Eine 28-tägige Parallelgruppenstudie zu TD-4208 bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist ein männlicher oder weiblicher Proband im Alter von 40 Jahren oder älter
• Die Testperson muss über einen negativen Schwangerschaftstest verfügen und im gebärfähigen Alter auf die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode vorbereitet sein
• Der Proband ist in der Lage, reproduzierbare Spirometriemanöver durchzuführen
• Das Subjekt hat nach der Bronchodilatation ein FEV1/FVC-Verhältnis von <0,7
• Der Patient hat eine mittelschwere bis schwere stabile COPD (Stadium 2 oder 3 gemäß den GOLD-Richtlinien).
• Das Subjekt hat nach der Bronchodilatation einen FEV1 von mehr als oder gleich 30 % und weniger als 80 % des vorhergesagten Normalwerts
• Der Proband hat eine aktuelle oder frühere Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat eine andere schwere Atemwegserkrankung oder -störung als COPD, die die Interpretation der Daten aus dieser Studie beeinträchtigen würde
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen inhalierte oder vernebelte Anticholinergika oder Beta-Agonisten
• Das Subjekt leidet an einer Erkrankung, die die Verwendung von inhalativen Anticholinergika ausschließt
• Der Patient wurde innerhalb von 12 Wochen wegen COPD oder Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert
• Das Subjekt benötigt eine langfristige Sauerstofftherapie (>15 Stunden pro Tag)