Irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de vesícula biliar o vías biliares

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de la vesícula biliar o de las vías biliares probado histológica o citológicamente con enfermedad metastásica o recurrente considerada irresecable y no considerada candidata para una terapia potencialmente curativa Enfermedad medible o evaluable Sin enfermedad activa conocida del SNC Cerrado al carcinoma de vías biliares a partir de julio de 1999

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: SGOT no superior a 5 veces el límite superior de normal (LSN) Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL O Bilirrubina no superior a 2 veces el LSN en pacientes con stents biliares o catéteres biliares percutáneos Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Sin clase III o IV de la New York Heart Association enfermedad cardiaca Otro: Ingesta nutricional de al menos 1200 kcal/día Sin infección no controlada o enfermedad debilitante crónica No embarazada ni amamantando Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin trastorno convulsivo no controlado Sin malignidad previa dentro de los 5 años, excepto carcinomas de células basales/células escamosas adecuadamente tratados y carcinomas no invasivos tratados

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin terapia biológica o inmunoterapia previa para enfermedad recurrente o metastásica Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad metastásica o recurrente Quimioterapia adyuvante previa permitida si se usa como un sensibilizador a la radiación para enfermedad completamente resecada Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa para enfermedad metastásica o recurrente Radioterapia adyuvante previa permitida si se usa como sensibilizador a la radiación para enfermedad completamente resecada Sin radioterapia en más del 25 % de la médula ósea Sin radioterapia en las últimas 4 semanas Sin radioterapia concurrente Concurrente Se permite la radiación del SNC Cirugía: No hay exploración postabdominal (con o sin resección) en las últimas 4 semanas Otro: No hay medicación concurrente para otras condiciones médicas excepto para: Analgésicos Tratamientos crónicos para condiciones preexistentes Agentes requeridos para condiciones médicas potencialmente mortales No laxantes