Mediadores proresolutivos especializados en neumonía por Pneumocystis Jirovecii (INFLA-PCP)
Evaluación de mediadores de resolución especializados en la infección humana por neumonía por Pneumocystis: estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con cobertura de seguridad social.
- Consentimiento oral libre e informado otorgado.
- Infección o colonización por Pneumocystis diagnosticada en LBA (líquido broncoalveolar) o esputo en el laboratorio de Micología del hospital universitario de Toulouse.
- Tratamiento adecuado de Pneumocystis para pacientes infectados (cotrimoxazol).
Criterio de exclusión:
- personas puestas bajo tutela judicial,
- individuos puestos bajo tutela o supervisión.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: neumocistosis con evolución favorable
pacientes con un resultado favorable de neumocistosis
|
6 muestras de sangre, 3 en J0 y 3 en J7 (2 tubos EDTA de 7mL, 1 tubo Blood RNA de 3 mL)
2 muestras de orina (1 en J0 y 1 en J7)
|
|
Otro: neumocistosis con evolución desfavorable
pacientes con evolución desfavorable de neumocistosis
|
6 muestras de sangre, 3 en J0 y 3 en J7 (2 tubos EDTA de 7mL, 1 tubo Blood RNA de 3 mL)
2 muestras de orina (1 en J0 y 1 en J7)
|
|
Otro: Colonización por Pneumocystis
sujeto colonizado por Pneumocystis jirovecii
|
6 muestras de sangre, 3 en J0 y 3 en J7 (2 tubos EDTA de 7mL, 1 tubo Blood RNA de 3 mL)
2 muestras de orina (1 en J0 y 1 en J7)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel sanguíneo de 14,15-DHET en la inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
|
variación del nivel sanguíneo de 14,15-DHET en la inclusión entre cada grupo
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Día 0
|
|
Nivel en sangre de 14,15-DHET
Periodo de tiempo: Día 7
|
variación del nivel sanguíneo de 14,15-DHET en el día 7 entre cada grupo
|
Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de orina de 14,15-DHET
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7
|
variación del nivel de orina de 14,15-DHET en el día de inclusión 7 entre cada grupo
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Día 0 y Día 7
|
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Mediadores pro-resolutivos especializados en sangre
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7
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Mediadores pro-resolución especializados en sangre en el momento de la inclusión y el día 7 entre cada grupo
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Día 0 y Día 7
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Mediadores Pro-Resolutivos Especializados en orina
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 7
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Mediadores pro-resolución especializados en la orina en la inclusión y el día 7 cada uno entre grupos
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Día 0 y Día 7
|
|
Niveles de expresión de las enzimas SPM
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
|
Niveles de expresión de las enzimas implicadas en la síntesis y catabolismo de SPM en sangre en D0 y día 7
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Día 0 y día 7
|
|
Perfil sanguíneo inflamatorio
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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Perfil sanguíneo inflamatorio con criterios compuestos de niveles de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias medidos por citometría de flujo
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Día 0 y día 7
|
|
Perfil de células inmunes
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
|
proporciones de células inmunitarias en la sangre medidas por citometría de flujo
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Día 0 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keegan A, Charest K, Schmidt R, Briggs D, Deangelo DJ, Li B, Morgan EA, Pozdnyakova O. Flow cytometric minimal residual disease assessment of peripheral blood in acute lymphoblastic leukaemia patients has potential for early detection of relapsed extramedullary disease. J Clin Pathol. 2018 Jul;71(7):653-658. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204828. Epub 2018 Mar 27.
- Ko Y, Jeong BH, Park HY, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kwon OJ, Jeon K. Outcomes of Pneumocystis pneumonia with respiratory failure in HIV-negative patients. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):356-61. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.12.005. Epub 2013 Dec 21.
- Le Gal S, Robert-Gangneux F, Perrot M, Rouille A, Virmaux M, Damiani C, Totet A, Gangneux JP, Nevez G. Absence of Pneumocystis dihydropteroate synthase mutants in Brittany, France. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 May;76(1):113-5. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2013.01.018. Epub 2013 Feb 20.
- Le Faouder P, Baillif V, Spreadbury I, Motta JP, Rousset P, Chene G, Guigne C, Terce F, Vanner S, Vergnolle N, Bertrand-Michel J, Dubourdeau M, Cenac N. LC-MS/MS method for rapid and concomitant quantification of pro-inflammatory and pro-resolving polyunsaturated fatty acid metabolites. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Aug 1;932:123-33. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.06.014. Epub 2013 Jun 15.
- Gilroy DW, Edin ML, De Maeyer RP, Bystrom J, Newson J, Lih FB, Stables M, Zeldin DC, Bishop-Bailey D. CYP450-derived oxylipins mediate inflammatory resolution. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jun 7;113(23):E3240-9. doi: 10.1073/pnas.1521453113. Epub 2016 May 25.
- El Fane M, Sodqi M, Oulad Lahsen A, Chakib A, Marih L, Marhoum El Filali K. [Pneumocystosis during HIV infection]. Rev Pneumol Clin. 2016 Aug;72(4):248-54. doi: 10.1016/j.pneumo.2016.04.004. Epub 2016 Jun 24. French.
- Colas RA, Shinohara M, Dalli J, Chiang N, Serhan CN. Identification and signature profiles for pro-resolving and inflammatory lipid mediators in human tissue. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Jul 1;307(1):C39-54. doi: 10.1152/ajpcell.00024.2014. Epub 2014 Apr 2.
- Karsten E, Breen E, Herbert BR. Red blood cells are dynamic reservoirs of cytokines. Sci Rep. 2018 Feb 15;8(1):3101. doi: 10.1038/s41598-018-21387-w.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- RC31/18/0098
- 2018-A01062-53 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neumonía, Pneumocistis
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