Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer berberinhaltigen Dreifachtherapie bei der Erstlinien-Eradikation von Helicobacter pylori

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 70, beide Geschlechter.
2. Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts und mit dokumentierter H. pylori-Infektion, die keine Behandlung zur Eradikation von Helicobacter pylori erhalten haben;
3. Die Patienten sind bereit, eine Eradikationsbehandlung zu erhalten.
4. Frauen im gebärfähigen Alter mussten während und 30 Tage nach der Studie medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie zuvor Antibiotika verwendet haben, um eine ausreichend dokumentierte Infektion mit H. pylori auszurotten.
2. Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien gegen das Studienmedikament.
3. Schwere Organschäden und Komplikationen (wie Leberzirrhose, Urämie usw.), schwere oder instabile kardiopulmonale oder endokrine Erkrankungen.
4. Ständiger Gebrauch von Anti-Ulkus-Medikamenten (einschließlich der Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPI) innerhalb von 2 Wochen vor dem [13C]-Harnstoff-Atemtest), Antibiotika oder Wismutkomplexe (mehr als 3 Mal/1 Monat vor dem Screening).
5. Bei den Patienten wurden gastroduodenale Ulzera und MALT-Lymphom diagnostiziert.
6. Schwangere oder stillende Frauen.
7. Wurde am oberen Magen-Darm-Trakt operiert.
8. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dysplasie oder hochgradiger intraepithelialer Neoplasie.
9. Die Patienten haben Symptom der Dysphagie.
10. Anzeichen von Blutungen oder Eiseneffizienzanämie.
11. Eine Geschichte der Malignität.
12. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 1 Jahr.
13. Systemische Anwendung von Kortikosteroiden, nichtsteroidalen Antirheumatika, Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmern (mit Ausnahme der Anwendung von Aspirin für weniger als 100 mg/Tag).
14. Patienten mit psychischen Problemen oder schlechter Compliance.
15. In den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen.
16. Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.