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177Lu-HTK03170 en mCRPC con enfermedad positiva para PSMA

22 de enero de 2024 actualizado por: British Columbia Cancer Agency

Un estudio de fase I/II de 177Lu-HTK03170 en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con enfermedad positiva para el antígeno de membrana específico de la próstata

Este estudio determinará la actividad inyectada inicial segura de la terapia con radioligando 177Lu-HTK03170 para la medición de la dosimetría y el inicio del tratamiento en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) positivo para PSMA. Los sujetos recibirán un tratamiento que se escalará entre ciclos y se personalizará según los cálculos de dosimetría y las imágenes. Además, la actividad antitumoral se medirá mediante la respuesta radiográfica y las evaluaciones adicionales del tratamiento se medirán mediante imágenes de TC, ctDNA/ctRNA, PSA, PSMA PET/CT y cuestionarios de calidad de vida. Los sujetos serán seguidos durante 2 años o hasta que tengan progresión y se cambien a otro tratamiento sistémico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En general, se inscribirán hasta 50 sujetos para recibir una actividad inyectada (IA) de 177Lu-HTK03170. Los IA se escalarán en función de la dosimetría personalizada en los tratamientos posteriores (hasta 5 ciclos en total).

Fase de selección: los sujetos serán seleccionados según los criterios de inclusión y exclusión. Se usará una tomografía PET/TC con PSMA usando 68Ga-HTK03149 para confirmar la enfermedad con PSMA positivo. Aquellos con enfermedad PSMA positiva confirmada continúan con una de las dos Fases de tratamiento. Se informará a los sujetos en qué Fase se inscribirán.

Los sujetos se someterán a un examen físico, completarán un cuestionario de historial médico, un cuestionario de calidad de vida, análisis de sangre y una tomografía computarizada de diagnóstico.

Resumen del tratamiento por Fase:

Los 3 primeros sujetos recibirán una actividad inicial (IA) inicial de 1,1 GBq de 177Lu HTK03170, para el primer ciclo de tratamiento, suponiendo que no se produzcan toxicidades que requieran modificar la dosis. Se realizará dosimetría para obtener los valores de dosis absorbida en órganos y dosis efectiva. El IA inicial utilizado para la dosimetría se escalará para mejorar la calidad de la imagen, las estimaciones de la dosimetría de radiación y la eficacia potencial. El escalamiento de IA solo ocurrirá en el IA de dosimetría inicial, con un aumento del 30 % sobre el IA inicial (utilizado para dosimetría) en cada nivel posterior (1,65 GBq, 2,5 GBq, 3,7 GBq) en hasta 12 participantes.

El aumento de IA cesará cuando se determine una actividad inyectada máxima tolerada (MTIA) o se haya identificado un IA inicial seguro recomendado en base a una evaluación integrada de seguridad, farmacocinética (PK), dosimetría y datos preliminares de actividad antitumoral, si están disponibles.

Tratamiento Fase I: Durante la fase de tratamiento, los sujetos se someterán a hasta 5 ciclos de tratamiento. A cada ciclo de tratamiento le seguirán exploraciones dosimétricas SPECT/CT el día 3 (72 +/- 24 horas) después de la administración del tratamiento y el día 10 (10 días +/- 72 horas) después de la administración del tratamiento. Se completarán exploraciones de dosimetría SPECT/CT adicionales durante el ciclo 1, el día del tratamiento y el día 1 (24 horas después del tratamiento). Después del Ciclo 3, se completará nuevamente un cuestionario de calidad de vida.

Tratamiento Fase II: Durante la fase de tratamiento, los sujetos serán tratados con una IA inicial de 177Lu-HTK03170 en la MTD determinada durante la Fase I, o 1625 MBq, lo que sea menor. Se calculará una dosimetría personalizada para cada sujeto como en la Fase 1, de modo que se estimará que los tratamientos posteriores permanecerán dentro de los límites de dosis acumulada absorbida de 28 Gy y 35 Gy para riñones y glándulas salivales, respectivamente, ajustados iterativamente durante los 3 ciclos de tratamiento restantes separados por 8 semanas. Cada ciclo de tratamiento IA se ajustará aún más para garantizar una exposición de dosis única de 2 Gy o menos en la médula ósea, según sea necesario. Quince (15) sujetos estarán matriculados en la primera etapa. Cuando 6 o más sujetos logren una respuesta radiográfica objetiva basada en RECIST v1.1, el estudio pasará a la segunda etapa, donde se inscribirán 17 sujetos adicionales para continuar con la evaluación de la eficacia.

Los sujetos se someterán a hasta 5 ciclos de tratamiento. Cada ciclo de tratamiento será seguido por dosimetría SPECT/TC el día 1 (18 - 32 horas después de la administración del tratamiento) y el día 3 (64 - 80 horas después de la administración del tratamiento). Se completarán escaneos de dosimetría SPECT/CT adicionales durante el ciclo 1, el día del tratamiento y el día 10. Una repetición Después del ciclo 5, se completará nuevamente un cuestionario de calidad de vida.

Fase de seguimiento: al final del tratamiento o después de la interrupción por cualquier causa, se realizará un seguimiento de los sujetos durante 2 años para continuar con la recopilación de datos para los demás objetivos. La respuesta tumoral objetiva se evaluará cada 4 meses mediante TC diagnóstica según los criterios RECIST 1.1. Se volverá a completar un cuestionario final de calidad de vida dentro de los 28 días posteriores al último tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • BC Cancer
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Don Wilson, MD
        • Investigador principal:
          • Maryam Soleimani, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cada sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser inscrito en el estudio:

  1. Sujetos masculinos ≥ 18 años de edad
  2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
  3. Esperanza de vida > 6 meses
  4. Progresión en el tratamiento con abiraterona y/o enzalutamida, o terapia ARAT de próxima generación similar, según lo determine el investigador. Los sujetos que hayan recibido docetaxel en un entorno resistente a la castración también son elegibles para participar. Se permite el tratamiento previo con un inhibidor de poliadenosina difosfato-ribosa polimerasa (PARP).
  5. Adenocarcinoma de próstata confirmado patológicamente

  6. Los sujetos deben tener evidencia de progresión bioquímica o de imagen. La progresión se define como cualquiera de los siguientes:

    1. Progresión del antígeno prostático específico: dos valores de PSA ascendentes consecutivos desde una medición inicial con un intervalo de ≥ 1 semana entre mediciones. El PSA mínimo en la visita de selección es ≥ 2,0 µg/L.
    2. Progresión de la enfermedad de los tejidos blandos en tomografía computarizada de tórax, abdomen, pelvis o resonancia magnética nuclear (RMN; RECIST v1.1)
    3. Progresión ósea: ≥ 2 lesiones nuevas en gammagrafía ósea
  7. Puntaje de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤2
  8. Orquiectomía previa, o si recibe un agonista/antagonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), entonces testosterona < 1.7 nmol/L o < 50 ng/dL

  9. Función adecuada del órgano:

    a) Médula i) Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 /L ii) Recuento de plaquetas ≥ 100 × 109 /L iii) Hemoglobina ≥ 90 g/L sin transfusiones en las últimas 2 semanas b) Riñón i) Aclaramiento de creatinina estimado ≥40 ml/min según ecuación de Cockroft-Gault: ((140 - edad) × (peso en kg)) / (72 × (creatinina sérica)) c) Hígado: i) Bilirrubina < 1,0 × límite superior de la normalidad (LSN) ( o si la bilirrubina está entre 1,5 y 2 × ULN, debe tener una bilirrubina conjugada normal) ii) Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3,0 × ULN en ausencia de metástasis hepáticas, y) ≤ 5,0 × ULN en el presencia de metástasis hepáticas.

  10. Recuperación de todas las toxicidades del tratamiento del cáncer anteriores a un grado ≤ 2 (según CTCAE 4.03)
  11. Capaz de cumplir con las visitas programadas, planes de tratamiento, pruebas de laboratorio, pruebas de imagen y otros procedimientos requeridos y detallados en el protocolo.
  12. Debe ser estéril quirúrgicamente o usar un método anticonceptivo adecuado durante la duración de la terapia y 6 meses después del final de la terapia

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no deben inscribirse en el estudio.

  1. Tratamiento previo con 225Ac-PSMA-617, 177Lu-PSMA, otros ligandos de PSMA terapéuticos radiomarcados o radioinmunoterapia
  2. Cualquier tratamiento sistémico contra el cáncer (p. quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida) dentro de los 28 días anteriores al día de la inscripción
  3. Radioterapia dirigida a las lesiones (enfermedad medible) ≤ 4 semanas antes de la inscripción
  4. Metástasis cerebrales parenquimatosas conocidas
  5. Enfermedad epidural activa (se permite la enfermedad epidural tratada)
  6. Antecedentes de factores de riesgo de xerostomía (es decir, radiación de cabeza y cuello, enfermedad de Sjögren) o xerostomía preexistente Grado ≥1
  7. Otro cáncer invasivo activo concomitante (excepto cáncer de piel superficial no melanomatoso, no metastásico o carcinoma superficial de células de transición [TCC] no invasivo)

  8. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa que incluye:

    1. Antecedentes de angina de pecho inestable, pericarditis sintomática o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
    2. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva documentada (clasificación funcional III-IV de la New York Heart Association [NYHA]) o miocardiopatía.
  9. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
  10. Obstrucción inmanejable del tracto urinario o hidronefrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 177Lu HTK03170 Fase I/II

Fase I, la actividad administrada será de 1,1 GBq ± 10% como infusión intravenosa durante un tiempo de 10 a 30 minutos. El aumento de actividad inicial (IA) solo se producirá en el IA de dosimetría inicial, con un aumento del 30 % sobre el IA inicial (utilizado para la dosimetría) en cada nivel posterior (1,65 GBq, 2,5 GBq, 3,7 GBq) en hasta 12 participantes. Se calculará una dosimetría personalizada para cada sujeto.

Fase II, los sujetos serán tratados con una IA inicial de 177Lu-HTK03170 en el MTIA según lo determinado durante la Fase I o 13,7 GBq, lo que sea menor. El tratamiento se administra como una infusión intravenosa durante un tiempo de 10 a 30 minutos. Se calculará una dosimetría personalizada para cada sujeto de modo que se estime que los tratamientos posteriores permanecerán dentro de los límites de dosis acumulada absorbida de 28 Gy y 35 Gy para riñones y glándulas salivales, ajustados iterativamente durante los 4 ciclos de tratamiento restantes separados por 8 semanas. Se inscribirán hasta 32 sujetos para continuar con la evaluación de la eficacia.
Droga: 177Lu HTK03170
Los sujetos recibirán tratamiento con 177Lu HTK03170 durante 5 ciclos, cada ciclo ocurre cada 8 semanas.
Droga: 68Ga-HTK03149
68Ga-HTK03149 Imágenes PET/CT; intravenoso durante la detección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir la dosimetría de radiación de 177Lu-HTK03170 en sujetos que tienen mCRPC PSMA positivo (confirmado por PSMA PET/CT) previamente tratados con ARAT
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Fase I: Dosis absorbidas en órganos y tumores por unidad de actividad administrada (Gy/MBq)
Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Para determinar el MTIA o un IA inicial seguro recomendado de 177Lu-HTK03170 para medir la dosimetría e iniciar el tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Fase I: Ocurrencia de toxicidad limitante de dosis (DLT) por protocolo
Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Para determinar el número de sujetos con EA, EA de grado 3 o superior, EA relacionados con medicamentos y SAE, según CTCAE v4.03.
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
La proporción y distribución de eventos adversos (EA) se realiza mediante el análisis de frecuencias para eventos adversos emergentes del tratamiento y eventos adversos graves a través del control de parámetros de seguridad clínicos y de laboratorio relevantes.
Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Determinar el número de sujetos con EA que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después del ciclo de tratamiento hasta 14 semanas después del ciclo
Proporción de sujetos que discontinuaron permanentemente 177Lu-HTK03170 debido a toxicidad o hipersensibilidad
hasta 8 semanas después del ciclo de tratamiento hasta 14 semanas después del ciclo
Determinar el número de sujetos con pruebas de laboratorio marcadamente anormales (incluido el ECG) al menos una vez después de la inyección
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después del ciclo de tratamiento
Análisis de la cantidad de sujetos con laboratorios anormales o parámetros de datos de ECG según lo determinado por informes de evaluación de laboratorio e informes de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones
hasta 8 semanas después del ciclo de tratamiento
Determinar el efecto antitumoral de la terapia con 177Lu-HTK03170 medido mediante ORR radiográfico según RECIST v1.1 en sujetos con CPRCm positivo para PSMA
Periodo de tiempo: hasta 24 meses posteriores evaluaciones de seguimiento
Proporción de sujetos que logran un PR, o CR, basado en RECIST v1.1
hasta 24 meses posteriores evaluaciones de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: al menos 6 meses posteriores evaluaciones de seguimiento
Proporción de sujetos que logran una enfermedad estable que dura al menos 6 meses según RECIST v1.1
al menos 6 meses posteriores evaluaciones de seguimiento
Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la evaluación inicial hasta al menos 4 semanas después del ciclo de tratamiento Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Proporción de sujetos que lograron respuestas del antígeno prostático específico (PSA) definidas como una disminución de ≥50% de disminución desde el inicio
desde la fecha de la evaluación inicial hasta al menos 4 semanas después del ciclo de tratamiento Dentro de las 8 semanas de tratamientos por ciclo (duración del ciclo = 8 semanas)
Duración de las respuestas de PSA
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera respuesta documentada del PSA hasta las 4 semanas de seguimiento, evaluado hasta 24 meses después del final del último ciclo
La duración de la respuesta de PSA se definió como la duración entre la fecha del primer documento de respuesta de PSA (es decir, >= 50 % de disminución en el PSA desde el valor inicial) y la fecha más temprana de progresión del PSA, donde la fecha de progresión del PSA se definió como: 1) Cuando se documentó una disminución desde el valor inicial, la fecha de un aumento >= 25 % en el PSA y un valor absoluto Se documentó un aumento de 2 ng/mL o más desde el nadir y se confirmó mediante un segundo valor consecutivo obtenido al menos 4 semanas después.
Desde la fecha de la primera respuesta documentada del PSA hasta las 4 semanas de seguimiento, evaluado hasta 24 meses después del final del último ciclo
Duración de la respuesta radiográfica
Periodo de tiempo: Desde la primera evidencia documentada de RC o PR (la respuesta antes de la confirmación) hasta el momento de la progresión documentada de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses desde el final del último ciclo
La duración de la respuesta radiográfica se definió como la duración entre la fecha de la primera mejor respuesta general documentada de respuesta completa o respuesta parcial y la fecha de la primera progresión radiográfica documentada o muerte por cualquier causa.
Desde la primera evidencia documentada de RC o PR (la respuesta antes de la confirmación) hasta el momento de la progresión documentada de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses desde el final del último ciclo
Supervivencia libre de progresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
Proporción de sujetos que están libres de progresión a los 6 meses según lo definido por PSA, enfermedad objetiva o síntomas. La progresión del PSA, la progresión radiográfica o la progresión clínica según los criterios PCWG3 se evaluarán por separado y se combinarán.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses después del final del ciclo de tratamiento
El tiempo hasta la progresión del PSA, la progresión radiográfica o la progresión clínica según los criterios PCWG3 se evaluarán por separado y se combinarán.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses después del final del ciclo de tratamiento
Tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (SSE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses después del final del ciclo de tratamiento
El tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (SSE) se definió como el tiempo (en meses) desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del SSE o la muerte por cualquier causa. La fecha SSE fue la fecha de la primera nueva fractura ósea patológica sintomática, compresión de la médula espinal, intervención quirúrgica ortopédica relacionada con el tumor, necesidad de radioterapia para aliviar el dolor óseo o muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses después del final del ciclo de tratamiento
Cambio desde el inicio en la calidad de vida europea (EuroQol) - Puntuación de utilidad de la escala de nivel 5 del dominio 5 (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), ciclo 3 (día 1), seguimiento (día 84 del último tratamiento) (duración del ciclo para el ciclo 1-5 = 8 semanas
El EQ-5D-5L es un cuestionario estandarizado completado por el participante que mide la calidad de vida relacionada con la salud. EQ-5D-5L consta de dos componentes: un perfil de estado de salud y una escala analógica visual (VAS) opcional. EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical de 0 a 100, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar". Cuanto mayor sea la puntuación EQ-VAS, mejor será la calidad de vida.
Línea de base (semana 0), ciclo 3 (día 1), seguimiento (día 84 del último tratamiento) (duración del ciclo para el ciclo 1-5 = 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si el ADN/ARN tumoral circulante se puede utilizar para predecir la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Ciclo 3 (Día 1), Ciclo 5 (Día 1) (duración del ciclo para el Ciclo 1-5 = 8 semanas
Proporción de sujetos con recurrencia definida por el cambio de frecuencia del alelo ctDNA/ctRNA desde el pretratamiento hasta el tratamiento
Línea de base (semana 0), Ciclo 3 (Día 1), Ciclo 5 (Día 1) (duración del ciclo para el Ciclo 1-5 = 8 semanas
Evaluar la relación dosis-respuesta entre la radiación administrada a las lesiones tumorales y la respuesta objetiva radiográfica
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después del ciclo/s de tratamiento (duración del ciclo = 8 semanas)
Proporción de sujetos que lograron una PR o CR, según RECIST v1.1, a diferentes niveles de dosis absorbidos por el tumor
hasta 8 semanas después del ciclo/s de tratamiento (duración del ciclo = 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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British Columbia Cancer Agency

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H22-02395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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