Eine kanadische offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab in Kombination mit einer unzureichenden Therapie zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis (PsA) (ACCLAIM)

Einschlusskriterien:

• Aktive Psoriasis-Arthritis, definiert durch >= 3 empfindliche oder schmerzhafte Gelenke und >= 3 geschwollene Gelenke trotz standardmäßiger Psoriasis-Arthritis-Therapie
• Hat auf mindestens zwei frühere oder laufende DMARDs (eines davon muss Methotrexat sein) unbefriedigend reagiert oder eine Unverträglichkeit festgestellt.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Vorgeschichte von Krebs oder anderen als bestimmten Haut- oder Gebärmutterhalskrebsarten
• Hat eine Vorgeschichte oder eine aktuelle akute entzündliche Gelenkerkrankung mit anderem Ursprung als PsA, z. B. systemischer Lupus erythematodes usw.
• Hat andere, instabile Krankheiten, einschließlich Herzinsuffizienz, entzündliche Darmerkrankungen, kürzlicher Schlaganfall, Beingeschwüre oder andere Erkrankungen, die das Subjekt gefährden würden
• Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose, Vorgeschichte einer Histoplasmose oder Listeriose
• Latente Tuberkulose oder Risikofaktoren für die Aktivierung latenter Tuberkulose, z.B. Sie hatten bereits eine Tuberkulose-Exposition und haben vor der ersten Adalimumab-Behandlung keine Tuberkulose-Prophylaxe eingeleitet