Gabapentin als Zusatzbehandlung zur postoperativen Schmerzkontrolle

Nachdem die Einwilligung zur Studie eingeholt wurde und der Kaiserschnitt abgeschlossen ist, nimmt die Teilnehmerin im Aufwachraum die erste Pille des Studienmedikaments ein. Dies geschieht etwa 30–60 Minuten nach Abschluss des Kaiserschnitts. Der Zeitpunkt der ersten Dosis wird auf dem Datenerfassungsformular vermerkt. Folgendes wird dann passieren:

• Die Teilnehmer nehmen in den ersten 48 Stunden nach Beginn der Studie alle 8 Stunden Studienkapseln (entweder 600 mg Gabapentin oder Placebo) ein. Der Krankenschwester auf der Station wird das Studienmedikament von der Investigational Pharmacy in einer Blindkapsel zugeschickt.
• Die Teilnehmer werden vor jeder Dosis des Studienmedikaments, vor der Einnahme von Opioidmedikamenten, 2–4 Stunden nach Einnahme der Studienmedikamente sowie 24, 36 und 48 Stunden nach der Einnahme der Studienmedikamente von den Pflegekräften oder dem Studienpersonal auf einer visuellen Analogskala zu postoperativen Schmerzen befragt Operation und zu allen anderen Zeitpunkten während der routinemäßigen postoperativen klinischen Versorgung erforderlich wären. Postoperativ verzeichnen Frauen im Rahmen der klinischen Routineversorgung Schmerzen in ähnlicher Größenordnung. Verschreibungspflichtige Schmerzmittel werden im Rahmen der klinischen Routineversorgung verabreicht. Das Studienpersonal wird notieren, wie viele Pillen nach Hause geschickt wurden.
• Eine Woche (6–9 Tage) nach der Kaiserschnitt-Entbindung werden die Teilnehmer telefonisch oder auf andere bevorzugte Weise kontaktiert und nach dem Schmerz-Score, dem Somnolenz-Score, Schwindel, Übelkeit, Depression, eventuellen Problemen und der Anzahl der Schmerztabletten gefragt sind in ihren Rezepten zurückgeblieben, die sie ausgehändigt haben, als sie nach Hause gingen. Diese Daten werden protokolliert.

Nach Einwilligung wird auch eine Edinburgh-Depressionsskala 48 Stunden und erneut eine Woche nach der Entbindung verabreicht. Wenn die Ergebnisse die angegebenen Kriterien erfüllen, wird der Anbieter benachrichtigt. Wenn die Person bereits aus dem Krankenhaus entlassen wurde, erhält sie Kontaktinformationen für die Nachsorge.