Mediatori specializzati nella risoluzione della polmonite da Pneumocystis Jirovecii (INFLA-PCP)
Valutazione dei mediatori proresolving specializzati nell'infezione umana da polmonite da Pneumocystis: studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Fédératif de Biologie (IFB), CHU - Hôpital Purpan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con una copertura previdenziale.
- Consenso orale libero e informato fornito.
- Infezione o colonizzazione da Pneumocystis diagnosticata su BAL (liquido bronco-alveolare) o espettorato presso il laboratorio di micologia dell'ospedale universitario di Tolosa.
- Terapia adeguata di Pneumocystis per i pazienti infetti (cotrimossazolo).
Criteri di esclusione:
- persone poste sotto tutela giuridica,
- persone poste sotto tutela o vigilanza.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: pneumocistosi ad evoluzione favorevole
pazienti con esito favorevole di pneumocistosi
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6 campioni di sangue, 3 a J0 e 3 a J7 (2 provette EDTA da 7 ml, 1 provetta Blood RNA da 3 ml)
2 campioni di urina (1 a J0 e 1 a J7)
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Altro: pneumocistosi con esito sfavorevole
pazienti con esito sfavorevole di pneumocistosi
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6 campioni di sangue, 3 a J0 e 3 a J7 (2 provette EDTA da 7 ml, 1 provetta Blood RNA da 3 ml)
2 campioni di urina (1 a J0 e 1 a J7)
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Altro: Colonizzazione da Pneumocystis
soggetto colonizzato da Pneumocystis jirovecii
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6 campioni di sangue, 3 a J0 e 3 a J7 (2 provette EDTA da 7 ml, 1 provetta Blood RNA da 3 ml)
2 campioni di urina (1 a J0 e 1 a J7)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello ematico di 14,15-DHET all'incluso
Lasso di tempo: Giorno 0
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variazione del livello ematico di 14,15-DHET all'inclusione tra ciascun gruppo
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Giorno 0
|
|
Livello ematico di 14,15-DHET
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione del livello ematico di 14,15-DHET al giorno 7 tra ciascun gruppo
|
Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello urinario di 14,15-DHET
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 7
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variazione del livello di urina 14,15-DHET all'inclusione al giorno 7 tra ciascun gruppo
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Giorno 0 e Giorno 7
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Mediatori Pro-Risolventi specializzati nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 7
|
Mediatori specializzati pro-risoluzione nel sangue all'inclusione e al giorno 7 tra ciascun gruppo
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Giorno 0 e Giorno 7
|
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Mediatori specializzati pro-risoluzione nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 7
|
Mediatori specializzati pro-risoluzione nelle urine all'inclusione e al giorno 7 ciascuno tra i gruppi
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Giorno 0 e Giorno 7
|
|
Livelli di espressione degli enzimi SPM
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
|
Livelli di espressione degli enzimi implicati nella sintesi e nel catabolismo di SPM nel sangue al giorno 0 e al giorno 7
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Giorno 0 e giorno 7
|
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Profilo ematico infiammatorio
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
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Profilo ematico infiammatorio con criteri compositi livelli di citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie misurati mediante citometria a flusso
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Giorno 0 e giorno 7
|
|
Profilo delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
|
proporzioni di cellule immunitarie nel sangue misurate mediante citometria a flusso
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Giorno 0 e giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Berry, PHD, Toulouse University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Keegan A, Charest K, Schmidt R, Briggs D, Deangelo DJ, Li B, Morgan EA, Pozdnyakova O. Flow cytometric minimal residual disease assessment of peripheral blood in acute lymphoblastic leukaemia patients has potential for early detection of relapsed extramedullary disease. J Clin Pathol. 2018 Jul;71(7):653-658. doi: 10.1136/jclinpath-2017-204828. Epub 2018 Mar 27.
- Ko Y, Jeong BH, Park HY, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kwon OJ, Jeon K. Outcomes of Pneumocystis pneumonia with respiratory failure in HIV-negative patients. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):356-61. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.12.005. Epub 2013 Dec 21.
- Le Gal S, Robert-Gangneux F, Perrot M, Rouille A, Virmaux M, Damiani C, Totet A, Gangneux JP, Nevez G. Absence of Pneumocystis dihydropteroate synthase mutants in Brittany, France. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013 May;76(1):113-5. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2013.01.018. Epub 2013 Feb 20.
- Le Faouder P, Baillif V, Spreadbury I, Motta JP, Rousset P, Chene G, Guigne C, Terce F, Vanner S, Vergnolle N, Bertrand-Michel J, Dubourdeau M, Cenac N. LC-MS/MS method for rapid and concomitant quantification of pro-inflammatory and pro-resolving polyunsaturated fatty acid metabolites. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Aug 1;932:123-33. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.06.014. Epub 2013 Jun 15.
- Gilroy DW, Edin ML, De Maeyer RP, Bystrom J, Newson J, Lih FB, Stables M, Zeldin DC, Bishop-Bailey D. CYP450-derived oxylipins mediate inflammatory resolution. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jun 7;113(23):E3240-9. doi: 10.1073/pnas.1521453113. Epub 2016 May 25.
- El Fane M, Sodqi M, Oulad Lahsen A, Chakib A, Marih L, Marhoum El Filali K. [Pneumocystosis during HIV infection]. Rev Pneumol Clin. 2016 Aug;72(4):248-54. doi: 10.1016/j.pneumo.2016.04.004. Epub 2016 Jun 24. French.
- Colas RA, Shinohara M, Dalli J, Chiang N, Serhan CN. Identification and signature profiles for pro-resolving and inflammatory lipid mediators in human tissue. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Jul 1;307(1):C39-54. doi: 10.1152/ajpcell.00024.2014. Epub 2014 Apr 2.
- Karsten E, Breen E, Herbert BR. Red blood cells are dynamic reservoirs of cytokines. Sci Rep. 2018 Feb 15;8(1):3101. doi: 10.1038/s41598-018-21387-w.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0098
- 2018-A01062-53 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Polmonite, Pneumocystis
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NCT07357103Non ancora reclutamentoPolmonite da Pneumocystis Jirovecii | Infezione da Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Infezione da Pneumocystis Carinii | Pneumocistosi; Polmonite (eziologia) | Pneumocystis Carinii; Infezione, derivante dalla malattia da HIV | Pneumocistosi associata all'AIDS | Infezione da pneumocystis
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NCT07328984Non ancora reclutamentoInfezione da Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Polmonite da Pneumocystis | Pneumocistosi; Polmonite (eziologia) | Pneumocystis Carinii; Infezione, derivante dalla malattia da HIV | Pneumocistosi associata all'AIDS | Polmonite da Pneumocystis Jiroveci
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NCT06892951Non ancora reclutamentoInfezioni da Pneumocystis | Infezione da Pneumocystis Jirovecii | Polmonite da Pneumocystis
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NCT04851015ReclutamentoInfezioni da Pneumocystis | Infezione da Pneumocystis Jirovecii | Pneumocystis | Polmonite da Pneumocystis | Infezione da Pneumocystis Carinii | Pneumocistosi; Polmonite (eziologia) | Pneumocystis Carinii; Infezione, derivante dalla malattia da HIV | Pneumocistosi associata all'AIDS
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NCT00636935RitiratoPolmonite da Pneumocystis Carinii
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NCT06431958Attivo, non reclutante
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NCT06442345Non ancora reclutamentoPolmonite da Pneumocystis
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NCT02149433CompletatoPolmonite, Pneumocystis Jerovici
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NCT06173453ReclutamentoInfezione da Pneumocystis Jirovecii
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NCT07619027Non ancora reclutamentoTrapianto di rene | Polmonite da Pneumocystis Jirovecii
Prove cliniche su Prelievo di sangue
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NCT07163338Reclutamento
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NCT06880406Reclutamento
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NCT03871452CompletatoDisturbo della coagulazione
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NCT05390424ReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDS
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NCT00814151CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococco
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NCT04315727ReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie Rare
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NCT02676245Completato
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NCT06854419Completato
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NCT02295501Terminato