Estudio piloto de lector de mamografías para evaluar la detección de cáncer de mama en FFDM más DBT frente a FFDM solo

Experimental: FFDM más DBT

Imágenes mamarias con FFDM y DBT

Dispositivo: FFDM más DBT

Sistema FujiFilm Aspire Cristalle

Comparador activo: FFDM solo

Imágenes mamarias con FFDM solo

Dispositivo: FFDM

Sistema FujiFilm Aspire Cristalle

Comparar por área temática bajo la curva (AUC): solo FFDM frente a DBT más FFDM

Métricas de rendimiento del AUC de mama para determinar si FFDM más DBT mejoraron la tasa de detección de cáncer, lo que requiere una localización correcta de la lesión. Estadístico para estimar las AUC para cada lector en cada condición de revisión (lectura de FFDM junto con lectura de FFDM más DBT) en función de sus puntajes de probabilidad de malignidad (POM). Los puntajes POM requerirán la localización correcta de la lesión, de modo que en un caso con cáncer, si el lector registró uno o más hallazgos en el caso, pero el verificador determina que ninguno de ellos coincide con la ubicación o ubicaciones de cualquier malignidad comprobada, un puntaje POM de 0 se asignará al caso. Estadístico para proporcionar representaciones gráficas de la curva ROC de cada lector para cada condición de revisión. Para cada lector se presentará la diferencia entre el AUC para el FFDM leído junto con el FFDM más DBT. Estadístico para realizar la comparación MRMC de AUC entre FFDM leído junto con FFDM más DBT utilizando el método MRMC de Dorfman, Berbaum & Metz (1992).