Topisches Rapamycin für Fibrofollikulome

Einschlusskriterien:

• Mindestalter 18 Jahre.
• Mindestens 10 Gesichtsfibrofollikulome, histologisch bestätigt.
• In ein Screening-Programm aufgenommen und frei von Malignität, wie während des Screenings festgestellt (hatte bereits einen Ausgangs-MRT oder CT-Scan).
• Anweisungen verstehen können.
• Der Mutationsstatus muss bekannt sein.
• Für Frauen: nicht schwanger und bereit, während des Behandlungszeitraums sowohl orale als auch Barriere-Kontrazeptiva anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Nicht zu einer informierten Einwilligung fähig.
• Alter unter 18 Jahren.
• Schwangerschaft oder Nichteinhaltung von Verhütungsmaßnahmen.
• Nachweisbare oder vermutete Malignität der Haut oder anderer Organe.
• Keine histologische Bestätigung.
• Andere Hautläsionen als Fibrofollikulome, die sich unter Sirolimus verschlechtern können, wie z. B. aktive Infektionen.
• Anweisungen nicht nachvollziehen können.
• Keine nachgewiesene Mutation.
• Weniger als 10 Fibrofollikulome.
• Geplante Gesichtschirurgie im Behandlungszeitraum.
• Begleiterkrankung, die eine systemische immunsuppressive Behandlung erfordert
• Begleiterkrankung, die eine topische immunsuppressive Gesichtsbehandlung oder topische Gesichtsmedikamente erfordert, die Rapamycin während der Versuchsphase oder in den 30 Tagen vor Beginn der Studie beeinträchtigen.
• Neigung zur Bildung von Keloiden oder hypertrophen Narben.
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch.