IMPOWR-ME-Projekt 1: Versuch mit Yoga und Physiotherapie vor Ort bei Opioid-Behandlungsprogrammen

Diese klinische Studie wird Yoga und Physiotherapie (PT) für Personen mit gleichzeitiger Opioidkonsumstörung (OUD) und chronischen Schmerzen (CP) vor Ort in gemeindebasierten Opioidbehandlungsprogrammen (OTPs) testen. Die Ermittler werden sich auf diejenigen konzentrieren, die unter Rückenschmerzen leiden, da dies die Hauptursache für CP bei Patienten mit OUD ist, und werden Personen rekrutieren, die für die Behandlung in OTPs in unserem Gesundheitssystem in der Bronx, NY, eingeschrieben sind. Das Fehlen integrierter Behandlungen, die sowohl OUD als auch CP ansprechen, hat zu gescheiterten Bemühungen zur Kontrolle der Überdosierungsepidemie geführt. Dieses Projekt geht auf diesen Bedarf ein, indem es vorschlägt, Yoga und PT vor Ort bei OTPs zu testen.

Das vom Forschungsteam vorgeschlagene Modell ist, dass CP von Rückenschmerzen bei Personen mit OUD zu einer verminderten körperlichen Funktion, verminderten Stimmungs- und Angstsymptomen und einem erhöhten Verlangen nach Opioiden führt. Um diesen Teufelskreis zu durchbrechen, schlagen die Forscher vor, sowohl die körperliche Funktion (über PT oder Yoga) als auch die Achtsamkeit (über Yoga) anzusprechen.

Auf die körperliche Funktion abzielen: Sowohl Yoga als auch PT sind Bewegungstherapien, die Kraft und Flexibilität erhöhen und die körperliche Funktion und Schmerzen verbessern. Einige Bewegungstherapien (z. B. Bewegung) haben den Substanzkonsum bei Personen mit Alkohol- und Tabakkonsumstörungen verringert, aber dies wird bei OUD zu wenig untersucht.

Auf Achtsamkeit abzielen: Als Geist-Körper-Ansatz fördert Yoga das allgemeine Wohlbefinden durch Übungen der achtsamen Atmung und Achtsamkeitsmeditation. Die Verbesserung der Achtsamkeit kann Stimmungs- und Angstsymptome, Schmerzkatastrophisierung, Schmerzintensität und -interferenz, Opioidverlangen und Opioidkonsum reduzieren.

Die Forscher werden die Gesamthypothese testen, dass Yoga und PT, die vor Ort in OTPs angeboten werden, Schmerzen, Opioidkonsum und Lebensqualität bei Menschen mit OUD und chronischen Rückenschmerzen verbessern und kostengünstig sein werden. Die Ermittler werden eine Hybrid-Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie durchführen, unter Verwendung einer pragmatischen, offenen, dreiarmigen (1:1:1) randomisierten, kontrollierten Studie mit: a) Yoga vor Ort bei OTPs, b) PT vor Ort bei OTPs und c) Behandlung wie gewohnt (TAU). Die Forscher werden 345 Teilnehmer (115/115/115) mit chronischen, mäßigen oder schweren Rückenschmerzen in eine 12-wöchige Intervention aufnehmen. Umfassende Bewertungen werden bei der Studieneinschreibung und in den Monaten 1, 2, 3, 6 und 9 durchgeführt. Die Ermittler werden die Schmerzintensität (primäres Ergebnis), die Schmerzinterferenz, den Opioidkonsum und das Verlangen nach Opioiden sowie die Lebensqualität bewerten.

Ziel 1. Um die Wirksamkeit von Yoga vor Ort bei OTPs bei Patienten mit OUD und CP nach 6 Monaten Follow-up zu testen. H1a: Im Vergleich zu TAU führt Yoga vor Ort zu einer verringerten Schmerzintensität (primäres Schmerzergebnis), Schmerzinterferenz und illegalem Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen (primäres OUD-Ergebnis) sowie zu einer erhöhten Lebensqualität. H1b: Die therapeutische Verbesserung von H1a wird durch körperliche Funktion und Achtsamkeit vermittelt.

Ziel 2. Testen der Wirksamkeit von PT vor Ort bei OTPs bei Patienten mit OUD und CP nach 6 Monaten Follow-up. H2a: Im Vergleich zu TAU führt die PT vor Ort zu einer verringerten Schmerzintensität (primäres Schmerzergebnis), Schmerzinterferenz und illegalem Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen (primäres OUD-Ergebnis) sowie zu einer erhöhten Lebensqualität. H2b: Die therapeutische Verbesserung von H2a wird durch die körperliche Funktion vermittelt.

Ziel 3. Um zukünftige Implementierungs- und Verbreitungsbemühungen zu informieren: 3a) Untersuchen Sie Faktoren, die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung (RE-AIM-Ergebnisse) von Yoga und PT vor Ort bei OTPs beeinflussen. Die Ermittler werden qualitative und quantitative Methoden verwenden, um mehrstufige Faktoren zu beschreiben, die diese Domänen beeinflussen, einschließlich qualitativer Interviews mit 30 Teilnehmern und 10 OTP-Stakeholdern.

Erkundungsziel. Die Ermittler werden auch die Wirksamkeit von Yoga im Vergleich zu PT auf die Ergebnisse untersuchen und komplexe Muster von Prädiktoren für Schmerzen und OUD-Ergebnisse in Bezug auf jede Intervention untersuchen, einschließlich Alkohol- und Cannabiskonsum, Stimmungs- und Angstsymptome, Komorbiditäten und soziale Determinanten der Gesundheit .