnummer: +493419721700
- E-mail: susanne.wiegand@medizin.uni-leipzig.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:
- Mandlige og kvindelige deltagere, som er mindst 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke med histologisk bekræftet diagnose af planocellulært karcinom (SCC) i strubehovedet eller hypopharynx i henhold til beslutningen fra det multidisciplinære tumornævn, der er egnet til total laryngektomi, kan tilmeldt dette studie.
- Trin III, IVA eller IVB, når der kan opnås klare resektionsmargener R0 >5 mm, og der ikke er røntgenologiske tegn på ekstranodal ekstension af nakkeknuder.
- Har forelagt nyligt opnået excisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet. Formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) vævsblokke foretrækkes frem for objektglas.
- PD-L1-ekspression* i tumorbiopsien, CPS ≥1
Mandlige deltagere:
En mandlig deltager skal acceptere at bruge en prævention som beskrevet i bilag 3 i denne protokol under behandlingsperioden og i mindst 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen og afstå fra at donere sæd i denne periode.
Kvindelige deltagere:
En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid (se bilag 3), ikke ammer, og mindst én af følgende betingelser gælder:
- Ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) ELLER
- En WOCBP, der accepterer at følge præventionsvejledningen i behandlingsperioden og i mindst 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1. ECOG skal evalueres inden for 7 dage før datoen for tildeling/randomisering.
- Har tilstrækkelig organfunktion som defineret i (tabel 4) i protokollen. Prøver skal indsamles inden for 10 dage før starten af undersøgelsesbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:
- En WOCBP, som har en positiv uringraviditetstest inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin (se bilag 3). Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet.
- Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende receptor på T- eller NK-celler (f.eks. CTLA-4, OX 40 CD137).
- Har tidligere modtaget systemisk anti-cancer terapi, herunder forsøgsmidler.
- Har tidligere modtaget strålebehandling.
- Har modtaget en levende vaccine eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet. Administration af dræbte vacciner er tilladt.
- Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
- Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Har en historie med en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er blevet afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år.
- Har kendte fjernmetastaser, herunder aktive CNS-metastaser og/eller carcinomatøs meningitis.
- Har svær overfølsomhed (≥grad 3) over for pembrolizumab og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
- Har aktiv autoimmun sygdom, som har krævet systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling og er tilladt.
- Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom.
- Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
- Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion. Bemærk: Ingen HIV-test er påkrævet, medmindre det er påbudt af den lokale sundhedsmyndighed.
- Har en kendt historie med hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] reaktivt) eller kendt aktiv hepatitis C virus (defineret som HCV RNA [kvalitativ] er påvist) infektion. Bemærk: ingen test for hepatitis B og hepatitis C er påkrævet, medmindre det er påbudt af den lokale sundhedsmyndighed.
- Har en kendt historie med aktiv TB (Bacillus Tuberculosis).
- Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
- Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.
- Er gravid eller ammer eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget indtil 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.
- Har fået transplanteret allogen væv/fast organ.
- Har en kendt intolerance over for et af de stoffer, der indgives under behandlingen, herunder f.eks. antibiotika, antiemetika osv. eller enhver anden komponent af samtidig hjælpemedicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: A - Kontrol
Standardarm: Kort induktion (IC-1): T = Docetaxel 75 mg/m^2 i.v. dag 1 P = Cisplatin 75 mg/m^2 i.v. dag 1 Responsevaluering vil blive udført i uge 4 efter IC-1 ved endoskopisk estimering af tumor-overflade shrinkage (ETSS) for at vælge non-responders til tidlig total laryngektomi (TL). Responders modtager yderligere 2 cyklusser TP efterfulgt af strålebehandling (RT) fra uge 11. ETSS < 30 % (ikke-responder): - TL + adjuverende RT eller kemo-strålebehandling (CRT) i henhold til tumorstyrelsens beslutning ETSS >=30 % (responder): 2 yderligere TP-cyklusser (IC-2 i uge 5-7 og IC-3 i uge 8-10; samme doser som IC-1) Strålebehandling (RT) er accelereret IMRT med samtidig boost med en samlet dosis på 69,6 Gy påført over 5,5 uger til alle tumorlokaliseringer; klinisk ikke-påvirkede halsniveauer modtager 51,6 Gy. * protokollen er i overensstemmelse med DeLOS-II protokol arm A i Dietz et al. Ann Oncol. 1. okt 2018;29(10):2105-2114 |
|
Eksperimentel: B - KEYTRUDA®
Interventionsarm aka Experimental-Arm: Behandling samme som for patienter randomiseret i standardarm A + påføring af KEYTRUDA® (pembrolizumab), i.v., i 3-ugers cyklus (q3w) 200 mg, startende dag 1; i 17 cyklusser (12 måneder). Behandling med pembrolizumab vil fortsætte i den eksperimentelle arm uanset ETSS-status efter IC-1 hos både respondere og laryngektomerede non-responders, uafhængigt af efterfølgende beslutning om adjuverende behandling efter TL. |
200 mg KEYTRUDA® i. v. i 3-ugers cyklus (q3w)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
laryngektomi-fri overlevelse (LFS)
Tidsramme: 24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Laryngektomi-fri overlevelse (LFS) er overlevelsen af patienten med strubehovedet på stedet, også kendt som overlevelse uden laryngektomi, i intention-to-treat-populationen (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidste patient). Laryngektomi eller død af enhver årsag tæller som hændelse. Vi måler LFS i intention-to-treat-populationen som overlevelsestiden for patienter med larynx på stedet, hvilket er tidsintervallet fra datoen for randomisering til datoen for LFS-hændelsen (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidste patient påløbet). Laryngektomi eller død af enhver årsag tæller som LFS-hændelse. Patienter, der mistes til opfølgning, vil blive censureret på datoen for sidste besøg med larynx på plads. Rekruttering vil vare over 2 år, og alle patienter vil blive fulgt op i mindst 2 år, hvilket giver en maksimal opfølgningstid på 4 år. |
24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overordnet overlevelse (OS)
Tidsramme: 24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Samlet overlevelse (OS) er patientens overlevelse uden død af nogen årsag i intention-to-treat-populationen (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidste patient). Vi måler OS i intention-to-treat-populationen som patientens overlevelsestid som tidsintervallet fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidst påløbne patient ). Patienter, der mistes til opfølgning, vil blive censureret på datoen for sidste besøg. Rekruttering vil vare over 2 år, og alle patienter vil blive fulgt op i mindst 2 år, hvilket giver en maksimal opfølgningstid på 4 år. |
24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Event-free survival (EFS) er patientens overlevelse uden nogen begivenhed. Total laryngektomi (TL), fremadskridende sygdom, forekomst af nye læsioner, lokalt eller nodalt tilbagefald, fjernmetastaser eller død af enhver årsag tæller som hændelse. Vi måler EFS i intention-to-treat-populationen som tidsintervallet fra datoen for randomisering til datoen for enhver hændelse (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidste patient, der er påløbet). Patienter, der mistes til opfølgning, vil blive censureret på datoen for sidste besøg uden begivenhed. Rekruttering vil vare over 2 år, og alle patienter vil blive fulgt op i mindst 2 år, hvilket giver en maksimal opfølgningstid på 4 år. |
24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
begivenhedsfri overlevelse (EFS), alternativ definition
Tidsramme: 24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Event-free survival (EFS) er patientens overlevelse uden nogen begivenhed. Da tidlig total laryngektomi (TL) af non-responders med ETSS <30 % vurderet ved tidlig responsevaluering i uge 4 er per-protokol terapi af LHSCC-patienter, som ifølge utilstrækkelig respons på IC-1 ikke kan selekteres til yderligere 2 cyklusser TP efterfulgt af RT for at opnå bevaring af strubehovedet organ, vil den alternative analyse af EFS ikke betragte tidlig TL af non-responders som begivenhed. Progredierende sygdom, forekomst af nye læsioner, lokalt eller nodalt tilbagefald, fjerne metastaser eller død af enhver årsag og TL >2 måneder efter IC-1 eller tab af FFLED tæller dog som hændelse. Vi måler EFS i intention-to-treat-populationen som tidsintervallet fra datoen for randomisering til datoen for begivenheden. Patienter, der mistes til opfølgning, vil blive censureret på datoen for sidste besøg uden begivenhed. Rekruttering vil vare over 2 år, og alle patienter vil blive fulgt op i mindst 2 år, hvilket giver en maksimal opfølgningstid på 4 år. |
24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
kvalitet af synke (QoS) og frihed fra laryngoøsofageal dysfunktion (FFLED)
Tidsramme: 24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
QoS vil blive vurderet ved fiber-endoskopisk estimering af synke (FEES) på tidspunktet for randomisering og 6 og 24 måneder efter første cyklus induktionskemo ved hjælp af Rosenbek-skalaen (RS). De novo dysfagi (RS for aspiration og luftvejsinvasion/penetration >1) eller eksacerbation af eksisterende dysfagi RS 2-5 til RS ≥6 (aspiration), er tab af frihed fra laryngo-øsofageal dysfunktion (FFLED; hændelse). En hændelse kan også være persistens af enten trakeostom eller mavesonde efter 24 måneder (hændelse efter 24 måneder) eller total laryngektomi eller død af enhver årsag. Vi måler FFLED i intention-to-treat-populationen som tidsinterval fra datoen for randomisering til datoen for hændelsen (opfølgning af den samlede kohorte indtil 24 måneder efter randomisering af den sidste patient, der er påløbet). Patienter, der mistes til opfølgning, vil blive censureret på datoen for sidste besøg uden begivenhed. Rekruttering vil vare over 2 år, og alle patienter vil blive fulgt op i mindst 2 år, hvilket giver en maksimal opfølgning på 4 år. |
24 til 48 måneder (fleksibel opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Dietz A, Wichmann G, Kuhnt T, Pfreundner L, Hagen R, Scheich M, Kolbl O, Hautmann MG, Strutz J, Schreiber F, Bockmuhl U, Schilling V, Feyer P, de Wit M, Maschmeyer G, Jungehulsing M, Schroeder U, Wollenberg B, Sittel C, Munter M, Lenarz T, Klussmann JP, Guntinas-Lichius O, Rudack C, Eich HT, Foerg T, Preyer S, Westhofen M, Welkoborsky HJ, Esser D, Thurnher D, Remmert S, Sudhoff H, Gorner M, Bunzel J, Budach V, Held S, Knodler M, Lordick F, Wiegand S, Vogel K, Boehm A, Flentje M, Keilholz U. Induction chemotherapy (IC) followed by radiotherapy (RT) versus cetuximab plus IC and RT in advanced laryngeal/hypopharyngeal cancer resectable only by total laryngectomy-final results of the larynx organ preservation trial DeLOS-II. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(10):2105-2114. doi: 10.1093/annonc/mdy332.
- Bindewald J, Herrmann E, Dietz A, Wulke C, Meister E, Wollbruck D, Singer S. [Quality of life and voice intelligibility in laryngeal cancer patients--relevance of the "satisfaction paradox"]. Laryngorhinootologie. 2007 Jun;86(6):426-30. doi: 10.1055/s-2007-966167. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Laryngeale neoplasmer
- Laryngeale sygdomme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Pembrolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-502751-61-00 (Anden identifikator: European Medicines Agency (CTIS))
- P_00432 (Anden identifikator: Paul-Ehrlich-Institut)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynxkræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSkjoldbruskkirtlen kirurgi | Laryngeal nerveDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
Kliniske forsøg med KEYTRUDA®
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
TransgeneMerck Sharp & Dohme LLC; BioInvent International ABRekrutteringMelanom | Blødt vævssarkom | Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk kræft | Tredobbelt negativ brystkræft | Merkel cellekarcinomFrankrig, Belgien
-
Compass TherapeuticsIqvia Pty Ltd; Merck, Sharp & Dohme, LLC, Rahway, NJ USARekrutteringMelanom | Hoved- og halskræft | Småcellet lungekræft | Metastatisk kræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft | Lokalt avanceret solid tumorForenede Stater
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret brystkræft | Avanceret melanom | Avanceret hoved- og halspladecellekarcinomForenede Stater, Frankrig, Italien, Spanien, Holland
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret solid tumor malignitetHolland, Frankrig, Spanien
-
Xencor, Inc.ICON Clinical ResearchAfsluttetMelanom | Nyrecellekarcinom | Nasopharyngealt karcinom | Småcellet lungekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Æggelederkræft | Ikke-småcellet lungekarcinom | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Tredobbelt negativ brystkræft | Epitelial ovariecancer | Intrahepatisk cholangiocarcinom | Cervikal karcinom | Endom... og andre forholdForenede Stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPMerck Sharp & Dohme LLC; OSE ImmunotherapeuticsRekrutteringRecidiverende kræft i æggestokkene | Platinfølsom kræft i æggestokkeneBelgien, Frankrig, Tyskland
-
NGM Biopharmaceuticals, IncMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringMelanom | Nyrecellekarcinom | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Mavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Prostatakræft | Mesotheliom | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Cholangiocarcinom | Ikke-småcellet lungekræft | Kolorektalt karcinom | Urothelial kræft i blæren | Endocervikal kræftForenede Stater
-
GI Innovation, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringMelanom | Sarkom | Nyrecellekarcinom | Livmoderhalskræft | Urinblærekræft | Vulva kræft | Avanceret solid tumor | Metastatisk fast tumor | Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Esophageal pladecellekarcinom | Merkel cellekarcinom | Vaginal kræft | Mikrosatellit stabilt kolorektalt karcinomKorea, Republikken, Forenede Stater
-
University of California, San DiegoMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | Neoplasmer i hoved og hals | Nasopharynx cancer | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Oropharynx Cancer | Mundhulekræft | Larynx cancer | HNSCC | Hypopharynx Kræft | Kutant planocellulært karcinom | Læbe SCC | Sinonasalt karcinomForenede Stater