Prueba de cronogramas de fraccionamiento de radiación para irradiación mamaria parcial acelerada una vez al día (OPAR)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con un nuevo diagnóstico histológico de CDIS o carcinoma invasivo de mama sin evidencia de enfermedad metastásica.
2. Tratado por BCS con márgenes de resección microscópicamente claros para enfermedad invasiva y no invasiva (o sin enfermedad residual en la nueva escisión).
3. Compromiso negativo de los ganglios axilares, incluidas las células positivas identificadas únicamente mediante inmunohistoquímica (IHC), según lo determine la biopsia del ganglio centinela o la disección del ganglio axilar, o un examen clínico para pacientes con CDIS únicamente.

Criterio de exclusión:

1. Edad menor de 50 años
2. Se sabe que es positivo para la proteína de susceptibilidad al cáncer de mama tipo 1 (BRCA 1) y/o proteína de susceptibilidad al cáncer de mama tipo 2 (BRCA 2)
3. Tamaño del tumor > 3 cm de diámetro mayor en el examen patológico (incluidos los componentes invasivo y no invasivo)
4. El tumor invade la piel (es decir, enfermedad T4)
5. Histología del tumor limitada solo al carcinoma lobulillar
6. Carcinoma de mama invasivo de grado III o grado nuclear III para pacientes con CDIS solo
7. Cáncer de mama invasivo triple negativo
8. Her2+ve cáncer de mama invasivo que no recibirá Herceptin
9. Neoplasia maligna invasiva bilateral de mama (sincrónica o metacrónica)
10. Más de un tumor primario en diferentes cuadrantes de la misma mama
11. Presencia de un implante mamario ipsolateral o marcapasos
12. Estado para la terapia sistémica adyuvante no determinado

13. Incapaz de comenzar la radioterapia:

    1. dentro de las 12 semanas posteriores al último procedimiento quirúrgico en el seno, o
    2. dentro de las 8 semanas de la última dosis de quimioterapia

14. Neoplasias malignas previas o concurrentes excepto:

    1. Cáncer de piel no melanoma
    2. Carcinoma in situ del cuello uterino
    3. Carcinoma invasivo de cuello uterino, endometrio, colon y tiroides, tratado 5 años antes del ingreso al estudio sin evidencia de enfermedad
15. Enfermedad grave no maligna (p. cardiovascular, pulmonar, lupus eritematoso sistémico (LES), esclerodermia) que impediría el tratamiento de radiación definitivo.
16. Embarazo o lactancia actual.
17. Trastornos psiquiátricos o adictivos que impedirían obtener el consentimiento informado o la adherencia al protocolo.
18. Inaccesibilidad geográfica para el seguimiento.
19. Incapacidad para localizar la cavidad quirúrgica en la TC (es decir, sin evidencia de clips quirúrgicos o seroma)
20. Incapacidad para planificar adecuadamente al paciente para la técnica experimental.