Aivokudosten hapetuksen ei-invasiivinen määritys keuhkoverenpainetaudissa
Aivokudosten hapetuksen ja aivoverenkierron ei-invasiivinen määritys lähi-infrapunaspektroskopialla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi
Tutkia akuutin keuhkoverisuonten laajenemisen vaikutusta aivokudoksen hapettumiseen (CTO) ja aivoverenkiertoon (CBF) aivoverenkierron autosäätelyn indikaattorina verrattuna lisähapen, hyperventilaatiolla alentuneen hiilidioksidin ja liikunnan vaikutuksiin potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio (PH) ) jolle tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi (RHC).
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti. Non-invasiivista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja nenäkanyylia käytetään lisäksi CTO:n, CBF:n ja endtidal CO2:n (EtCO2) mittaamiseen. Kaikki parametrit saadaan levossa hengitettäessä huoneen ilmaa, happialtistuksen aikana, standardoidun hyperventilaation aikana, vasodilataatiotestauksen aikana ja harjoituksen aikana satunnaisissa, kertasokkoutetuissa sarjoissa (paitsi harjoittelu ja hyperventilaatio). Keuhkojen, systeemisten ja aivojen hapetusparametrit ja hemodynamiikka korreloivat keskenään ja toiminnallisen luokan, elämänlaadun, liikunnan ja kognitiivisten arvioiden kanssa RHC-hetkellä ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat, jotka on määrä varata RHC:lle epäillyn tai tunnetun PH:n vuoksi ja kyky antaa tietoinen suostumus. Molemmat sukupuolet hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit ovat: kyvyttömyys seurata tutkimusta kieli- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi (esim. vakava aktiivinen psykiatrinen häiriö, aikaisempi traumaattinen aivovamma ja neurologinen sairaus), dementia Mini Mental State Testin perusteella ja raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ILMA
Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti. 1. ILMA 2. Kohdehappi (88-90 %) 3. 100 % happea 4. Typpihappi |
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti.
Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana.
Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa.
Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta.
Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti.
Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi.
Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EI
Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti. 1. Typpihappi 2. ILMA 3. Kohdehappi (88-90 %) 4. 100 % happea |
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti.
Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana.
Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa.
Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta.
Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti.
Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi.
Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Happi
Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti. 1. 100 % happi 2. NO 3. ILMA 4. Kohdehappi (88-90 %) |
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti.
Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana.
Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa.
Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta.
Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti.
Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi.
Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohdehappi
Satunnaistussekvenssit muokatun katetriprotokollan mukaisesti. 1. Kohdehappi (88-90 %) 2. 100 % happea 3. NO 4. ILMA |
Happenemis- ja hemodynaamiset parametrit arvioidaan RHC:n aikana standardimenetelmien mukaisesti.
Kaikki mittaukset merkitään tavalliseen tapaan pH-arvioinnissa, mukaan lukien: levossa hengittämällä huoneilmaa, happialtistuksen aikana, verisuonia laajentavassa testissä NO:lla ja/tai harjoituksen aikana.
Huoneilmaa, lisähappea ja NO:ta levitetään tavallisen hengitysmaskin päälle, kun potilas on makuuasennossa.
Happi otetaan tavalliseen tapaan yhteisestä säädettävästä sairaalan seinäportista, NO otetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti RHC:n aikana säiliöön yhdistetystä kaasupullosta, jossa voidaan säätää riittävää ppm-pitoisuutta.
Annosta 40 ppm NO käytetään yleisen käytännön mukaisesti.
Hapen syöttöä perifeerisen happisaturaation pitämiseksi välillä 88–90 % säädetään 3 minuutin aikana.
Tutkimustarkoituksiin potilaille tehdään lisäksi ei-invasiivinen NIRS-arviointi.
Mittaus suoritetaan oikean sydämen katetroinnissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta aivokudoksen hapettumiseen (%) oikean sydämen katetroinnissa ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Happialtistuksen, hyperventilaatio- ja vasodilataattoritestien akuutit vaikutukset (poikkeama lähtötilanteen mittauksista prosentteina happipitoisesta verestä) oikean sydämen katetroinnissa aivokudoksen hapettumiseen potilailla, joilla on pulmonay hypertensio
|
Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutokset aivoverenkierrossa (% lähtötilanteesta) oikean sydämen katetroinnissa ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Happialtistuksen, hyperventilaatio- ja vasodilataattoritestien akuutit vaikutukset (poikkeama lähtötilanteen mittauksista prosentteina lähtötasosta) oikean sydämen katetroinnilla aivojen verenkiertoon potilailla, joilla on pulmonay hypertensio
|
Ensimmäinen mittaus (päivä 1 = tutkimuspäivä) oikean sydämen kateroinnin aikana ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS_Study_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
NCT01779076ValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis
-
NCT07352176Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary Lesion
-
NCT04168359ValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen katetrointi
-
NCT03756844Valmis
-
NCT03549117Valmis
-
NCT03549130Valmis
-
NCT00315978ValmisSydän-ja verisuonitauti
-
NCT04999553RekrytointiMasennus | Masennustila | Vakava masennusjakso
-
NCT05026957Aktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveys
-
NCT07440160Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04274712TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminen
-
NCT00494052ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti