BMS-354825 bei Patienten mit chronisch akzelerierter oder chronischer myeloischer Leukämie in der Blastenphase oder Philadelphia-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver BML oder ALL in der chronischen, akzelerierten oder Blastenphase.
• Die Patienten müssen eine primäre oder erworbene hämatologische Resistenz gegen Imatinibmesylat oder eine Imatinibmesylat-Unverträglichkeit aufweisen.
• Männer und Frauen ab 14 Jahren.
• Ausreichende Nierenfunktion.
• Ausreichende Leberfunktion.
• Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft während der gesamten Studie und für einen Zeitraum von mindestens 1 Monat vor und mindestens 3 Monate nach der Studie so zu vermeiden, dass das Risiko einer Schwangerschaft minimiert wird .

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die geeignet und bereit sind, sich während des Screeningzeitraums einer Transplantation zu unterziehen.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Eine schwerwiegende unkontrollierte medizinische Störung oder aktive Infektion, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, eine Protokolltherapie zu erhalten.
• Unkontrollierte oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung.
• Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen.
• Medikamente, die den Herzrhythmus verändern.
• Demenz oder veränderter Geisteszustand, der das Verständnis der Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde.
• Vorgeschichte einer signifikanten Blutungsstörung oder ohne Bezug zu CML.
• Nachweis einer Organfunktionsstörung oder Verdauungsfunktionsstörung, die die Verabreichung der Studientherapie verhindern würde.
• Gefangene oder Probanden, die zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen (z. B. Infektionskrankheit) Krankheit zwangsweise inhaftiert (unfreiwillig inhaftiert) sind, dürfen nicht in diese Studie aufgenommen werden.