Los efectos neuroendocrinos de la pioglitazona en pacientes con cáncer de pulmón y caquexia (TRACE-1)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Diagnóstico histológico o citológico documentado de cáncer de pulmón de células no pequeñas que es localmente avanzado e inoperable o metastásico (p. ej., propagación a órganos distantes)
• Caquexia definida por los criterios de Fearon
• Síndrome de resistencia a la insulina, definido con la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito, dispuesto y capaz de cumplir con todas las visitas programadas, planes de tratamiento, pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
• Proporcione la aprobación por escrito de un profesional de la salud calificado
• Permitir la recolección y el almacenamiento de muestras biológicas y datos para uso futuro

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico previo de diabetes tipo 2
• Tratamiento anterior o actual con tiazolidinediona (TZD)
• Hipersensibilidad conocida a TZD
• Insuficiencia cardíaca de clase I-IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Antecedentes de cáncer de vejiga o tratado activamente
• Uso actual de inhibidor de CYP2C (p. ej., gemfibrozilo) o inductor de CYP2C (p. ej., rifampicina)
• Función hepática inadecuada
• Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de las próximas 16 semanas
• Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (p. ej., dispositivo cardíaco implantado, implante coclear)
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impediría la participación o el cumplimiento exitoso del protocolo.