Detección de indicador de cáncer de pulmón (LuCID)

Justificación Aproximadamente el 75% de los pacientes con cáncer de pulmón presentan enfermedad avanzada. Para aquellos con enfermedad en etapa 1, la probabilidad de curación es de hasta un 70%. Por lo tanto, los diagnósticos que pueden ayudar a identificar a las personas con cáncer de pulmón en etapa temprana desempeñarán un papel importante en los futuros programas de detección. Debido a que todas las células cancerosas se caracterizan por un cambio en su metabolismo relacionado con su crecimiento descontrolado, la detección de los metabolitos resultantes puede ser una nueva herramienta de diagnóstico para el cáncer de pulmón en etapa temprana. Los subconjuntos de estos metabolitos son volátiles y se exhalan como los llamados compuestos orgánicos volátiles (COV). El análisis de los COV exhalados sugiere que difieren entre los pacientes con cáncer de pulmón avanzado y los controles sanos. El estudio de detección de indicadores de cáncer de pulmón (LuCID) tiene como objetivo validar el uso de una técnica de análisis del aliento de alto rendimiento en una población de pacientes con sospecha clínica de cáncer de pulmón.

Métodos LuCID es un estudio internacional de casos y controles multicéntrico. Se invitará a participar en el estudio a los pacientes remitidos por su médico de cabecera o especialista tratante para un estudio de diagnóstico de cáncer de pulmón. Se pedirá a un máximo de dos mil quinientos pacientes que den su consentimiento para participar en este estudio que proporcionen una muestra de aliento antes de cualquier procedimiento de diagnóstico. Este es un procedimiento no invasivo que requerirá que el paciente respire normalmente en una máscara facial para recolectar 2.5L de aliento que equivalen a aproximadamente 10 minutos de respiración. Las muestras resultantes se analizarán en busca de COV mediante cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas y cromatografía de gases acoplada a espectrometría de movilidad iónica asimétrica de campo. Los perfiles de VOC resultantes se utilizarán para generar un algoritmo de diagnóstico con el fin de tratar de diferenciar entre pacientes con y sin cáncer de pulmón en la población con intención de diagnosticar. Este estudio no interferirá de ninguna manera con la atención estándar que se ofrece en los sitios clínicos.

Resultados Los resultados de este estudio proporcionarán información detallada sobre la precisión de la prueba para la detección del cáncer de pulmón en la población con intención de diagnosticar. Esto constituirá la base para un estudio posterior en una población en riesgo de desarrollar cáncer de pulmón. Si es lo suficientemente preciso para la enfermedad en etapa inicial, el análisis de los COV del aliento podría ayudar a implementar la detección a gran escala del cáncer de pulmón, lo que reduciría significativamente la morbilidad y la mortalidad de la enfermedad.