Kaksinkertainen peräkkäinen ulkoinen defibrillointi tulenkestävää VF-pilottitutkimusta varten (DOSE-VF)
Kaksinkertainen peräkkäinen ulkoinen defibrillaatio tulenkestävää kammiovärinää varten – DOSE VF -pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- Peel Regional Paramedic Service
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Halton Region Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Kanada
- County of Simcoe Paramedic Services
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Paramedic Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä, ei-traumaattinen sydämenpysähdys, jonka oletetaan aiheuttavan sydämen etiologiaa ja joka antaa rytmin EMS:lle kammiovärinästä; ei ROSC- tai ei-VF-rytmiä kolmen peräkkäisen EMS-iskun jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen sydämenpysähdys, potilaat, joilla on aiempaa elvytystä, oletettu raskaus, potilaat, joilla on toistuva kammiovärinä (määritelty potilaiksi, joilla on toissijainen VF (ei esiintyvä rytmi) tai potilaat, joilla esiintyy VF, mutta eivät saa kolmea peräkkäistä defibrillaatiota yritykset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali defibrillointi
Kaikki defibrillointiyritykset suoritetaan käyttämällä vakiodefibrillointimenetelmää, eli defibrillointityynyt asetetaan anterior-anterior-kokoonpanoon.
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
|
|
Muut: Vektorimuutosdefibrillointi
Kolme ensimmäistä iskua tapahtuu, kun defibrillointityynyt on asetettu etu-etuasentoon.
Kaikki muut iskut tapahtuvat, kun pehmusteet on asetettu etu-taka-asentoon.
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
Defibrillointi käyttämällä tyynyn asettamista anterior-posterior-asentoon.
|
|
Muut: Kaksinkertainen peräkkäinen defibrillointi
Kolme ensimmäistä iskua tapahtuu, kun defibrillointityynyt on asetettu etu-etuasentoon.
Kaikkia muita iskuja varten toinen sarja defibrillointityynyjä (toisen paikalla olevan EMS:n tai palodefibrillaattorin kautta) asetetaan etu-posterioriseen asentoon, ja defibrillointi suoritetaan kahden defibrillaattorin (ts. lyhyt viive kahden defibrillaattorin välillä).
Potilaalle voidaan myös antaa rytmihäiriölääkkeitä ja epinefriiniä nykyisen maakuntastandardin mukaisesti.
|
Defibrillointi kahdella defibrillaattorilla, joista toisessa defibrillaattori asetetaan etu-taka-asentoon ja toisessa tyynyn sijoittelu etu-etu-asentoon, jolloin saadaan kaksi nopeaa peräkkäistä iskua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Binaaritulos siitä, palasiko potilas spontaanisti verenkiertoon vai ei
|
1 päivä
|
|
Kaksinkertaisen peräkkäisen ulkoisen defibrilloinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
80 % tai enemmän potilaista, jotka saavat asianmukaisen satunnaistuksen ja 80 % tai enemmän, jotka saavat interventiosokin ennen sokkia 6
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VF:n lopettaminen ensimmäisen interventioiskun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VF-aaltomuodon lopettaminen defibrillaattorin monitorissa ensimmäisessä rytmianalyysissä toimenpiteen tai tavallisen iskun jälkeen.
Tulkinta tapahtuu sen jälkeen, kun kolme standardishokkia ei ole onnistunut lopettamaan VF:n.
|
1 päivä
|
|
VF-pääte kaikki interventioiskut mukaan lukien
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VF-aaltomuodon lopettaminen defibrillaattorin monitorissa missä tahansa rytmianalyysissä interventio- tai normaalishokin jälkeen.
Tulkinta tapahtuu sen jälkeen, kun kolme standardishokkia ei ole onnistunut lopettamaan VF:n.
|
1 päivä
|
|
Defibrillointiyritysten määrä saada ROSC
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Iskujen kokonaismäärä, joka tarvitaan ensimmäisen ROSC:n saavuttamiseen elvyttämisen aikana, mukaan lukien kolme ensimmäistä vakioiskua.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Cheskes, MD, Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSE-VF-PILOT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä
-
NCT06565039Peruutettu
-
NCT05612555ValmisVentricular Assist Device
-
NCT03891823Lopetettu
-
NCT04234230ValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijät
-
NCT04153786LopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektio
-
NCT04526964ValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijät
-
NCT00470132ValmisVentricular Shunt -infektio
-
NCT05163392ValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektio
-
NCT04970381Valmis
Kliiniset tutkimukset Vektorimuutosdefibrillointi
-
NCT05872516Valmis
-
NCT05864976RekrytointiGlioblastoma Multiforme
-
NCT05903209Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT05861115ValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriö
-
NCT04454996TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymä
-
NCT01682798ValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | Ilmavaivat
-
NCT03851510LopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Noninvasiivinen ilmanvaihto
-
NCT05903313Ilmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksit