Implantación robótica de semillas para braquiterapia de cáncer de próstata (EUCLIDIAN)

Criterios de inclusión:

• Confirmado histológicamente, adenocarcinoma de próstata, estadio clínico T1c-T2b, NX, N0, M0.
• Estado de Zubrod 0-1.
• La clasificación de la biopsia del tumor de próstata según la clasificación de la puntuación de Gleason es obligatoria antes del registro
• Sin radiación o quimioterapia pélvica previa por cualquier motivo; Se acepta la terapia hormonal de inducción que comienza < o = 6 meses antes del registro.
• Volumen de la próstata < o = 65 cc antes del registro, o uso planificado de la terapia con agonistas de la LHRH para la reducción del volumen de la próstata. Si la terapia con agonistas de la LHRH se usa para reducir el volumen de la próstata, entonces el volumen de la próstata debe ser < o = 65 cc en el estudio de volumen previo al implante de rutina para ser elegible para el estudio.
• Puntaje de Gleason 6, o Puntaje de Gleason 7 si ambos , o = 33 % de los núcleos de biopsia contienen cáncer y el nivel de PSA es < o = 10 ng/mL.
• Puntuación de síntomas de vaciado de la AUA < o = 15.
• antígeno prostático específico (PSA) antes del ingreso al estudio (y antes de cualquier tratamiento hormonal, si se administra); debe ser < o = 20 ng/ml.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento específico del estudio antes del registro (estándar de atención: solo se debe firmar el formulario de consentimiento estándar).
• El paciente debe tener > o = 40 años.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad en estadio T2c, T3 o T4.
• Compromiso de los ganglios linfáticos (N1 patológico)
• Evidencia de metástasis a distancia (M1)
• Puntuación de Gleason 8-10.
• Antígeno prostático específico (PSA) antes del ingreso al estudio > 20 ng/mL.
• Puntuación de síntomas de vaciado AUA > 15.
• Cirugía radical del carcinoma de próstata.
• Terapia hormonal previa que comenzó > 6 meses antes del registro
• Cánceres previos o concurrentes que no sean cánceres de piel de células basales o de células escamosas, a menos que estén libres de enfermedad durante > o = 5 años.
• Enfermedad médica o psiquiátrica importante que, en opinión del investigador, impediría la finalización del tratamiento e interferiría con el seguimiento y/o la finalización de los cuestionarios de CVRS (no es una condición para la inelegibilidad en el Estándar de atención).
• RTUP previa
• prótesis de cadera