- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536705
Wirkung von Montelukast auf die Expression und Variation von TGF-β bei Kindern mit leichtem persistierendem Asthma
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrheit der pädiatrischen Asthmapatienten in Shanghai hat leichtes persistierendes Asthma. Diese Patienten benötigen jeden Tag Kontrollmedikamente, um die Kontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Der Leukotrien-Rezeptor-Antagonist ist eine der Optionen, die zur Anwendung als Mono-Controller-Therapie empfohlen wurden. Die Patientenzufriedenheit und -compliance war mit Montelukast besser, was auf die orale Einnahme und Bequemlichkeit zurückzuführen ist. Aufgrund seiner leichten und einfachen oralen Verabreichung einmal täglich erwies sich Montelukast als vorteilhaft gegenüber ICS. Andererseits haben neuere Studien gezeigt, dass es bei Patienten mit leichtem Asthma zu einem beträchtlichen Grad an Atemwegsumbau in den peripheren Atemwegen kommt. Die neuen Informationen weisen auf die Notwendigkeit großer Langzeitstudien zur Behandlung von leichtem persistierendem Asthma hin Schwerpunkt auf Exazerbationen, Umbau und der Beziehung zwischen diesen Ergebnissen und Markern der Asthmakontrolle. TGF-β ist an der Initiierung und Ausbreitung von Entzündungs- und Immunantworten in den Atemwegen beteiligt. Die Leukotriene üben ihre biologischen Wirkungen aus, indem sie an spezifische Rezeptoren binden und diese aktivieren. Montelukast, ein Antagonist des Cysteinyl-Leukotrien-1(CysLT1)-Rezeptors, wirkt auf LTC4, LTD4 und LTE4 und damit auf Atemwegsentzündungen und Bronchokonstriktion. Einige Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine niedrige Montelukast-Dosis die Entzündungs- und Fibroseparameter modulieren kann. In dieser Studie versuchen wir, die Auswirkungen einer niedrigeren Montelukast-Dosis auf die Expression und Variation von TGF-β in induziertem Sputum und T-Lymphozyten bei Kindern mit leichter Persistenz zu bestimmen Asthma.
Medikament in der Studie von MSD. Wir haben in unserer letzten Studie ein induziertes Sputumverfahren durchgeführt. Reagenz kann von der Firma gekauft werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem Asthma in der Vorgeschichte (mindestens 3 Episoden mit Asthmasymptomen im Vorjahr, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit)
Ausschlusskriterien:
- Basierend auf den Ergebnissen der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der routinemäßigen Labortests waren die Patienten abgesehen von Asthma bei keinem guten Gesundheitszustand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Montelukast
Andere Studien-ID-Nummern
- #p2192v1
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