Verschiedene Ansätze der Spinalanästhesie bei Patienten mit Kaiserschnitt

1. Einführung ins Studium:

   Verschiedene Techniken und Modalitäten werden verwendet, um den Patienten für eine reibungslose Durchführung der Operation zu betäuben, einschließlich Allgemeinanästhesie, Spinalanästhesie, verschiedene Arten von Regionalanästhesie und überwachter Anästhesieversorgung.1 Nach dem Wissen der Autoren sind begrenzte lokale Studien verfügbar, die die Mittellinie vergleichen zum paramedianen Ansatz, Taylor-Ansatz und transforaminalen Ansatz der Spinalanästhesie im Zusammenhang mit dem Auftreten von postpunktionellen Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Hämatomen, Parästhesien, Puls, Blutdruck, Atemfrequenz, Temperatur und Urinausscheidung.3

2. Problemstellung:

   Postduralpunktionskopfschmerz ist definiert als ein bilateraler Kopfschmerz, der sich innerhalb von 7 Tagen nach der Durapunktion entwickelt. Es verschlechtert sich typischerweise 15 Minuten nach Wiederaufnahme der Sitzposition und bessert sich oder verschwindet innerhalb von 30 Minuten nach Wiederaufnahme der Rückenlage. Es kann sowohl mit medizinischen als auch mit autologen epiduralen Blutpflastern behandelt werden. Es kann zu verlängerter Genesung und verzögerter Mobilisierung sowie zu psychosomatischen Nebenwirkungen kommen. Schwerwiegendere Nebenwirkungen wie subdurale Hämatome und Krampfanfälle sind selten, können sich jedoch als tödlich erweisen.2 Der genaue Entstehungsmechanismus des postduralen Punktionskopfschmerzes ist unklar. Die postulierte Pathogenese umfasst das Austreten von Liquor cerebrospinalis (CSF) durch die Duralpunktionsstelle, was zu einer intrakraniellen Hypotonie führt, die zu einer Traktion an intrakraniellen Strukturen und einer Vasodilatation von Hirngefäßen führt, was zu Kopfschmerzen führt.2

3. Ziele dieser Forschung:

   i) Um die Häufigkeit von postpunktionellen Kopfschmerzen (PDPH) bei Patienten mit verschiedenen Gruppen herauszufinden, die sich unterschiedlichen Ansätzen der Spinalanästhesie unterziehen.

   ii) Einfluss unterschiedlicher Ansätze der Spinalanästhesie auf Komplikationen der Spinalanästhesie. Komplikationen hängen entweder mit übertriebenen physiologischen Reaktionen oder dem Einführen von Nadeln/Kathetern zusammen und beinhalten:

   • Kopfschmerz nach Punktion (PDPH)
   • Hypotonie und Bradykardie infolge einer Sympathikusblockade
   • Unterkühlung
   • Atemversagen infolge eines „hohen Rückenmarks/Blocks“
   • Harnverhalt
   • Spinale Infektion, einschließlich aseptischer Meningitis
   • Spinales oder epidurales Hämatom
   • Schädigung von Nerven oder Rückenmark, die möglicherweise zu Lähmungen führt
   • Schmerzen iii) Einfluss verschiedener Ansätze der Spinalanästhesie auf die Vitalfunktionen (Puls, Blutdruck, Temperatur, Atemfrequenz, spO2 und Urinausscheidung) intraoperativ und postoperativ.

4. Einschränkung der Studie:

   Die Studie wird auf Patienten beschränkt, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Es wird keine allgemeine Bevölkerung beteiligt sein.

5. Methodik Der papierbasierte Fragebogen wird von den diensthabenden Ärzten während der präoperativen, operativen und postoperativen Phase der Patienten ausgefüllt. Die Studie wird eine vergleichende Studie sein, die auf einer randomisierten Kontrollstudie von CONSORT basiert, in der verschiedene Gruppen basierend auf Ansätzen, d. h. Mittellinien-, Paramedian-, Taylor- und transforaminaler Ansatz, gebildet werden. Die Probenahme erfolgt nach dem Lotterieverfahren. Die Daten werden von IBM SPSS Statistics Digital Software Version 20.0 analysiert. Die Datenanalyse erfolgt durch den Vergleich verschiedener Gruppen basierend auf Ansätzen, d. h. Mittellinien-, Paramedian-, Taylor- und transforaminaler Ansatz.

Ausschlusskriterien

1. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
2. Mehr als 3 Versuche einer Holzpunktion
3. Hatte zuvor Migräne von PDPH
4. Hb unter 7
5. INR über 1,2
6. Vorheriger Kaiserschnitt mehr als 5
7. Patienten mit Placenta praevia, accrete, percreta und increta
8. NPO weniger als 6 Stunden präoperativ
9. Patienten aus anderen gynäkologischen Abteilungen als dem Kaiserschnitt

Studieneinstellung:

Notoperationstheater, Bahawal Victoria Hospital, Bahawlpur.

6. Ethische Erwägungspunkte:

1. Beantragte ERC-Zulassung bei DME QMC.
2. Schriftliche Einwilligung der Studienteilnehmer eingeholt.
3. Den Studienteilnehmern Autonomie gegeben.
4. Wahrung der Vertraulichkeit der erhaltenen Daten.
5. Angesichts einiger positiver Wirkungen für die Studienteilnehmer.
6. Kein Schaden für die Studienteilnehmer.
7. Nicht-Schädlichkeit.
8. Gerechtigkeit und Fairplay.
9. Kein Interessenkonflikt zwischen den Studienautoren.
10. Erwähnte Studienfinanzierungsquelle, falls von außerhalb erhalten, außer Studienautoren.
11. Geeignete Behandlungsverfügbarkeit in unserer Einrichtung für erkrankte Personen.
12. Im Falle einer Überweisung würden Vorkehrungen dafür getroffen.
13. Die Verbreitung der Studienergebnisse an die Studienteilnehmer würde erfolgen.
14. Der Bericht zur Plagiatsprüfung innerhalb angemessener Grenzen (weniger als 20 %) wird anhand vorgegebener HEC-lizenzierter Kriterien geprüft.
15. Der Beitrag jedes Autors zur Durchführung der Studie wird mit seinem/ihrem Namen, korrekter Bezeichnung und Kontaktnummer/E-Mail-Adresse erwähnt.