Symptombelastung bei Patienten mit krebs- und behandlungsbedingten Hautproblemen

Teil I:

Interview:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie während Ihres Besuchs in der Klinik zu Hautproblemen und anderen Symptomen befragt, die Sie seit Beginn Ihrer Hautprobleme hatten. Das Interview sollte etwa 30 Minuten dauern.

Teil I:

Fragebögen:

Nach dem Interview werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu allgemeinen Symptomen, einen Fragebogen zur Lebensqualität, einen hautspezifischen Fragebogen und einige demografische Fragen (z. B. Ihr Alter und Ihren Familienstand) zu beantworten. Das Ausfüllen aller 4 Fragebögen sollte etwa 15 Minuten dauern.

Teil II:

Fragebögen zu Symptomen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen zu Hautproblemen und anderen Symptomen aus, die Sie haben. In diesem Symptomfragebogen werden Sie gebeten, zu bewerten, wie schwerwiegend Ihre Hautprobleme und anderen Symptome sind und wie sich die Hautprobleme und anderen Symptome auf Ihre täglichen Aktivitäten auswirken. Der Vorgang sollte etwa 5 Minuten dauern. Sie füllen den Fragebogen ein Jahr lang alle zwei Wochen bei einem routinemäßigen Klinikbesuch aus. Wenn Sie nicht alle zwei Wochen einen Klinikbesuch haben, werden Sie über ein automatisches Telefonsystem angerufen, sodass Sie den Fragebogen mindestens einmal alle zwei Wochen ausfüllen können.

Sie können entscheiden, wann das automatisierte Telefonsystem Sie am besten anrufen kann. Sollten Sie beim Anruf des automatisierten Systems nicht erreichbar sein, ruft es Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut an. Sie erhalten einen sicheren Benutzernamen und eine Identifikationsnummer zur Verwendung mit dem automatisierten Telefonsystem. Das Studienpersonal wird Ihnen den Umgang mit dem automatisierten Telefonsystem beibringen.

Zwei (2) Tage nach Beginn der Studie füllen Sie den Symptomfragebogen erneut aus. Sie nehmen eine Papierkopie des Fragebogens aus der Klinik mit nach Hause und erhalten einen voradressierten und frankierten Umschlag, den Ihnen das Forschungspersonal ausgehändigt hat, damit Sie ihn zurücksenden können. Das Forschungspersonal wird Sie außerdem nach Ihrer Telefonnummer fragen, damit es Sie kontaktieren und Sie daran erinnern kann, den Fragebogen auszufüllen.

Fragebögen zur Lebensqualität/demografischen Merkmalen:

Beim ersten Besuch werden Ihnen auch einige demografische Fragen gestellt (z. B. Ihr Alter und Ihr Beschäftigungsstatus). Die Beantwortung dieser Fragen sollte etwa 1 Minute dauern. Einige dieser Fragen (z. B. Beschäftigungsstatus) werden bei regelmäßigen Klinikbesuchen wiederholt. Sie werden dazu nicht öfter als alle 3–5 Wochen aufgefordert.

Beim ersten Besuch und bei regelmäßigen Klinikbesuchen bewerten Sie auch Ihre allgemeine Lebensqualität. Dies sollte etwa 1 Minute dauern. Sie werden dazu nicht öfter als alle 3–5 Wochen aufgefordert.

Beim ersten Besuch und bei regelmäßigen Klinikbesuchen werden Sie gebeten, einen zweiten Fragebogen auszufüllen, in dem spezifische Fragen dazu gestellt werden, wie sich Hautprobleme auf Ihre Lebensqualität auswirken. Dies sollte etwa 5 Minuten dauern. Sie werden dazu nicht öfter als alle 3–5 Wochen aufgefordert.

Meinungsfragebogen:

Wenn Sie einer der ersten 20 Teilnehmer sind, die an Teil 2 dieser Studie teilnehmen, werden Ihnen Fragen zu Ihrer Meinung zum Symptomfragebogen gestellt, nachdem Sie ihn zum ersten Mal ausgefüllt haben. Sie werden beispielsweise gefragt, ob der Symptomfragebogen leicht verständlich und vollständig war und ob weitere Fragen enthalten sein sollten. Das Studienpersonal wird anhand Ihrer Meinung entscheiden, ob Änderungen am Fragebogen vorgenommen werden sollten oder ob wichtige Symptomfragen im Fragebogen fehlen. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Teil I:

Dauer des Studiums:

Nachdem Sie das Interview und die Fragebögen abgeschlossen haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Teil II:

Dauer des Studiums Sie studieren 1 Jahr. Sie brechen das Studium ab, nachdem Sie den letzten Symptomfragebogen ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 60 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Bis zu 20 werden in Teil 1 dieser Studie eingeschrieben. Bis zu 40 Teilnehmer werden in Teil 2 dieser Studie eingeschrieben. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.