Adapted Bridgen itsehallintoohjelman tehokkuus
Mukautetun sillan itsehallintoohjelman tehokkuus Etelä-Afrikan yhteisössä asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Nasir, MSc
- Puhelinnumero: +27613756412
- Sähköposti: 3608175@myuwc.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthea Rhoda, Professor
- Puhelinnumero: +27827757748
- Sähköposti: arhoda@uwc.ac.za
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin ensimmäinen aivohalvaus, joka perustuu WHO:n (1988) aivohalvauksen määritelmään, joka on "nopeasti kehittyviä kliinisiä oireita fokaalista (tai globaalista) aivotoiminnan häiriöstä, jonka oireet kestävät 24 tuntia tai kauemmin tai johtavat kuolemaan, ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen"; ≥18 vuoden ikä; riittävä kognitio osallistuakseen: ≥24 pistettä pienestä mielentilatutkimuksesta (osallistujien asettaminen samaan henkiseen tilaan); ovat lääketieteellisesti vakaita ja; ja ovat kuntoutuksensa subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa (10 viikosta 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vakavia sairauksia, kuten HIV/AIDS tai tuberkuloosi, jotka voivat lisäksi vaikuttaa tässä tutkimuksessa arvioituihin tuloksiin. Osallistujat, joilla on masennus, toistuva aivohalvaus, edelleen sairaalahoidossa, joilla on kognitiivisia tai vastaanottavia kielivaikeuksia ja jotka eivät pysty ymmärtämään interventiota, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
He saavat yhden enintään tunnin viikossa kuuden viikon ajan itsehallinnossa tavanomaisen kuntoutuksen ja työkirjan lisäksi.
|
yksi enintään tunti viikossa kuuden viikon aikana tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
Jokaisen istunnon aikana strategioita käytetään edistämään tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka ovat esimerkkejä itsehallinnan tunnusmerkeistä.
Näihin käytöksiin kuuluu se, että potilaat voivat kehittää tapoja hallita päivittäistä elämäänsä asettamalla pieniä tavoitteita, kirjaamalla edistymisensä ja ratkaisemalla ongelmia.
Tuntien sisällön määrää potilas ja hänen henkilökohtaiset tavoitteensa, ei ammatillisesti ohjattu
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Saat kirjasen, joka sisältää kotiharjoituksia ja koulutusta normaalin hoidon lisäksi
|
Osallistujat saavat tavanomaista kuntoutushoitoa, heille jaetaan myös kirjanen koulutusohjelmasta ja harjoituksista, joita he voivat tehdä kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely (SSEQ):
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SSEQ on 13 pisteen kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Jones et al (2008), ja sen tarkoituksena on määrittää yksilöiden itsetehokkuuden taso useiden asiaankuuluvien toiminnallisten tehtävien suorittamisessa, kuten käveleminen, sängyssä mukavaksi tuleminen sekä monet muut tehtävät. itsejohtamistehtäviä
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermeadin liikkuvuusindeksi:
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
on 15 pisteen indeksi, jossa on erilaisia aiheita ja kysymyksiä, joiden tarkoituksena on määrittää objektiivisesti osallistujan liikkuvuustaso.
Lennon & Johnsonin (2000) mukaan erittäin luotettava arvioijien välillä (ICC = 0,98, p < 0,001) ja korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,93).
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rivermeadin päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit:
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
on 31 pisteen asteikko, jota käytetään määrittämään osallistujan itsenäisyyden tasoa vaikeusasteisissa itsehoito- ja kotitöissä.
Sillä on erinomainen yleinen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,96) (Chen et al, 2007) ja erinomainen samanaikainen validiteetti 180 päivää aivohalvauksen jälkeen (r = 0,93) (Hsueh et al, 2003).
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mini-PARAS:
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
on 14 kohdan kliininen testi, joka kattaa neljä tasapainonhallinnan osa-aluetta (ennakoiva asennon säätö, asennon reaktiot, sensorinen suuntautuminen ja kävelyn vakaus).
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei voi tai tarvitsee apua) 2:een (normaali) ja maksimipistemäärä on 28 pistettä.
Mini-BESTestillä on erinomainen testi-uudelleentestin luotettavuus (ICC = 0,96) ja erinomainen konvergentti validiteetti (r = 0,96) (Godi et al, 2013).
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisten ja sosiaalisten tulosten subjektiivinen indeksi -asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
10 pisteen luokitusindeksi, jonka tarkoituksena on määrittää osallistujien koettu osallistumisen laajuus yhteisössä, jonka pääalueina ovat koettu toiminta ja sosiaalinen sidos.
SIPSO:n on osoitettu olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus ICC = 0,96 ja se on osoittanut todistetun validiteetin (Trigg & Wood, 2003).
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
National Institute for Health Stroke Scale
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
on 15 kohteen neurologinen tutkimus, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta puutteesta.
Kasner et al. (1999) mukaan luotettavuussopimus arvioijaparien välillä oli myös erittäin hyvä tai erinomainen, ja ICC:t vaihtelivat välillä 0,70 - 0,89.
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
on 19 kohdan asteikko, joka on jaettu neljään ala-asteikkoon: tartunta, pito, puristus ja karkea liike.
Kunkin ala-asteikon kohteet on järjestetty 4-pisteiseen järjestysasteikkoon välillä 0–3, ja 3 ilmaisee kunkin kohdan normaalia suorituskykyä.
ARATin maksimipistemäärä on 57 pistettä McDonnellin mukaan vuoden 2008 arvioiden ja uusintatestien luotettavuuden on osoitettu olevan korkea (ICC > 0,98) tutkimuksissa, joihin osallistui aivohalvauspotilaita, ja samanaikainen validiteetti on vahvistettu yläraajan komponenttiin verrattuna. Fugl-Meyer Assessment ja Motor Assessment Scale (MAS).
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT), joka on luotettava ja validi mitta aivohalvauspopulaatiolle.
Osallistujia opastetaan kävelemään mukavaan tahtiin 30 metrin mittaisella kävelytiellä 6 minuutin ajan.
Tuloksena on testin aikana ajettu kokonaismatka.
6MWT:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,973; 95 % CI = 0,925 - 0,988), sen pienin havaittava muutos 54,1 m ja hyväksyttävä samanaikainen validiteetti (r = 0,52 - 0,89) (Fulk et al, 2008), .
|
lähtötasolla 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The World Health Organization MONICA Project (monitoring trends and determinants in cardiovascular disease): a major international collaboration. WHO MONICA Project Principal Investigators. J Clin Epidemiol. 1988;41(2):105-14. doi: 10.1016/0895-4356(88)90084-4.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Jones F, Partridge C, Reid F. The Stroke Self-Efficacy Questionnaire: measuring individual confidence in functional performance after stroke. J Clin Nurs. 2008 Apr;17(7B):244-52. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02333.x.
- Lennon S, Johnson L. The modified rivermead mobility index: validity and reliability. Disabil Rehabil. 2000 Dec 15;22(18):833-9. doi: 10.1080/09638280050207884.
- Chen HM, Hsieh CL, Sing Kai Lo, Liaw LJ, Chen SM, Lin JH. The test-retest reliability of 2 mobility performance tests in patients with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):347-52. doi: 10.1177/1545968306297864. Epub 2007 Mar 12.
- Hsueh IP, Wang CH, Sheu CF, Hsieh CL. Comparison of psychometric properties of three mobility measures for patients with stroke. Stroke. 2003 Jul;34(7):1741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000075295.45185.D4. Epub 2003 May 29.
- Trigg R, Wood VA. The Subjective Index of Physical and Social Outcome (SIPSO): a new measure for use with stroke patients. Clin Rehabil. 2000 Jun;14(3):288-99. doi: 10.1191/026921500678119607.
- Kasner SE, Chalela JA, Luciano JM, Cucchiara BL, Raps EC, McGarvey ML, Conroy MB, Localio AR. Reliability and validity of estimating the NIH stroke scale score from medical records. Stroke. 1999 Aug;30(8):1534-7. doi: 10.1161/01.str.30.8.1534.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
- Fulk GD, Echternach JL, Nof L, O'Sullivan S. Clinometric properties of the six-minute walk test in individuals undergoing rehabilitation poststroke. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):195-204. doi: 10.1080/09593980701588284.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM17/2/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
NCT04993781ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-Efficacy
-
NCT03419468ValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)
-
NCT06754683ValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminen
-
NCT02919527ValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liuku
-
NCT07304830Ei vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)
-
NCT05890833ValmisMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall Scale
Kliiniset tutkimukset itsensä johtaminen
-
NCT06037785RekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoria
-
NCT04116463Valmis
-
NCT03359915Tuntematon
-
NCT03913715Aktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Ostomia | Teleterveys
-
NCT03821662ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus
-
NCT06538168Ei vielä rekrytointia
-
NCT01770184ValmisAivohalvaus | Krooninen sairaus
-
NCT02726425Valmis