Evaluar la eficacia y la seguridad de la saxagliptina en combinación con metformina IR en comparación con la monoterapia con saxagliptina y con la monoterapia con metformina IR en sujetos chinos sin tratamiento previo con diabetes tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con diabetes mellitus tipo 2; 2. HbA1c ≥8% pero ≤12%; 3. Péptido C en ayunas ≥1,0 ​​ng/ml; 4. El sujeto no tendrá experiencia con las drogas; 5. Índice de masa corporal ≤40 kg/m2.

Criterio de exclusión:

1. Síntomas de diabetes mal controlada; 2. Tratamiento con corticosteroides intermitente crónico o repetido; 3. Aclaramiento de creatinina calculado <60 ml/min o creatinina sérica >132,6 μmol/L (>1,5 mg/dL) para hombres, >123,8 μmol/L (>1,4 mg/dL) para mujeres; 4. Creatinquinasa ≥3x LSN; 5. El valor anormal de TSH en la selección se evaluará más a fondo mediante la T4 libre, se excluirán los sujetos con una T4 libre anormal; 6. Antecedentes de administración de cualquier tratamiento antihiperglucemiante durante un total de 28 días o más de tres días consecutivos o un total de siete días no consecutivos durante las ocho semanas anteriores a la selección; 7. Tratamiento actual con un inhibidor potente de CYP3A4/5; 8. Tratamiento previo con saxagliptina o cualquier inhibidor de DPP-4; 9. Enfermedad cardiovascular significativa o antecedentes, enfermedad renal, trastornos psiquiátricos, individuos inmunocomprometidos, hemoglobinopatías, enfermedad hepática, pancreatitis.