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Eine globale Studie zur Bewertung der Wirkungen von Durvalumab mit Oleclumab oder Durvalumab mit Monalizumab nach gleichzeitiger Chemoradiation bei Patienten mit nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (PACIFIC-9)

17. Juni 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie zu Durvalumab plus Oleclumab und Durvalumab plus Monalizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die kein Fortschreiten hatten Nach definitiver, platinbasierter gleichzeitiger Radiochemotherapie

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, internationale Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab (MEDI4736) in Kombination mit Oleclumab (MEDI9447) oder Durvalumab (MEDI4736) mit Monalizumab (IPH2201) bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), inoperablem NSCLC, die nach platinbasierter cCRT keine Progression gezeigt haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1051

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Research Site
  - East Melbourne, Australien, 3002
    - Research Site
  - Elizabeth Vale, Australien, 5112
    - Research Site
  - Gosford, Australien, 2250
    - Research Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Research Site
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Research Site
  - South Brisbane, Australien, 4101
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Research Site
  - Westmead, Australien, 2145
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30380-090
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-232
    - Research Site
  - Jaú, Brasilien, 17210-120
    - Research Site
  - Natal, Brasilien, 59075-740
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-001
    - Research Site
  - Recife, Brasilien, 52010-075
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01323-903
    - Research Site
  - Uberlândia, Brasilien, 38408-150
    - Research Site
  - Vitória, Brasilien, 29043-260
    - Research Site
China
- - Anyang, China, 455000
    - Research Site
  - Beijing, China, 100021
    - Research Site
  - Changchun, China, 130021
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Research Site
  - Changsha, China, 410008
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510060
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510062
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510700
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310002
    - Research Site
  - Hefei, China, 230031
    - Research Site
  - Hefei, China, 133500
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Research Site
  - Linhai, China, 317000
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Research Site
  - Nanning, China, 530021
    - Research Site
  - Nantong, China, 226361
    - Research Site
  - Neijiang, China, 641000
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315100
    - Research Site
  - Shaoguan, China, 512027
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300060
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430079
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430022
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430071
    - Research Site
  - Zhanjiang, China, 524001
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450000
    - Research Site
  - Zhongshan, China, 528403
    - Research Site
Deutschland
- - Erfurt, Deutschland, 99089
    - Research Site
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Research Site
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Research Site
  - Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
    - Research Site
  - Gütersloh, Deutschland, 33332
    - Research Site
  - Hanover, Deutschland, 30459
    - Research Site
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Research Site
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Research Site
Frankreich
- - Avignon, Frankreich, 84918
    - Research Site
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankreich, 33075
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - Research Site
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Research Site
  - Lorient, Frankreich, 56322
    - Research Site
  - Marseille, Frankreich, 13015
    - Research Site
  - Montpellier, Frankreich, 34298
    - Research Site
  - Rennes, Frankreich, 35033
    - Research Site
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - Research Site
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Research Site
  - Villejuif, Frankreich, 94805
    - Research Site
Italien
- - Brescia, Italien, 25123
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Research Site
  - Lucca, Italien, 55100
    - Research Site
  - Meldola, Italien, 47014
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Research Site
Japan
- - Himeji-shi, Japan, 670-8520
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 730-0011
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Research Site
  - Natori-shi, Japan, 981-1293
    - Research Site
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 980-0873
    - Research Site
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Research Site
  - Toon-shi, Japan, 791-0295
    - Research Site
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Research Site
- Quebec
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Research Site
Kolumbien
- - Barranquilla, Kolumbien, 080020
    - Research Site
  - Bogota D.C., Kolumbien, 110131
    - Research Site
  - Medellín, Kolumbien, 050034
    - Research Site
  - Valledupar, Kolumbien, 200001
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 34
    - Research Site
  - Lima, Peru, Lima 32
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15038
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Research Site
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Research Site
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Research Site
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1998-018
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1769-001
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1400-038
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8035
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8003
    - Research Site
  - Granada, Spanien, 18016
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Research Site
Südkorea
- - Changwon-si, Südkorea, 51353
    - Research Site
  - Cheongju-si, Südkorea, 28644
    - Research Site
  - Seongnam-si, Südkorea, 13620
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16499
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16247
    - Research Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Research Site
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10300
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40000
    - Research Site
  - Lampang, Thailand, 52000
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 50200
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 20000
    - Research Site
  - Naimuang, Thailand, 30000
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06800
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06010
    - Research Site
  - Cordaleo, Türkei (türkiye), 35575
    - Research Site
  - Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
    - Research Site
  - Goztepe Istanbul, Türkei (türkiye)
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- California
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Research Site
- Florida
  - Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
    - Research Site
- Illinois
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Research Site
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
    - Research Site
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Research Site
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Research Site
- New York
  - Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Research Site
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
    - Research Site
- Washington
  - Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
    - Research Site
  - Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
    - Research Site
  - Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Research Site
  - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XR
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
    - Research Site
  - Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
    - Research Site
  - Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
    - Research Site
  - Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
    - Research Site
  - Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Research Site
  - Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 OQP
    - Research Site
Vietnam
- - Haiphong, Vietnam, 180000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Vorführung ≥ 18 Jahre alt sein.
Histologisch oder zytologisch dokumentiertes NSCLC und gleichzeitige CRT-Behandlung wegen lokal fortgeschrittener, inoperabler (Stadium III) Erkrankung
Bereitstellung einer Tumorgewebeprobe, die vor der CRT entnommen wurde
Dokumentierter Tumor-PD-L1-Status durch Zentrallabor
Dokumentierter EGFR- und ALK-Wildtypstatus (lokal oder zentral).
Die Patienten dürfen nach einer definitiven, platinbasierten, gleichzeitigen Radiochemotherapie keine Progression aufweisen
Die Teilnehmer müssen mindestens 2 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie gleichzeitig mit einer Strahlentherapie erhalten haben
Die Teilnehmer müssen im Rahmen der Radiochemotherapie eine Strahlendosis von 60 Gy ± 10 % (54 Gy bis 66 Gy) erhalten haben, um randomisiert zu werden. Die Strahlentherapie sollte mit intensitätsmodulierter RT (bevorzugt) oder 3D-konformer Technik durchgeführt werden.
WHO-Leistungsstatus von 0 oder 1 bei Randomisierung
Ausreichende Organ- und Markfunktion

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Vorgeschichte eines anderen primären Malignoms, außer mit kurativer Absicht behandeltem Malignom ohne bekannte aktive Krankheit ≥ 5 Jahre vor der ersten Dosis der Studienintervention und mit geringem potenziellem Risiko für ein Wiederauftreten, adäquat resezierter Nicht-Melanom-Hautkrebs und kurativ behandelte In-situ-Erkrankung oder adäquat behandeltes Carcinoma in situ oder Ta-Tumoren ohne Anzeichen einer Erkrankung.
Gemischte Histologie von kleinzelligem und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Teilnehmer, die bei lokal fortgeschrittenem (Stadium III) inoperablem NSCLC eine sequentielle (ohne Induktion) Radiochemotherapie erhalten.
Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III) inoperablem NSCLC, die während einer platinbasierten cCRT Fortschritte gemacht haben.
Jede ungelöste Toxizität CTCAE >Grad 2 von der vorherigen Radiochemotherapie (ausgenommen Alopezie).
Teilnehmer mit einer Pneumonitis ≥ Grad 2 aus einer vorherigen Radiochemotherapie.
Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, arzneimittelinduzierter Pneumonitis oder idiopathischer Pneumonitis – unabhängig vom Zeitpunkt des Auftretens vor der Randomisierung. Anzeichen einer aktiven nicht-CRT-induzierten Pneumonitis (≥ Grad 2), aktiver Pneumonie, aktiver ILD, aktiver oder kürzlich behandelter Pleuraerguss oder aktueller Lungenfibrose - diagnostiziert in den letzten 6 Monaten vor der Randomisierung.
Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen (mit Ausnahmen)
Aktuelle oder frühere Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Durvalumab-Dosis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Durvalumab und Oleclumab Durvalumab an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus + Oleclumab an Tag 1 und 15 der Zyklen 1 und 2, dann an Tag 1 jedes folgenden 28-Tage-Zyklus für bis zu 12 Monate	Arzneimittel: Durvalumab Durvalumab IV (intravenöse Infusion) Arzneimittel: Oleclumab Oleclumab IV (intravenöse Infusion)
Experimental: Arm B: Durvalumab und Monalizumab Durvalumab + Monalizumab an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus für bis zu 12 Monate. Die Placebo-Infusion wird nur an Tag 15 der Zyklen 1 und 2 verabreicht	Arzneimittel: Durvalumab Durvalumab IV (intravenöse Infusion) Sonstiges: Placebo Placebo IV (intravenöse Infusion) Arzneimittel: Monalizumab Monalizumab IV (intravenöse Infusion)
Aktiver Komparator: Arm C: Durvalumab und Placebo Durvalumab an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus + Placebo an Tag 1 und 15 der Zyklen 1 und 2, dann an Tag 1 jedes folgenden 28-Tage-Zyklus für bis zu 12 Monate	Arzneimittel: Durvalumab Durvalumab IV (intravenöse Infusion) Sonstiges: Placebo Placebo IV (intravenöse Infusion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten.	Progressionsfreies Überleben (PFS) wie vom BICR gemäß RECIST 1.1 bewertet.	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Fabrice Barlesi, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Barlesi F, Cho BC, Goldberg SB, Yoh K, Zimmer Gelatti AC, Mann H, Gopinathan A, Bielecka ZF, Newton M, Aggarwal C. PACIFIC-9: Phase III trial of durvalumab + oleclumab or monalizumab in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2024;20(29):2137-2147. doi: 10.1080/14796694.2024.2354160. Epub 2024 Jul 18.

Nützliche Links

Lung Cancer Study Locator details

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D9078C00001
2021-004346-37 (EudraCT-Nummer)
2023-503999-24-00 (Registrierungskennung: Clinical Trial Information System (CTIS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern.

Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die deidentifizierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool. Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Taichung Veterans General Hospital

Abgeschlossen

Kardiale Dysfunktion im Zusammenhang mit Krebstherapien bei EGFR-TKIs bei fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Kardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-Inhibitor

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekrutierung

Eine Studie zu biologischen, genetischen und konstitutionellen Faktoren sowie nicht-invasivem Monitoring zur Bewertung persönlicher Krebsrisiken (PRO-ACTIVE)

Brustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
Amgen
AstraZeneca

Rekrutierung

Eine Studie zum Vergleich von Tarlatamab, Durvalumab, Carboplatin und Etoposid im Vergleich zu Durvalumab, Carboplatin und Etoposid in umfangreichem Stadium Small-Cell-Lungenkrebs (ES-SCLC) (ESCLC) im ersten Line-Stadium (ESCLC) (DeLLphi-312)

Kleinzelliger Lungenkrebs | Umfangreiches Stadium Small-Cell-Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Frankreich, Niederlande, Australien, Spanien, China, Österreich, Deutschland, Taiwan, Japan, Polen, Israel, Argentinien, Belgien, Griechenland, Schweiz, Hongkong, Italien, Brasilien, Dänemark, Südkorea, Türkei... und mehr
Janssen Research & Development, LLC

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu JNJ-88998377 für rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Lymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHL

China, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Bryostatin 1 plus Vincristin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem HIV-bedingtem Lymphom

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Kombinationschemotherapie und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziiertem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
Jason Robert Gotlib
Novartis; Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Phase 2 Midostaurin bei aggressiver systemischer Mastozytose und Mastzellleukämie

Systemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)

Vereinigte Staaten
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Abgeschlossen

Patient-Reported-Outcome-Fragebogen für systemische Mastozytose

Mastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiert

Vereinigte Staaten
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Rituximab, Rasburicase und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostizierter fortgeschrittener B-Zell-Leukämie oder Lymphom

Diffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Radiomarkierter monoklonaler Antikörper mit oder ohne Transplantation peripherer Stammzellen bei der Behandlung von Kindern mit rezidivierendem oder refraktärem Lymphom

Lymphoproliferative Störung nach der Transplantation | Rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes kindliches lymphoblastisches Lymphom | Rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | AIDS-bedingtes... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Durvalumab

Yonsei University

Noch keine Rekrutierung

Eine randomisierte klinische Phase-IIb-Studie zur Erhaltungstherapie auf Basis von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskarzinom

Fortgeschrittener Krebs | Neoplasien der Gallenwege | Immuntherapie

Südkorea
AstraZeneca

Rekrutierung

Eine Phase-I-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Sicherheit von subkutan verabreichtem Durvalumab (IMFINZI-subQ)

Solide Tumore

Australien, Polen, Georgia, Taiwan, Südkorea
IDEAYA Biosciences

Rekrutierung

Eine Studie von IDE849 bei Patienten mit DLL3, die Tumoren wie kleinzelliger Lungenkrebs exprimieren

Kleinzelliger Lungenkrebs | Neuroendokrine Karzinome | Solid Tumor Show to Express DLL3

Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Spanien, Brasilien, Südkorea, Japan
Riboscience, LLC.

Rekrutierung

Phase 2A, randomisierte, offene Label-Studie von RBS2418 in Kombination mit Tremelimumab plus Durvalumab bei fortgeschrittenem nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom

Fortgeschrittenes nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom

Vereinigte Staaten
Alliance Foundation Trials, LLC.
AstraZeneca

Rekrutierung

Adjuvante Chemotherapie und Immuntherapie bei vollständig resezierten kleinen Zell -Lungenkrebs

Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC)

Vereinigte Staaten
Amit Mahipal
Exelixis

Noch keine Rekrutierung

Erhaltungstherapie mit Zanzalintinib und Durvalumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Hepatozelluläres Karzinom | Leberkrebs

Vereinigte Staaten
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...
AstraZeneca

Noch keine Rekrutierung

TNT mit FLOT/Durvalumab plus postoperativem Durvalumab für resektables gastroösophageales Adenokarzinom

Ösophagogastrisches Adenokarzinom

Deutschland, Spanien
Yonsei University

Abgeschlossen

Eine Studie zu Pazopanib und Durvalumab bei metastasierendem Weichteilsarkom

Sarkom

Korea, Republik von
Institut Claudius Regaud

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der stereotaktischen Strahlentherapie plus Durvalumab-Fortsetzung bei Patienten mit metachroner oligometastatischer NSCLC-Erkrankung unter Durvalumab-Konsolidierung nach Radiochemotherapie (SILK BM)

NSCLC

Frankreich
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Noch keine Rekrutierung

Pemigatinib kombiniert mit Durvalumab bei vorbehandeltem Gallengangskarzinom

Cholangiokarzinom | Gallengangskarzinom

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Gesamtüberleben (OS)	Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Objektive Ansprechrate (ORR) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST 1.1, wie vom BICR bewertet	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Gesamtüberleben (OS) nach 24 Monaten Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Gesamtüberleben (OS) nach 24 Monaten	Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Reaktionsdauer (DoR) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Dauer des Ansprechens (DoR) gemäß RECIST 1.1, wie vom BICR bewertet	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 24 Monate	Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 6, 12, 18 bzw. 24 Monaten gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR	Vom Datum der Randomisierung bis 24 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Progression (PFS2) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Progression (PFS2)	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder des Todes (TTDM) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder des Todes (TTDM)	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der ersten Folgetherapie (TFST) Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der ersten Folgetherapie (TFST)	Bis zu 9 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Progressionsfreies Überleben (PFS) wie vom Prüfarzt beurteilt Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	Progressionsfreies Überleben (PFS) wie vom Prüfarzt beurteilt	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
IHC-Analyse der PD-L1-TC-Expression Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten	IHC-Analyse der PD-L1-TC-Expression im Verhältnis zu Wirksamkeitsergebnissen	Bis zu 5 Jahre nach dem ersten randomisierten Patienten
Konzentration von Durvalumab Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach dem Datum der letzten IP-Dosis	Beurteilung der Pharmakokinetik von Durvalumab in Kombination mit Monalizumab oder Oleclumab – maximale und minimale Serumkonzentrationen	Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach dem Datum der letzten IP-Dosis
Anti-Drogen-Antikörper (ADAs) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach dem Datum der letzten IP-Dosis	Die Immunogenität von Durvalumab, Oleclumab und Monalizumab, beurteilt anhand des Vorhandenseins von Anti-Drug-Antikörpern (ADAs)	Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach dem Datum der letzten IP-Dosis
Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome (TTFCD) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem letzten randomisierten Patienten	Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome (TTFCD)	Bis zu 5 Jahre nach dem letzten randomisierten Patienten
Konzentration von Oleclumab Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach der letzten IP-Dosis	Beurteilung der Pharmakokinetik von Oleclumab in Kombination mit Durvulumab – maximale und minimale Serumkonzentrationen	Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach der letzten IP-Dosis
Konzentration von Monalizumab Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach der letzten IP-Dosis	Beurteilung der Pharmakokinetik von Monalizumab in Kombination mit Durvalumab – Serum-Spitzen- und Talkonzentrationen	Vom Datum der Randomisierung bis 3 Monate nach der letzten IP-Dosis

Eine globale Studie zur Bewertung der Wirkungen von Durvalumab mit Oleclumab oder Durvalumab mit Monalizumab nach gleichzeitiger Chemoradiation bei Patienten mit nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (PACIFIC-9)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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