Eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Verwendung von Zonisamid (ZNS) in der Zusatzbehandlung erwachsener Patienten mit partiellen Anfällen (Studie E2090-E044-410) (ZOOM)

Einschlusskriterien:

• Die Entscheidung, ZNS zu verschreiben, wurde vom Arzt vor und unabhängig von seiner Entscheidung, den Patienten in die Studie einzubeziehen, getroffen
• Patienten, die mit einem Medikament behandelt wurden, das für die Anwendung als Monotherapie bei partiellen Anfällen zugelassen ist
• Basierend auf der klinischen Beurteilung des Arztes wird die Anfallsaktivität des Patienten mit der derzeitigen Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert und es liegt im besten Interesse des Patienten, zusätzlich ZNS verschrieben zu bekommen
• Dem Patienten wurde ZNS nicht länger als 2 Wochen vor Studienbeginn verschrieben
• Die Behandlung mit ZNS muss im Einklang mit der Arzneimittelzulassung und der ZNS SmPC (Zusammenfassung der Produkteigenschaften) begonnen werden.
• Ab 18 Jahren
• In der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen, vollständig informiert zu sein und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben zu haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die bei der Einschreibung außerhalb der genehmigten Fachinformation mit der ZNS begonnen haben
• Gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie und/oder Einnahme eines Prüfpräparats
• Jede Form von Drogenmissbrauch, psychiatrischer Störung oder Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Kommunikation mit dem Patienten erschweren kann.