Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitus- ja kestävyysharjoittelu (sydänkerho).

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jesse Hansen, University of Michigan

Home Exercise and Resiliency Training (HEART) Club: Virtuaalinen hoito kotona -ohjelma, joka vähentää haurautta aikuisille, joilla on fontanin verenkierto

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida telelääketieteellisen strukturoidun kotiharjoitusohjelman vaikutusta Fontan-sydänfysiologiasta kärsivien henkilöiden heikkouteen ja liikuntakykyyn, osoittaa, että telelääketieteellinen harjoitusohjelma vähentää sosioekonomisia ja maantieteellisiä esteitä liikuntaharjoitteluun pääsylle. tutkia jäsennellyn harjoitusohjelman vaikutusta Fontaniin liittyvän maksasairauden markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vaatii kaksi henkilökohtaista käyntiä harjoitusfysiologian laboratoriossa sekä virtuaalisia seurantakäyntejä. Ensimmäinen vierailu vaatii osallistujilta kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET), maksan ultraäänen, 6 minuutin kävelyn, pitovoimatestin, käsivarren ympärysmitan mittauksen, kehonkoostumusanalyysin, antropometrisen mittauksen, kyselyt ja biomarkkeriverinäytteiden keräämisen. Toinen henkilökohtainen vierailu vaatii osallistujilta viimeisen kardiopulmonaalisen rasitustestin, maksan ultraäänen, 6 minuutin kävelyn, pitovoimatestin ja käsivarren ympärysmitan, biomarkkeriverinäytteen ja lopullisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Blake Armstrong
  • Puhelinnumero: 734-615-4899
  • Sähköposti: blar@umich.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat, joilla on Fontanin fysiologia
  • Ilmoittautumisen yhteydessä 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeus alle 130 senttimetriä (cm)
  • Raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Nykyiset suonensisäiset inotrooppiset lääkkeet
  • Vaikea kammioiden toimintahäiriö, joka on arvioitu kvalitatiivisesti kliinisellä kaikukardiografialla kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Vaikea läppäreurgitaatio, kammion ulosvirtauksen tukkeuma tai aortan kaaren tukkeuma, joka on arvioitu kliinisellä kaikukardiografialla kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Anamneesi rytmihäiriöitä harjoituksen yhteydessä (pois lukien eristetty supraventrikulaarinen tai kammioektopia ilman oireita)
  • Kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä loppuun perusseulonnassa
  • Ei-sydänperäinen lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen häiriö, joka estäisi suunnitellun tutkimustestauksen onnistuneen loppuun saattamisen tai mitätöisi sen tulokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kotiharjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Kotiharjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat 6 kuukauden reseptillä määrätyn telelääketieteen pohjaisen strukturoidun kotiharjoitusohjelman. Perustietoja käytetään henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman kehittämiseen. Tämä ohjelma sisältää MyDataHelps-sovelluksen lataamisen mobiililaitteeseen, jotta voit kerätä turvallisesti puettavan laitteen tietoja, kuten askelmäärät, aktiivisuusminuutit ja syke. Lisäksi osallistujilla on useita virtuaalivierailuja sekä kaksi henkilökohtaista käyntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Frailty-pisteissä Fried frailty -instrumentilla
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Kyselyssä arvioidaan heikkousoireyhtymän viittä osatekijää (heikkous, hitaus, kutistuminen, uupumus ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus). Komponenttien summan mahdollinen pistemäärä on 0-5: ei heikko (pistemäärä 0), esiherkkä (pisteet 1-2), heikko (pisteet suuri tai yhtä suuri kuin 3), määrittelemätön (komponentti puuttuu).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 7 päivän keskimääräisessä askelmäärässä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - 29
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tässä kyselyssä on 29 kohdetta seuraavilla aloilla: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kognitiivinen toiminta asteikolla 1 (pahin) 5 (paras), ja kivun voimakkuus (asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos huippuhapenkulutuksessa
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan CPET-testin (Cardiopulmonary Exercise Testing) aikana millilitroina minuutissa (ml/min).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos hapenkulutuksessa anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan CPET:n aikana.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Ultraäänellä mitattu maksan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan ultraäänellä, yksikköä metriä sekunnissa (m/s)
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos alfafetoproteiinissa (AFP)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos aspartaattitransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos verihiutaleissa
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos kohonneen maksafibroosin (Elf) pistemäärässä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jesse Hansen, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00220044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia