Postoperativt intravenøst ​​jern til behandling af jernmangelanæmi hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi: Et pilot-, multicenter, placebokontrolleret randomiseret forsøg (POAM)

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår en ikke-akut hjerteoperation med kardiopulmonal bypass (CPB), og som opfylder alle følgende kriterier:

1. Alder over 18 år

2. Præoperativ jernmangelanæmi, defineret som Hb <130 g/L med en af:

   1. ferritin < 30 μg/L; eller
   2. ferritin 30-100 μg/L og transferrinmætning <20%; eller
   3. retikulocyt-Hb-indhold < 29 pg, hvor tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til undersøgelsen:

1. specialiserede procedurer (f.eks. indsættelse af ventrikulær hjælpeanordning, thoracoabdominal aneurisme, kompleks medfødt kirurgi for voksne og hjertetransplantation)

2. etablerede kontraindikationer for IV jern:

   1. overfølsomhed over for jernproduktet
   2. anamnese med >2 fødevare- og/eller lægemiddelallergiske reaktioner (undtagen lægemiddelintolerance)
   3. ikke-jernmangelanæmi såsom myelodysplastisk syndrom
   4. historie med jernoverbelastning eller forstyrrelser i brugen af ​​jern, såsom hæmokromatose eller hæmosiderose
   5. dekompenseret levercirrhose (MELD ≥ 19) eller aktiv hepatitis
   6. aktiv infektion
3. præoperativ ustabil hæmodynamik defineret som kravet om vasopressorer eller inotrope eller aktiv blødning (som angivet i den kliniske journal og/eller defineret som et krav om transfusion af røde blodlegemer for igangværende klinisk blødning)
4. afvisning af blodprodukter af religiøse eller andre årsager
5. kendt graviditet
6. allerede tilmeldt dette forsøg
7. tilmelding til et andet interventionsforsøg, som kan påvirke anæmi eller transfusionsbehandling (for eksempel et forsøg med hæmostatiske terapier, såsom tranexamsyre)
8. modtagelse af intravenøst ​​jern på et hvilket som helst tidspunkt i de 6 uger før randomisering