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Akutes Schmerzgedächtnis bei ehemaligen Verbrennungen: Erforschung der fMRT. (EXPLO-DMA)

16. September 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akutes Schmerzgedächtnis bei ehemaligen Verbrennungen: Erforschung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).

Schmerz ist ein komplexes Phänomen, das trotz medizinischem Fortschritt und Neurowissenschaften missverstanden wird. Deshalb ist die Linderung chronischer Schmerzen bei vielen Infektionen wie Arthrose, chronischen Rückenschmerzen, Kopfschmerzen oder neuropathischen Schmerzen nur teilweise möglich. Bestimmte Situationen führen zu einem erneuten Erleben des Schmerzempfindens. Die Ermittler interessierten sich für die ehemaligen Verletzten. Sie wundern sich über das somatische Gedächtnis und das Unbewusste von Akut.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine vergleichende und monozentrische Studie. Es gibt zwei Gruppen. Auf der einen Seite gibt es ehemalige verbrannte und auf der anderen Seite gesunde Freiwillige. Unabhängig davon, ob das Gedächtnis schmerzhaft ist oder nicht, wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt. Anschließend vergleichen die Forscher zwei funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).

Hauptziel dieser Studie ist die Verbindung zwischen Gehirnaktivität mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) und akutem Schmerzgedächtnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Kontrollgruppe:

  • Mitglied oder Anspruch auf eine Sozialversicherung
  • Vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Erwachsene Frauen und Männer sind Franzosen und Rechtshänder
  • Seh- und Hörvermögen normal oder korrigiert

Für ehemalige Verbrannte:

  • Mitglied oder Anspruch auf eine Sozialversicherung
  • Vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Erwachsene Frauen und Männer sind Franzosen und Rechtshänder
  • Seh- und Hörvermögen normal oder korrigiert
  • Lokalisierte Verbrennungen an Händen oder Füßen, die im Alter zwischen 12 und 24 Jahren auftreten
  • Keine schmerzhaften Folgeerscheinungen bei der Aufnahme
  • Ausmaß und Tiefe der Verbrennung gemäß Klassifizierung CIM 10

Ausschlusskriterien:

Für die Kontrollgruppe:

  • Eventuelle Kontraindikationen für das Bestehen eines fMRT-Tests
  • Neuropathische Schmerzen und psychiatrische Störungen
  • Krankengeschichte von Kopfverletzungen
  • Präsenz verbrennen

Für ehemalige Verbrannte:

  • Eventuelle Kontraindikationen für das Bestehen eines fMRT-Tests
  • Neuropathische Schmerzen und psychiatrische Störungen
  • Krankengeschichte von Kopfverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Bei Patienten mit Verbrennungen wird ein fMRT durchgeführt.
Sonstiges: fMRT
Während der fMRT müssen Patienten und Kontrollgruppe an sieben schmerzhafte Erinnerungen, sieben emotionale nicht schmerzhafte Erinnerungen und sieben neutrale Erinnerungen denken. Bei jedem Speicher gibt es einen Kontrolltest. Es geht darum, rückwärts zu zählen.
Andere Namen:
  • funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige (Kontrollgruppe) erhalten eine fMRT.
Sonstiges: fMRT
Während der fMRT müssen Patienten und Kontrollgruppe an sieben schmerzhafte Erinnerungen, sieben emotionale nicht schmerzhafte Erinnerungen und sieben neutrale Erinnerungen denken. Bei jedem Speicher gibt es einen Kontrolltest. Es geht darum, rückwärts zu zählen.
Andere Namen:
  • funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal (abhängig vom Blutsauerstoffspiegel) zwischen schmerzhaften Erinnerungen
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und allen Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, emotionale Erinnerungen, nicht schmerzhaft, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3
KÜSTES (Blutsauerstoffspiegel-abhängiges) Signal zwischen emotionalen Erinnerungen, nicht schmerzhaft
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und allen Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, emotionale Erinnerungen, nicht schmerzhaft, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3
BOLD-Signal (abhängig vom Blutsauerstoffspiegel) zwischen neutralen Speichern
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und allen Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, emotionale Erinnerungen, nicht schmerzhaft, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3
FETTES (vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges) Signal zwischen Kontrolltests.
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und allen Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, emotionale Erinnerungen, nicht schmerzhaft, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal (abhängig vom Blutsauerstoffspiegel) zwischen der Kontrollgruppe für alle Erkrankungen
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und Gruppen für alle Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, nicht schmerzhafte emotionale Erinnerungen, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3
BOLD-Signal (Blut-Sauerstoffspiegel-abhängig) zwischen Patienten für alle Erkrankungen
Zeitfenster: Monate 3
Korrelation zwischen BOLD, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), und Gruppen für alle Bedingungen: schmerzhafte Erinnerungen, nicht schmerzhafte emotionale Erinnerungen, neutrale Erinnerungen und Kontrolltest.
Monate 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708030
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01937-38)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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