Wirksamkeit von Oxfendazol bei der Behandlung einer Trichuris-Trichiura-Infektion bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Ambulanter männlicher oder weiblicher Patient, älter als 18 Jahre und jünger als 65 Jahre.
2. Eine schriftliche oder beglaubigte mündliche Einverständniserklärung wurde eingeholt.
3. Nachweis von Trichuris trichiura in Stuhlproben, die in der Woche vor der Einschreibung entnommen wurden: Das Vorhandensein von Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma duodenalis oder anderen Helminthen ist kein Ausschlussgrund.
4. Bereitschaft zur Einhaltung der Anforderungen des Protokolls und insbesondere zur Abgabe von 4 Stuhlproben, Vorbehandlung und 7, 14 und 21 Tage nach der Behandlung.
5. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung anwenden (chirurgisch steriles, intrauterines Verhütungsmittel, orale Kontrazeptiva, Diaphragma in Kombination mit Verhütungscreme oder -schaum oder Kondom in Kombination mit Verhütungscreme oder -schaum). inbegriffen

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Benzimidazol oder eine andere verwandte Verbindung gezeigt.
2. Vorhandensein anderer Helminthen ohne Trichuris trichiura. Nichtzielarten können vorhanden sein und Einzelheiten der Reaktion werden aufgezeichnet.
3. Der Patient hat eine Durchfallerkrankung, die die Auswertung von Stuhlproben stören würde.
4. Der Patient hat in den 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie ein Anthelminthikum erhalten.
5. Der Patient hat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) nach dem Screening-Besuch ein Prüfpräparat erhalten oder soll ein solches Medikament während des Studienzeitraums erhalten.
6. Der Patient hat eine begleitende Infektion oder eine andere Grunderkrankung, die die Diagnose und die Bewertung des Ansprechens auf die Studienmedikation beeinträchtigen würde.
7. Der Patient hat eine bekannte Vorgeschichte von Nierenfunktionsstörungen oder Plasmakreatinin ≥ 1,5-facher Obergrenze für das Alter oder eine bekannte Vorgeschichte von Leberfunktionsstörung oder Leberenzymen ≥ 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts.
8. Die Patientin ist eine Frau, die während der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant oder keine Form der Empfängnisverhütung praktiziert (siehe Einschlusskriterien (4.2.5).
9. Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, an dieser Studie teilzunehmen.
10. Der Patient wurde zuvor in die Studie aufgenommen.