Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von TT-173 bei gesunden Freiwilligen nach Zahnextraktion

Einschlusskriterien:

• Probanden, die sich einer einfachen Extraktion von mindestens einem Zahn (Schneidezahn, Eckzahn, Prämolar, Molar, anders als der dritte Molar) unterziehen müssen, der eine blutige Wunde verursacht, die sich entweder im oberen oder unteren Oberkieferbereich des Mundes befindet
• Probanden, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
• Alle Probanden, die bereit sind, vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Abschluss aller Nachuntersuchungen eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Negatives Schwangerschaftstestergebnis beim Screening-Besuch.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit persönlicher und familiärer Vorgeschichte, die die korrekte Blutstillung beeinträchtigen könnten
• Personen mit einer klinisch signifikanten Gerinnungsstörung, einschließlich Mangel an einem der Gerinnungsfaktoren, Thrombozytopenie und vaskulärer Purpura
• Person mit Überempfindlichkeit gegenüber TT-173 oder einem seiner Bestandteile oder einer bekannten Allergie.
• Probanden, die nicht in der Lage sind, den Anweisungen und Anforderungen der Studie angemessen zu folgen oder sie zu verstehen.
• Personen, denen es nicht völlig freisteht, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, oder ein anderes Hindernis nach Ansicht des Prüfers lassen darauf schließen, dass die Person nicht vollständig begründet ist.