BrUOG 278: FOLFOX-A para el cáncer de páncreas Un estudio del grupo de investigación oncológica de la Universidad de Brown (278)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado patológicamente.
• Enfermedad metastásica o localmente avanzada.
• Sin tratamiento previo para el cáncer de páncreas
• Enfermedad medible radiográficamente.
• Ninguna cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio. Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos secundarios de cualquier cirugía mayor al comienzo del tratamiento del estudio. La laparoscopia y la colocación de un catéter venoso central no se consideran cirugía mayor.
• Pacientes con factores de riesgo médicos graves que involucren cualquiera de los principales sistemas de órganos, de modo que el investigador considere que no es seguro que el paciente reciba FOLFOX-A.
• Neuropatía preexistente > grado 1.
• Sin malignidad invasiva previa en los dos años anteriores. Sin embargo, los pacientes con una neoplasia maligna en etapa temprana que no se espera que requieran tratamiento en los próximos 2 años (como cáncer de mama resecado en etapa temprana o cáncer de próstata asintomático) son elegibles.
• Estado funcional ECOG 0 o 1.
• Edad ≥ 18 años de edad.
• No embarazada y no amamantando. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de HCG) dentro de los 7 días anteriores al comienzo del tratamiento.

• Valores de laboratorio iniciales requeridos:

  • Neutrófilos ≥ 1500/μl
  • Recuento de plaquetas ≥ 100.000/μl
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL -o- aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL/min
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN
  • AST (SGOT) y ALT (SGPT) ≤ 3,0 x LSN

Criterio de exclusión:

-Pacientes con metástasis cerebrales conocidas