Dolastatin 10 nel trattamento di pazienti con carcinoma metastatico o ricorrente del fegato, dei dotti biliari o della cistifellea

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore metastatico, localmente avanzato o ricorrente del fegato (epatoma), del dotto biliare o della cistifellea (colangiocarcinoma) istologicamente confermato lesioni Livelli di CEA, CA19-9 o AFP Ascite Nessuna malattia solo del SNC Nessuna metastasi cerebrale sintomatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: CALGB 0-2 Aspettativa di vita: non specificato in pazienti con sequestro o emodiluizione clinicamente documentati non correlati a insufficienza midollare primaria Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL Transaminasi non superiore a 5 volte il limite superiore della norma Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/ dL OPPURE Clearance della creatinina di almeno 60 mL/min Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna malattia medica o psichiatrica sottostante significativa Nessuna infezione attiva Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo e carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna chemioterapia precedente per carcinoma epatobiliare avanzato o metastatico Nessun'altra chemioterapia concomitante Nessun farmaco antineoplastico sperimentale concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna radioterapia precedente solo nella sede della malattia misurabile Almeno 6 settimane da precedente radioterapia e guarigione Nessuna radioterapia concomitante a nessuna lesione Chirurgia: non specificata