Standard-Knieendoprothetik mit plättchenreichem Plasma (PRP)

Einschlusskriterien:

• Bei dem Patienten handelt es sich um einen Mann oder eine Frau, die sich einer primären einseitigen Operation oder der ersten Operation eines stufenweisen bilateralen Knie-Totalersatzes unterzieht, wobei die zweite Phase mindestens 6 Wochen später erfolgt
• Der Patient erklärt sich damit einverstanden, für die Zuweisung seiner Behandlungsgruppe blind zu sein
• Der Patient ist bereit und in der Lage, über einen Zeitraum von mindestens sechs (6) Monaten nach der Operation zur Nachsorge zurückzukehren, auch wenn eine längere Nachsorge wünschenswert sein kann
• Der Patient stimmt der Teilnahme zu, indem er eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Der Patient erhält einen schrittweisen bilateralen Knie-Totalersatz, wobei der zweite Schritt weniger als 6 Wochen nach der PRP-Operation im ersten Schritt durchgeführt wird
• Der Patient hatte zuvor eine Operation am operierten Knie, die die Entfernung vorhandener Hardware (z. B. vorherige Osteotomie)
• Der Patient hat eine bekannte Nebenwirkung oder Empfindlichkeit gegenüber Rinderthrombin (das als Teil des plättchenreichen Plasmasystems verwendet wird) oder anderen Rinderprodukten
• Der Hämoglobinwert des Patienten beträgt < 12,0 (Männer), < 11,0 (Frauen).
• Der Patient hat eine klinisch signifikante Angststörung
• Der Patient erhält therapeutische Antikoagulationsmedikamente und hat einen INR > 1,3
• Der Patient hat eine schwere Blutungsstörung
• Der Patient hat eine bekannte Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: chronischen täglichen Gebrauch von Betäubungsmitteln für mehr als 90 Tage vor der Operation
• Patientin ist schwanger
• Der Patient ist ein Gefangener
• Der Patient ist in einen persönlichen Rechtsstreit verwickelt (z. B. Arbeitnehmerentschädigung), die sich auf ihre Knieoperation bezieht
• Der Patient nimmt aktiv an einer anderen medizinischen Geräte-, Arzneimittel- oder biologischen klinischen Studie teil (aktiv ist definiert als eine Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage).