La eficacia de RAD 001 como terapia de segunda línea en pacientes con carcinoma de células transicionales TCC de urotelio (AFINIVEST)

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito
• Hombre o mujer mayor de 18 años
• Carcinoma de células de transición del urotelio comprobado histológicamente
• Enfermedad metastásica o localmente avanzada no susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia
• Recurrencia o progresión después de al menos un régimen de quimioterapia y para enfermedad irresecable/avanzada
• No más de 2 líneas de quimioterapia previa.
• Enfermedad medible (criterios RECIST)
• Las lesiones previamente irradiadas no se consideran medibles: estado funcional ECOG de 0, 1 o 2

Criterio de exclusión:

• Sin tratamiento previo con agentes anticancerígenos, incluida la radioterapia, en las últimas 4 semanas.
• Sin afectación del SNC actualmente activa
• Sin embarazo Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
• Sin diabetes no controlada
• Sin enfermedad arterial coronaria sintomática, infarto de miocardio en los últimos seis meses, insuficiencia cardíaca congestiva superior a la clase II de la New York Heart Association (NYHA), arritmia cardíaca no controlada o sintomática