Harvinaisen keuhkoverenpainetaudin rekisteröintitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisteröintitutkimuksen pääasiallinen tutkimussisältö sisältää:
- Luo perustietokanta harvinaisesta keuhkoverenpainetaudin tyypistä. Kerää yleistietoa, alkavat oireet ja aika, laboratoriotutkimukset, kuvantamistulokset, oikean sydämen katetrointi- ja hoitotiedot.
- Seuraa värvättyjä potilaita säännöllisin väliajoin (6 kk–1 v). Kerää tietoa potilaan tilan muutoksista, laboratoriotutkimuksista ja hoidosta.
- Suorita geneettinen testaus geenimutaatioihin liittyvän tai perinnöllisen keuhkoverenpainetaudin varalta. Linkitä kliininen tietokanta geneettiseen tietokantaan.
- Perustetaan biopankki seerumille/plasmalle, virtsalle, ulosteelle, kudoksille tai soluille.
- Tee ennustetutkimus kliinisen seurannan ja geneettisen tietokannan perusteella.
- Piirrä diagnostinen ja hoitoalgoritmi harvinaiselle keuhkoverenpainetaudille.
Kontrollikohteet: kerran kerätty verinäyte ja lääketieteelliset tiedot.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xi-Qi XU, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +861088322267
- Sähköposti: xuxiqi0928@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin JIANG, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +861088396016
- Sähköposti: jxcs983@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital and Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi-Qi XU, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +861088322267
- Sähköposti: xuxiqi0928@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin JIANG, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +861088396016
- Sähköposti: jxcs983@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkovaltimon hypertensio, perinnöllinen keuhkovaltimon hypertensio, perinnöllinen hemorragiseen telangiektaasiaan liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, keuhkolaskimotukossairaus, keuhkokapillaarihemangiomatoosiin liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, sydämen portaalivaltimon hypertensio, paisuvaisen nivellaskimoon liittyvä keuhkoverenpainetauti sairauteen liittyvä keuhkovaltimon hypertensio, krooninen tromboembolia keuhkoverenpainetauti.
- Kaikille potilaille on täytynyt tehdä oikean sydämen katetrointi, joka on diagnosoitu ohjeen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
- ei kärsi harvinaisesta keuhkovaltimon hypertensiosta;
Sisällystysehdot - Säätimet
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Ilmoitti itsensä terveeksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Idiopaattinen keuhkovaltimon hypertensio
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen idiopaattiseen keuhkovaltimoiden verenpaineeseen (PAH) liittyvät patogeneesit tai tekijät.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Perinnöllinen PAH
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin perinnöllisen PAH:n patogeneesin tai tekijöiden tunnistamiseksi.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai tekijät, jotka liittyvät perinnölliseen verenvuotoiseen telangiektaasiaan liittyvään PAH:hen.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Keuhkolaskimotukostauti (PVOD)
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai PVOD:hen liittyvät tekijät.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Keuhkojen kapillaarihemangiomatoosi
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai keuhkojen kapillaarihemangiomatoosiin liittyvän PAH:n patogeneesin tai tekijät
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Portaalilaskimon onkaloinen transformaatio
Tutkijat suorittavat laboratorion biomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen porttilaskimoon liittyvän PAH:n patogeneesin tai siihen liittyvät tekijät.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
CTEPH
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin tunnistaakseen patogeneesin tai krooniseen tromboemboliseen keuhkoverenpaineeseen (CTEPH) liittyvät tekijät.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
|
Keuhkojen Takaysu-arteriitti
Tutkijat suorittavat laboratoriobiomarkkerianalyysin ja geneettisen analyysin keuhkotakaysu-arteriitin patogeneesin tai tekijöiden tunnistamiseksi.
|
Laboratoriotulokset analysoidaan sairauksiin liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Geenisekvensointitulokset analysoidaan sairauteen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
|
10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
|
|
Keuhkojensiirto
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
|
10 vuoteen asti, 12 kuukauden välein
|
|
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen muutos osallistujilla, joilla on harvinainen PH
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tunnistaa tärkeimmät geneettiset muutokset osallistujilla, joilla on harvinainen PH
|
Perustaso
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
enintään 10 vuotta, 3 kuukauden välein
|
|
|
Muutos hemodynamiikassa
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
|
|
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta, 3-6 kuukauden välein
|
Mitattu sydämen MRI:llä
|
jopa 10 vuotta, 3-6 kuukauden välein
|
|
Keuhkojen endarterektomia (PEA)
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
esim.
käytössä vs. käyttämätön
|
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
|
Ilmapallokeuhkojen angioplastia (BPA)
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
esim. BPA vs. ei-BPA
|
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
|
Sairaanhoidon
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
esim.
mono- ja yhdistelmähoito
|
10 vuoteen asti, 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhi-Cheng JING, MD. PhD., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simonneau G, Robbins IM, Beghetti M, Channick RN, Delcroix M, Denton CP, Elliott CG, Gaine SP, Gladwin MT, Jing ZC, Krowka MJ, Langleben D, Nakanishi N, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1 Suppl):S43-S54. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.012.
- Galie N, Corris PA, Frost A, Girgis RE, Granton J, Jing ZC, Klepetko W, McGoon MD, McLaughlin VV, Preston IR, Rubin LJ, Sandoval J, Seeger W, Keogh A. Updated treatment algorithm of pulmonary arterial hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D60-72. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RarePH135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
NCT01779076ValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis
-
NCT07352176Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary Lesion
-
NCT04168359ValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
NCT02550639Valmis
-
NCT05584241Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö
-
NCT05850390Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT02916524Rekrytointi
-
NCT05690607Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
NCT00125242ValmisKielihäiriöt | Afasia | Puhehäiriöt
-
NCT06310317RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi
-
NCT02473588Tuntematon
-
NCT04872517Rekrytointi