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Coenzym Q10 und Clomifencitrat (CC) zur Ovulationsinduktion beim polyzystischen Ovarialsyndrom

29. Juli 2013 aktualisiert von: ahmed M. badawy, Mansoura University

Kombiniertes Coenzym Q10 und Clomifencitrat (CC) zur Ovulationsinduktion bei CC-resistenten Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Ziel der Studie war es, die Wirkung der Kombination von oralem Coenzym Q10 (CoQ10) mit Clomifencitrat (CC) zur Ovulationsinduktion bei CC-resistentem polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu bewerten. In einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten Studie, die in einem Universitätskrankenhaus durchgeführt wurde und private Praxisumgebung. 100 unfruchtbare Frauen mit CC-resistentem PCOS wurden randomisiert entweder CC/CoQ10 kombiniert (51 Patientinnen, 82 Zyklen) oder CC 150 mg/Tag allein (50 Patientinnen, 71 Zyklen) zur Ovulationsinduktion bei Patientinnen mit CC-resistentem PCOS verabreicht.

Hauptergebnisparameter: Anzahl der Follikel, Serum E2, Serum P, Endometriumdicke, Schwangerschaftsrate (PR) und Fehlgeburtsrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine weiteren Einzelheiten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PCOS basierend auf dem überarbeiteten Konsens von 2003 zu diagnostischen Kriterien und langfristigen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit PCOS (2003).
  • Alle Frauen wurden zuvor mit 100 mg CC täglich für 5 Tage pro Zyklus behandelt, für zwei bis drei Zyklen mit anhaltender Anovulation oder Eisprung mit sehr dünnem Endometrium

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hyperprolaktinämie,
  • Hyperkortizismus u
  • Schilddrüsenfunktionsstörung.
  • Patienten, die Medikamente wie Cholesterinsenker, Statine, Betablocker und trizyklische Antidepressiva erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coenzym Q10/CC-Gruppe

Intervention:

Coenzym Q10 (CoQ10) und Clomifencitrat-Gruppe (55 Patienten, 82 Zyklen) Patienten in der CoQ10/CC-Gruppe nahmen CC (Global Napi, Kairo, Ägypten) 100 mg/Tag von Zyklustag 2-6 und CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Ägypten), in einer Dosis von 60 mg Kapseln dreimal täglich oral, beginnend am 2. Zyklustag und fortgesetzt bis zum Tag der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Arzneimittel: Clomifencitrat
Arzneimittel: Coenzym Q10
keine näheren Angaben
Andere Namen:
  • CC 100 mg/Tag 2-6 und CoQ10,60 mg 3-mal täglich oral am Tag 2 bis hCG
Aktiver Komparator: CC allein Gruppe

Intervention:

CC (Global Napi, Kairo, Ägypten) 100 mg/Tag von Zyklustag 2-6
Arzneimittel: Clomifencitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der ovulierenden Patientinnen
Zeitfenster: 1-2 Monate
1-2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Schwangerschaften
Zeitfenster: 1-2 Monate
1-2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahl der Fehlgeburten
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoQ10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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