Dermatologische Sicherheitsbewertung von Produkten zur topischen Anwendung durch Verbände. Vorhersagestudien zur Bewertung von Lichtirritation und dermaler Lichtempfindlichkeit (SAF DER ASSESS)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
• Hauttypen: I (hellweiß) oder III (hellbraun);
• Intakte Haut, wo das Produkt aufgetragen wird;
• Zustimmung zur Einhaltung der Testverfahren und zum Besuch der Klinik an den Tagen und zu festgelegten Zeiten für medizinische Untersuchungen und das Anlegen und Ablesen von Verbänden
• Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft und Stillzeit
• Verwendung von entzündungshemmenden und immunsuppressiven Mitteln von 30 Tagen bis zu drei Monaten vor der Auswahl;
• Krankheiten, die eine Immunsuppression verursachen;
• Verwendung von photosensibilisierenden Medikamenten;
• Anamnese oder Photodermatosen-Aktivitäten;
• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von lichtinduziertem Hautkrebs;
• Vorhandensein von Vorläuferläsionen von Hautkrebs, wie melanozytäre Nävi und aktinische Keratosen;
• Intensive Sonneneinstrahlung im Experimentierbereich Verwendung neuer Medikamente und/oder Kosmetika während des Experiments;
• Vorherige Teilnahme an einer Studie mit dem gleichen Testprodukt;
• Relevante Krankengeschichte oder aktuelle Hinweise auf Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch;
• Bekannte historische oder vermutete Unverträglichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff des untersuchten Produkts (geprüftes Produkt oder Vergleichsprodukt);
• Mitarbeiter des Sponsors, die an der Studie beteiligt sind, oder nahe Familienmitglieder eines Mitarbeiters, der an der Studie beteiligt ist;