Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dolastatiini 10 hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut tai uusiutuva maksa-, sappitie- tai sappirakkosyöpä

keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago

Dolastatiini-10:n (NSC 376128) vaiheen II koe, joka annetaan IV-boluksena 3 viikon välein potilaille, joilla on maksa-sappisyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus dolastatiini 10:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen tai uusiutuva maksa-, sappitie- tai sappirakkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä dolastatiini 10:llä hoidettujen potilaiden objektiivinen vasteaste, etenemiseen kuluva aika ja eloonjäämisaika. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus tässä potilaspopulaatiossa.

OUTLINE: Tämä on avoin, monikeskustutkimus. Potilaat saavat dolastatiinia 10 IV boluksena kolmen viikon välein. Hoitoa jatketaan vähintään 2 hoitojaksoa, mikäli myrkyllisyyttä tai taudin etenemistä ei ole hyväksyttävää. Potilaita seurataan kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 14-35 arvioitavaa potilasta kertyy tähän tutkimukseen 9 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Illinois Oncology Research Association
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Michiana Hematology/Oncology P.C.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu metastaattinen, paikallisesti edennyt tai uusiutuva maksan (hepatooma), sappitiehyen tai sappirakon syöpä (kolangiokarsinooma) Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus Seuraavia ei pidetä mitattavissa olevina leesioina: Kolonoskopiassa tai metastasiumtutkimuksessa havaitut leesiot CNSne-metastasium-tutkimuksissa leesiot CEA-, CA19-9- tai AFP-tasot Askites Ei vain keskushermostosairautta Ei oireenmukaisia ​​aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: CALGB 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3500/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3 TAI verihiutaleet vähintään 0/73,0 potilailla, joilla on kliinisesti dokumentoitu sekvestraatio tai hemodilutaatio, joka ei liity primaariseen luuytimen vajaatoimintaan Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Transaminaasit enintään 5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/ dL TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei merkittävää lääketieteellistä tai psykiatrista taustalla olevaa sairautta Ei aktiivisia infektioita Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa edenneen tai metastaattisen maksasyövän hoitoon Ei muuta samanaikaista solunsalpaajahoitoa Ei samanaikaisia ​​tutkittavia antineoplastisia lääkkeitä Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa vain mitattavissa olevaan sairauden kohtaan. Vähintään 6 viikkoa aiempi sädehoito ja toipunut Ei samanaikaista sädehoitoa minkään vaurion kanssa Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Dolastatiini-10 (400 mcg/m2 IV joka 3. viikko)
Lääke: dolastatiini 10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9409
  • UCCRC-9409
  • NCI-T98-0010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset dolastatiini 10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa