Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Downsizing: Snacking bei Vorschulkindern

9. November 2017 aktualisiert von: Sophie Reale

Manipulation der Snackaufnahme bei kleinen Kindern durch Snackersatz und Snackreduktion

Ziel der Studie ist es, zwei Strategien der Portionskontrolle bei Kleinkindern im Alter von 24 bis 59 Monaten (Snackersatz und Snackreduktion) zu untersuchen und zu vergleichen. Die Forscher zielen darauf ab, die Wirkung dieser Strategien auf die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme (Gesamtenergieaufnahme (kcal), Zuckeraufnahme (g), die Aufnahme von Obst und Gemüse und die Aufnahme bei einer zu Hause angebotenen Testmahlzeit (Gesamtenergieaufnahme (kcal ) und Einnahme jeder Komponente der Mahlzeit, z. Verzehr von Gemüse). Ergebnismessungen werden mit dem Ausgangswert innerhalb der Strategien und auch zwischen den Strategien verglichen, um zu untersuchen, welche Portionskontrollstrategie am effektivsten sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Einverständniserklärung erhält die primäre Bezugsperson einen Rekrutierungsfragebogen. Der Fragebogen kann auf Papier oder online ausgefüllt werden (identische Fragebögen). Es wird den Food Frequency Questionnaire (FFQ; Hammond et al., 1993) enthalten, um festzustellen, ob das Kind HED-Snacks mag und regelmäßig isst. Der Hauptpflegeperson wird auch ein FFQ verabreicht, um familiäre Muster der Nahrungsaufnahme zu ermitteln.

Demografische Informationen werden sowohl für Betreuer als auch für das Kind in Papier- oder Online-Format gesammelt. Es werden Maßnahmen zum Essverhalten von Kindern, elterlichen Ernährungspraktiken, Nahrungsneophobie und Temperament ergriffen. Anthropometrische Informationen des Kindes werden auch vom Forscher gesammelt, um die Z-Werte für Gewicht und Größe zu berechnen.

Eine 3-wöchige Intersubjektintervention wird durchgeführt, wobei die Teilnehmer während der Grundlinien- (Woche 1) und Akklimatisierungsperioden (Woche 2) als ihre eigenen Kontrollen fungieren, bevor sie in die Interventionsperiode (Woche 3) randomisiert werden (Abbildung 1). Pflegekräfte werden angewiesen, jede Woche (3 Wochentage und mindestens ein Wochenendtag) ein 4-tägiges, gewogenes Ernährungstagebuch zu führen. Dabei zeichnet die Betreuungsperson alle Speisen und Getränke, die ihr Kind zu sich nimmt, mit Hilfe der bereitgestellten Waage auf das nächste Gramm genau auf.

Während der 1. Woche (Baseline) werden die Eltern angewiesen, keine Änderungen an den Speisen und Getränken vorzunehmen, die sie ihrem Kind anbieten. Daten aus dieser Phase des Experiments werden verwendet, um die gewohnheitsmäßige Ernährung zu untersuchen. Anhand der in dieser Phase gewonnenen Daten können wir feststellen, ob die Bereitstellung der Snacks die Ernährungsgewohnheiten des Kindes verändert hat oder nicht.

In Woche 2 (Eingewöhnungsphase) erhalten die Teilnehmer eine Auswahl an Snacks, die alle üblichen Snacks ersetzen sollen. Diese besteht aus mehreren verschiedenen Snackoptionen (Abbildung 2), um bis zu drei Snacks pro Tag bereitzustellen und allen Geschwistern zu ermöglichen, die möglicherweise eine identische Snackoption wünschen. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Auswahl an HED-Snacks, die allen Kindern bekannt sein werden. Snackarten und -mengen basieren auf Daten, die von der Kohorte vor Beginn des Experiments gesammelt wurden, wenn die Teilnehmer Interesse an einer Teilnahme bekunden. Eltern/Betreuer müssen alle üblichen Snacks durch die in den folgenden 7 Tagen bereitgestellten Snacks ersetzen und werden angewiesen, die Snacks zur üblichen Snackzeit ihres Kindes nach einem Snackplan bereitzustellen und dies im Ernährungstagebuch zu notieren; Dadurch kann der Snack-Zeitplan in der dritten Woche angepasst werden. Wenn die Eltern normalerweise Obst oder Gemüse (in ihrer natürlichen Form) für einen Snack-Anlass bereitstellen, werden sie angewiesen, dies auch weiterhin zu tun. HED-Snacks werden in dieser Pilotstudie bereitgestellt, um die Konsistenz bei allen Kindern sicherzustellen.

In Woche 3 werden die Eltern nach dem Zufallsprinzip (Block-Randomisierung) einer von zwei Interventionen zur Reduzierung der Portionsgröße über ein einfaches Randomisierungsverfahren (Snack-Reduzierung oder Snack-Ersatz) zugeteilt. Betreuer werden angewiesen, entweder alle Snacks um 50 % zu reduzieren oder alle Snacks durch bekanntes und relativ beliebtes Obst, Gemüse und eine Stärkekomponente (Stäbchen, Cracker oder Reiskuchen) zu ersetzen. In der Bedingung Snackreduzierung erhalten Eltern und Betreuer die gleichen Snacks wie in Woche 2 und einen Snackplan, aus dem hervorgeht, welche Mengen und Arten von Snacks dem Kind angeboten werden sollen (wie in Woche 2). Sobald der reduzierte Snack (50 %-Portion) verzehrt wurde und das Kind angibt, dass es immer noch hungrig ist, wird den Betreuern geraten, andere Lebensmittel mit geringer Energiedichte wie Obst und Gemüse anzubieten. Im Ersatzzustand werden die Betreuer angewiesen, alle HED-Snacks, die in Woche 2 oder anderweitig bereitgestellt wurden, und zuckergesüßte Getränke aus der Ernährung des Kindes für eine Woche zu entfernen und nur Obst und Gemüse, stärkebasierte Lebensmittel (Brotstangen, Reis Kuchen oder Cracker) und zuckerfreie Getränke zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer der Snack-Ersatzgruppe erhalten ein Snack-Paket bestehend aus Obst und Gemüse, das allen Kindern bekannt ist und relativ gut gefällt (z )). Die Obst- und Gemüsesorten basieren auf den Daten, die über die Vertrautheit der Kinder mit Obst und Gemüse aus der Kohorte vor Woche 1 gesammelt wurden. Die Betreuer werden angewiesen, 40 g sowohl eines bestimmten Obsts und Gemüses (mehr, wenn das Kind es wünscht) als auch a vordefinierte Stärkekomponente. Dies basiert auf einer typischen Portionsgröße für ein Vorschulkind. Auch für Obst und Gemüse wird ein Snackplan erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer von Kindern im Alter von 24-59 Monaten
  • Muss mindestens einmal täglich einen HED-Snack konsumieren.
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Betreuer/Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die den Kindergarten an mehr als drei vollen aufeinanderfolgenden Tagen besuchen, werden ausgeschlossen, da ein viertägiges aufeinanderfolgendes Ernährungstagebuch in der häuslichen Umgebung geführt werden muss.
  • Kinder mit Lebensmittelallergien, langfristigen Gesundheitsproblemen, die bekanntermaßen die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen den Appetit beeinträchtigen, und Personen, die eine Abneigung gegen die angebotenen Snacks melden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Kinder, deren Eltern eine Abneigung gegen die Studiennahrung angeben, werden ebenfalls von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Kinder, deren Eltern keine im Handel erhältliche Snackaufnahme angeben, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, da die Teilnehmer die Snackaufnahme ihrer Kinder um 50 % reduzieren oder durch eine LED-Alternative ersetzen müssen. Mindestens ein handelsüblicher Snack mit hoher Energiedichte (z. Schokolade, Chips) müssen normalerweise pro Tag vom Kind verzehrt werden
  • Eltern-Kind-Paare müssen sich für drei aufeinanderfolgende Wochen verpflichten können, um an der Studie teilnehmen zu können.
  • Teilnehmer, die von der Teilnahme an der aktuellen Studie ausgeschlossen sind, werden eingeladen, an unseren zukünftigen Studien teilzunehmen, bei denen keine Studiennahrung bereitgestellt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Ermäßigung
Die Teilnehmer werden angewiesen, alle energiereichen Snacks, die sie ihren Kindern servieren, um 50 % zu reduzieren.
Experimental: Ersatz
Die Teilnehmer werden angewiesen, alle energiereichen Snacks durch frisches Obst und Gemüse zu ersetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 9 Monate
Die Anzahl der Personen, die sich an das Protokoll gehalten haben
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligung
Zeitfenster: 9 Monate
Die Anzahl der Tage, an denen jeder Teilnehmer den Snack-Zeitplan eingehalten hat
9 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Eine Punktzahl, die aus einem Fragebogen mit 15 Punkten abgeleitet wird
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Energieaufnahme (kcal)
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Zuckeraufnahme (Gramm)
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Salzaufnahme (Gramm)
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Fettaufnahme (Gramm)
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Obstverzehr (Gramm)
9 Monate
Vorläufige Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate
Gemüseaufnahme (Gramm)
9 Monate
Nachhaltigkeit der Wirkung
Zeitfenster: 9 Monate
Konsumhäufigkeit (FFQ)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha J Caton, PhD, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007850

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essgewohnheiten

Klinische Studien zur Minderung oder Ersatz

3
Abonnieren