Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakiohoito +/- SBRT kiinteillä kasvaimilla potilailla, joilla on 1–3 vain luumetastaaseja (STEREO-OS)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: UNICANCER

Ekstrakraniaalinen stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) lisätty vakiohoitoon verrattuna standardihoitoon yksinään potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla on 1–3 vain luumetastaaseja

Luumetastaaseja esiintyy usein kiinteiden kasvainten evoluution aikana, joko eristettyinä tai sisäelinten etäpesäkkeisiin liittyvissä. Ilmaantuvuus vaihtelee 20 ja 85 % välillä primaarisesta syövästä riippuen. Rinta-, eturauhas- ja keuhkosyöpä ovat vastuussa 70 prosentista luumetastaaseista. Syövän, jossa on luumetastaaseja muihin metastasoituneisiin kohtiin verrattuna, katsotaan liittyvän parempaan ennusteeseen, erityisesti rinta- ja eturauhassyövän osalta. Luu metastaaseja voi esiintyä diagnoosin yhteydessä (synkroninen metastaasi) tai myöhemmin (metakroninen metastaasi).

"Oligometastaasien" käsitettä ehdotettiin potilaille, joilla oli noin 3 - 5 metastaasia (ilman rajoituksia ensisijaiseen kohtaan), ja siihen liittyi väliaikainen ennuste. Oletuksena oli, että paikallinen hoito, jolla on parantavaa tarkoitusta ja joka kohdistuu muutamaan metastaattisiin kohtiin, tuottaisi pitkäaikaisia ​​eloonjäämistodennäköisyyksiä systeemisten hoitojen ohella.

Pitkäaikaisia ​​eloonjääneitä on raportoitu metastaasien parantavan hoidon jälkeen sarkoomassa ja paksusuolensyövissä, joissa on maksa- tai keuhkoetäpesäkkeitä. Päätimme keskittyä luun etäpesäkkeisiin, koska niiden esiintyvyys on suuri, niillä on vaikutusta potilaan elämänlaatuun ja itsenäisyyteen sekä koska heillä on mahdollisuus saada parantavaa sädehoitoa.

Metastaattisen syövän systeemiseen hoitoon kuuluu hormonihoito (rinta- ja eturauhassyöpä), biologisesti kohdistetut lääkkeet ja kemoterapia (kaikki syövät).

Stereotaktinen sädehoito on erittäin tarkka tekniikka, joka kehitettiin alun perin aivokasvainten radiokirurgian suorittamiseen potilailla, joille klassiseen leikkausleikkaukseen siirtyminen katsottiin liian vaikeaksi. Tässä prosessissa suuri kokonaissäteilyannos toimitetaan yhtenä fraktiona tarkasti määriteltyyn kallonsisäiseen kohteeseen. Sädehoidon käsite stereotaktisissa olosuhteissa laajennettiin yhteen tai useampaan fraktioon, joka toimitettiin pieniin tilavuuksiin primaarisiin kasvaimiin/etäpesäkkeisiin kallon ulkopuolisissa kohdissa (Stereotactic Body RadioTherapy [SBRT]). Tällä hetkellä keuhkojen etäpesäkkeille on saavutettu korkeat kontrolliasteet. Samoin stereotaktisen sädehoidon jälkeen on raportoitu erittäin korkeita paikallisia kontrollimääriä luumetastaaseissa.

Tämän protokollan tarkoituksena on osoittaa satunnaistetulla vaiheen III tutkimuksella, että suuret sädehoidon annokset, jotka annetaan stereotaktisissa olosuhteissa luumetastaaseihin (1-3) kiinteiden kasvainpotilaiden, voivat parantaa eloonjäämistä ilman etenemistä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • ICO - Site Paul Papin
      • Arras, Ranska
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Ranska
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Avignon, Ranska
        • Institut Sainte Catherine
      • Beuvry, Ranska
        • Centre Pierre Curie
      • Beuvry, Ranska
        • Clinique Ambroise Pare
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska
        • Clinique Tivoli Ducos
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • Pôle Leonard de Vinci
      • Chambéry, Ranska
        • Hôpital Métropole Savoie
      • Creil, Ranska
        • Centre Amethyst CROM
      • Créteil, Ranska
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dechy, Ranska
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Privé Le Bois
      • Lyon, Ranska
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Ranska
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Nancy, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Nantes, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Perpignan, Ranska
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Ranska
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Doulchard, Ranska
        • Centre d'oncologie et radiothérapie Saint-Jean
      • Sarcelles, Ranska
        • GCS RISSA - Institut de cancérologie Paris Nord
      • Valenciennes, Ranska
        • Clinique des Dentellières

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
  2. Hyvä yleinen kunto: WHO:n suoritustaso ≤1
  3. Potilaat, joilla on histologinen näyttö rintasyövästä, ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä tai eturauhassyövästä
  4. Sädekemoterapian tai leikkauksen vasta-aiheisen samanaikaisen sairauden puuttuminen
  5. Primaarinen kasvain, johon voidaan päästä parantavaan hoitoon (leikkaus, kemosäteily…) potilaille, joilla on synkronisia etäpesäkkeitä
  6. Potilaat, joilla on 1–3 synkronista tai metakronista luumetastaasia NaF-PET:n ja selkärangan magneettikuvauksen (tarvittaessa) mukaan
  7. SBRT:llä hoidettavissa olevat luumetastaasit
  8. Primaarinen syöpä, jonka katsotaan olevan hallinnassa tai hoidettavissa parantavassa tarkoituksessa (leikkaus, kemosäteily…) metakronisen luun oligo-metastaattisen taudin lokoregionaalisen uusiutumisen tapauksessa
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespotilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
  10. Potilaat, jotka ovat saaneet tietolomakkeen, päiväsivät ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
  11. Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viskeraaliset etäpesäkkeet FDG-PET:llä (tai eturauhassyövän F-koliini-PET:llä) ja aivojen CT:llä tai MRI:llä määriteltyinä kuuden viikon sisällä ennen SBRT:tä
  2. Aikaisempi systeeminen metastaasihoito potilaille, joilla on metastaasi. Eturauhas- ja rintasyöpäpotilaat ovat edelleen kelvollisia, jos hormonihoito aloitettiin 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  3. Kaikki kirurgista hoitoa vaativat luumetastaasit (selkäytimen puristus, murtuma…)
  4. Yli 3 luumetastaasia, jotka on määritelty NaF-PET:llä tai tavanomaisella SPECT-CT-skannauksella ja selkärangan MRI:llä (jos selkäydinluun metastaaseja NaF-PET:ssä)
  5. Aiempi syöpä 5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä (paitsi ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä)
  6. Aiempi sädehoito luumetastaasiin (esim. antalginen sädehoito)
  7. Potilas osallistui toiseen terapeuttiseen tutkimukseen
  8. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit,
  9. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (FDG ja NaF tai F-koliini eturauhassyövän hoitoon) tai jollekin apuaineelle
  10. MRI:n vasta-aihe (selkärangan etäpesäkkeiden tapauksessa)
  11. Potilaat, joille on riistetty vapaus tai jotka on asetettu tutorin alaisiksi. Potilaat, joilla on mikä tahansa psykologinen, perhe-, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta (kieli jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Systeeminen hoito + SBRT
Systeeminen hoito ja SBRT luumetastaaseihin. Kaksi SBRT-menetelmää on sallittu: 9 Gy x 3 fraktiota tai 7 Gy x 5 fraktiota aksiaalisille ja appendikulaarisille luumetastaaseille. Valinta on tutkijan harkinnassa.
Säteily: SBRT
SBRT lisätään luumetastaasien systeemiseen (standardi) hoitoon.
Ei väliintuloa: Systeeminen hoito
Luumetastaasien palliatiivinen sädehoito sallitaan tarvittaessa (kipu, murtuma, selkäytimen puristus…)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida SBRT:n vaikutus etenemisvapaaseen selviytymiseen (PFS) 1 vuoden kuluttua RECIST 1.1- ja PERCIST 1.0 -kriteerien mukaisesti
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS 2 ja 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Progression-Free Survival (PFS) 2 ja 3 vuoden kohdalla arvioidaan RECIST 1.1:n ja PERCISTin mukaan
2 vuotta ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Luun etenemisvapaa eloonjääminen 1, 2 ja 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Kaukainen luun eteneminen 2 ja 3 vuoden kohdalla arvioidaan RECIST-kriteerien 1.1 mukaisesti ja 1 vuoden kuluttua RECIST-kriteerien 1.1 ja PERCISTin mukaan.
1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Paikallisohjaus 1, 2 ja 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Paikallinen ohjaus arvioidaan 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua RECIST-kriteerien 1.1 ja PERCISTin mukaan
1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
SBRT-toksisuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
CTCAE 4.0 -asteikon mukaan
1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
itse täytettävä kyselylomake
lähtötilanteessa, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kerran viikossa 2 viikon ja 6 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
kipulääkitykseen liittyvän numeerisen asteikon mukaan
lähtötilanteessa kerran viikossa 2 viikon ja 6 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
Kustannushyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
QALY (Quality-Adjusted Life Years) ja ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratios) laskenta perustuu EQ-5D-3L kyselyyn.
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Aika taudin hoidon aloittamisesta tietyn syövän aiheuttamaan kuolemaan asti.
1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen
Aika taudin hoidon aloittamisesta siihen, että potilaat ovat vielä elossa.
1, 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UNICANCER

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sébastien Thureau, MD, Centre Henri Becquerel
  • Päätutkija: Jean-Christophe Faivre, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UC-0107/1603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset SBRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia