Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen brakyterapia ulkoisella sädehoidolla tai ilman sitä eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen III tutkimus, jossa verrataan yhdistettyä ulkoisen säteen säteilyä ja transperineaalista pysyvää interstitiaalista brakyterapiaa pelkän brakyterapian kanssa valituille potilaille, joilla on keskinkertaisen riskin eturauhassyöpä

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä ja muita lähteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Interstitiaalinen brakyterapia käyttää radioaktiivista materiaalia, joka asetetaan suoraan kasvaimeen tai sen lähelle tuumorisolujen tappamiseksi. Interstitiaalisen brakyterapian yhdistäminen ulkoiseen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko interstitiaalinen brakyterapia tehokkaampi ulkoisen sädehoidon kanssa vai ilman sitä eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan interstitiaalisen brakyterapian tehokkuutta ulkoisen sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa 5 vuoden etenemisvapautta potilailla, joilla on keskiriskin eturauhassyöpä, joita hoidetaan interstitiaalisella brakyterapialla ulkoisen sädehoidon kanssa tai ilman sitä.
  • Vertaa biokemiallista (eli eturauhasspesifisen antigeenin) vajaatoimintaa, biokemiallista epäonnistumista Phoenix-määritelmän mukaan, sairauskohtaista eloonjäämistä, paikallista etenemistä ja etäpesäkkeitä näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden sairastuvuutta ja elämänlaatua.
  • Selvitä Medicare-tietojen keräämisen toteutettavuus suuressa Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG) eturauhassyövän kliinisessä tutkimuksessa interstitiaalisen brakyterapian ja EBRT:n yhdistelmähoidon kustannustehokkuuden ja kustannushyötyanalyysin arvioimiseksi.
  • Kerää näiltä potilailta diagnostisia biopsianäytteitä tulevia biomarkkerianalyysejä varten.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden vaiheen (T1c vs T2a tai T2b), Gleason-pistemäärän (≤ 6 vs 7), eturauhasspesifisen antigeenin (< 10 ng/ml vs 10-20 ng/ml) ja aikaisemman neoadjuvanttihormonaalihoidon (kyllä) mukaan vs ei). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat ulkoista sädehoitoa 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan. 2–4 viikon kuluessa sädehoidosta potilaat saavat interstitiaalisen brakyterapian jodi I 125- tai palladium Pd 103 -siemenillä.
  • Osa II: Potilaat saavat vain interstitiaalista brakyterapiaa, kuten haarassa I. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa 4, 12 ja 24 kuukauden kohdalla ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-5 viikon, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden välein, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

588

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Yhdysvallat, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Kaiser Permanente Medical Center - Rancho Cordova
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • CCOP - Kansas City
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Mansfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 02048
        • Shields Radiation Oncology Center - Mansfield
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • South Suburban Oncology Center
      • Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
        • Winchester Hospital Radiation Oncology Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Nevada Cancer Institute
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Sands Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Supply, North Carolina, Yhdysvallat, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Alliance, Ohio, Yhdysvallat, 44601
        • Radiation Oncology Center
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Salem, Ohio, Yhdysvallat, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma

    • T1c-T2b, N0, M0

  • Keskitason riskin sairaus, joka määritellään yhdellä seuraavista:

    • Gleason-pisteet < 7 JA eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) 10-20 ng/ml
    • Gleason-pisteet 7 JA PSA < 10 ng/ml
  • Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä
  • Eturauhasen tilavuus ≤ 60 cc transrektaalisella ultraäänellä
  • American Urological Association tyhjennysoireiden pisteet enintään 15 (alfasalpaajat sallittu)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai in situ -syöpä missä tahansa muussa paikassa
  • Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi opintoterapian
  • Ei lonkkaproteesia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Aiempi neoadjuvantti hormonihoito sallittu, jos seuraavat asiat ovat totta:

    • Hoito aloitettiin 2-6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
    • Hoito kesti enintään 6 kuukautta
    • 5-alfa-reduktaasin estäjien (esim. finasteridin) käyttö lopetetaan ennen rekisteröintiä
  • Ei samanaikaista hormonihoitoa

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa radikaalia eturauhassyövän leikkausta
  • Ei aikaisempaa eturauhasen transuretraalista resektiota
  • Ei aikaisempaa kryokirurgiaa

muu

  • Ei aikaisempaa eturauhasen transuretraalista neulaablaatiota
  • Ei aikaisempaa eturauhasen transuretraalista mikroaaltolämpöhoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EBRT + brakyterapia
Ulkoinen sädehoito (EBRT) ja transperineaalinen interstitiaalinen pysyvä brakyterapia (100/110)
Säteily: Brakyterapia (100/110)
100 Gy Palladium-103 (P-102) tai 110 Gy Jodi-125 (I-125) siemeniä 2-4 viikon sisällä ulkoisen sädehoidon päättymisestä.
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Kokonaisannos 45 Gy eturauhaseen ja siemenrakkuloihin 1,8 Gy:n päiväannoksena annettuna 5 kertaa viikossa. Määrätty annos määritellään Kansainvälisen säteilyyksiköiden ja mittausten toimikunnan (ICRU) vertailupisteessä. Sekä 3D-konformaalinen sädehoito (3DCRT) että intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) ovat sallittuja.
Muut nimet:
  • EBRT
Active Comparator: Vain brakyterapia
Transperineaalinen interstitiaalinen pysyvä brakyterapia (125/145)
Säteily: Brakyterapia (125/145)
125 Gy Palladium-103 (P-103) tai 145 Gy Jodi-125 (I-125) siemeniä 4 viikon sisällä tutkimukseen aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden vapaus etenemisasteesta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 5 vuoteen
Freedom from Progression (FFP) -virhe sisältää biokemiallisen epäonnistumisen, paikallisen epäonnistumisen, kaukaisen epäonnistumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman. Potilaat, jotka eivät ole epäonnistuneet alle 5 vuoden seurannan jälkeen tai jotka saavat toissijaista pelastushoitoa, sensuroidaan. Vapaus etenemisasteesta on arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisesta 5 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen epäonnistumisaste (protokollan määritelmä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Biokemiallinen epäonnistuminen määritellään kolmella peräkkäisellä hoidon jälkeisen PSA:n tai aloitushormonin nousulla yhden tai useamman hoidon jälkeisen PSA:n nousun jälkeen, mutta ennen kuin 3 peräkkäistä nousua on dokumentoitu. Kolmen peräkkäisen nousun summan on oltava yli 1 ng/ml pohjan yläpuolella. Jos 3 peräkkäistä PSA:n nousua tapahtuu ensimmäisten 24 kuukauden aikana ja sen jälkeen ei-hormonaalista PSA:n laskua, potilaita ei pidetä PSA:n epäonnistumisena. Kolme peräkkäistä nousua, kun jokin kolmesta PSA-arvosta tapahtuu yli 24 kuukautta implanttitoimenpiteen jälkeen, merkitsee epäonnistumista. Biokemiallinen aika määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen biokemialliseen epäonnistumiseen, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroituun) tai kuolemaan ilman biokemiallista epäonnistumista (kilpaileva riski). Biokemialliset epäonnistumisasteet arvioidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Biokemiallinen vika (Phoenix-määritelmä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 13,9 vuotta.
Biokemiallinen epäonnistuminen määritellään PSA:n nousuksi 2 ng/ml tai enemmän alle PSA:n 24 kuukauden kuluttua hoidon tai pelastushormonien aloittamisesta. Biokemiallinen aika määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen biokemialliseen epäonnistumiseen, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroituun) tai kuolemaan ilman biokemiallista epäonnistumista (kilpaileva riski). Biokemialliset epäonnistumisasteet arvioidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Enimmäisseuranta analyysihetkellä oli 13,9 vuotta.
Eturauhassyövän kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Eturauhassyöpäkuolema määritellään kuolemaksi, joka johtuu eturauhassyövästä tai hoidon komplikaatioista tai kuolemasta, joka liittyy johonkin seuraavista: 1) kliinisen kasvaimen lisäeteneminen, joka tapahtuu pelastavan androgeenisuppressiohoidon aloittamisen jälkeen; 2) seerumin PSA-tason nousu, joka ylittää 1,0 ng/ml vähintään kahdessa peräkkäisessä tapauksessa, joka tapahtuu pelastavan androgeenisuppressiohoidon aikana tai sen jälkeen; ja 3) taudin eteneminen ilman kasvainten vastaista hoitoa. Aika eturauhassyöpäkuolemaan on aika satunnaistamisesta eturauhassyöpäkuoleman päivämäärään, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu) tai kuolemaan ilman eturauhassyöpää (kilpaileva riski). Eturauhassyöpäkuolleisuus on arvioitu kumulatiivisella ilmaantuvuusmenetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Paikallinen vika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Epäonnistuminen määritellään etenemiseksi (kosketeltavan poikkeavuuden lisääntyminen) milloin tahansa, tunnustettavissa olevan kasvaimen regression epäonnistuminen kahdella vuodella ja tunnustettavissa olevan poikkeavuuden uudelleen kehittyminen aiempien poikkeavuuksien täydellisen häviämisen jälkeen. Paikallisen epäonnistumisen histologisia kriteerejä ovat eturauhassyövän esiintyminen biopsiassa ja positiivinen biopsia havaittavissa olevasta normaalista eturauhasesta yli kaksi vuotta hoidon aloittamisen jälkeen. Aika paikalliseen epäonnistumiseen määritellään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen paikalliseen vikaan, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu) tai kuolemaan ilman paikallista vikaa (kilpaileva riski). Paikalliset vikatiheydet arvioidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Kaukaiset metastaasit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Epäonnistuminen määritellään kaukaisten etäpesäkkeiden ilmaantumisena. Aika kaukaisiin etäpesäkkeisiin määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäisten kaukaisten etäpesäkkeiden päivämäärään, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu) tai kuolemaan ilman kaukaisia ​​etäpesäkkeitä (kilpaileva riski). Kaukaiset etäpesäkkeet arvioidaan käyttämällä kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmää. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat olleet tutkimuksessa vähintään 5 vuotta. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Epäonnistuminen määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi. Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu). Eloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat olleet tutkimuksessa vähintään 5 vuotta. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on akuutti aste 2+ ja 3+ toksisuus [urogenitaalinen (GU), maha-suolikanava (GI) ja yleinen]
Aikaikkuna: Nollasta 180 päivään säteilyn alkamisesta
Akuutit myrkyllisyydet pisteytetään NCI Common Toxicity Criteria (CTC) -version 2.0 mukaisesti, ja ne määritellään myrkyllisyyden pahimmaksi vakavuudeksi, joka ilmenee ≤ 180 päivän kuluttua säteilyn alkamisesta. CTC v 2.0 jakaa asteet 1–5 yksilöllisillä kliinisillä kuvauksilla kunkin toksisuuden vakavuusasteesta tämän yleisen ohjeen perusteella: aste 1 lievä, aste 2 kohtalainen, aste 3 vakava, aste 4 henkeä uhkaava tai vammauttava, aste 5 kuolemaan liittyvä .
Nollasta 180 päivään säteilyn alkamisesta
Aika myöhäisen asteen 3 myrkyllisyyksiin [urogenitaalinen (GU), maha-suolikanava (GI) ja yleinen]
Aikaikkuna: 181 päivästä säteilyn aloittamisesta viimeiseen seurantaan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Myöhäiset myrkyllisyydet pisteytetään Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG)/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Late Radiation Morbidity Scoring Scheme -järjestelmän mukaisesti, ja ne määritellään myrkyllisyyden pahimmaksi vakavuudeksi, joka ilmenee > 180 päivän kuluttua säteilyn aloittamisesta. Grade 3+ GU/GI ja yleinen analysoitiin. RTOG/EORTC myöhäisen säteilysairastuvuuden pisteytysjärjestelmä antaa luokat 1–5 ja yksilölliset kliiniset kuvaukset kunkin myrkyllisyyden vakavuudesta tämän yleisohjeen perusteella: aste 1 lievä, aste 2 kohtalainen, aste 3 vakava, aste 4 henkeä uhkaava tai vammauttava, luokka 5 Myrkyllisyyteen liittyvä kuolema. Aika myöhäiseen asteen 3+ myrkyllisyyteen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen myöhäisen asteen 3+ myrkyllisyyteen, viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu) tai kuolemaan ilman myöhäisen asteen 3+ toksisuutta (kilpaileva riski). Myöhäisen asteen 3+ toksisuusaste on arvioitu kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Viiden vuoden korot ilmoitetaan.
181 päivästä säteilyn aloittamisesta viimeiseen seurantaan. Pisin seuranta-aika analyysin aikaan oli 13,9 vuotta.
Laajennetun eturauhassyöpäindeksin (EPIC) muutos lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
EPIC-lomake on 50 kappaleen validoitu työkalu eturauhassyövän ja sen hoitomuotojen sairauskohtaisten näkökohtien arvioimiseksi, ja se koostuu neljästä yhteenvetoalueesta (suoli-, virtsa-, seksuaalinen ja hormonaalinen toiminta). Virtsan alueen yhteenvetopisteet voidaan jakaa kahteen erilliseen ala-asteikkoon: virtsanpidätyskyvyttömyys ja virtsan ärsytys. Hormonaalinen alue suljettiin pois, koska hormonien samanaikainen käyttö oli poissulkevaa ja aikaisempi neoadjuvanttihormonien käyttö oli vähäistä. Jokaisen EPIC-kohteen vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-asteikon ja usean kohteen asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Muutospistemäärä laskettiin arvona 4 kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Negatiivinen muutos kuvastaa laskua 4 kuukauden kohdalla ja positiivinen muutos heijastaa parannusta 4 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
Laajennetun eturauhassyöpäindeksin (EPIC) muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
EPIC-lomake on 50 kappaleen validoitu työkalu eturauhassyövän ja sen hoitomuotojen sairauskohtaisten näkökohtien arvioimiseksi, ja se koostuu neljästä yhteenvetoalueesta (suoli-, virtsa-, seksuaalinen ja hormonaalinen toiminta). Virtsan alueen yhteenvetopisteet voidaan jakaa kahteen erilliseen ala-asteikkoon: virtsanpidätyskyvyttömyys ja virtsan ärsytys. Hormonaalinen alue suljettiin pois, koska hormonien samanaikainen käyttö oli poissulkevaa ja aikaisempi neoadjuvanttihormonien käyttö oli vähäistä. Jokaisen EPIC-kohteen vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-asteikon ja usean kohteen asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Muutospistemäärä laskettiin arvona 24 kuukauden kohdalla vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Negatiivinen muutos kuvastaa laskua 24 kuukauden kohdalla ja positiivinen muutos heijastaa parannusta 24 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
Muutos American Urological Associationin kokonaisoireindeksin (AUA-SI) pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
AUA-SI on validoitu 7 kohdan mitta, jota käytetään virtsatieoireiden arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita yksittäisten kysymysten ja kokonaismäärän osalta. Kuusi kysymystä koskee oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana ja mahdollisia vastauksia: 0 = Ei ollenkaan; 1 = harvemmin kuin 1 kerta viidestä; 2 = alle puolet ajasta, 3 = noin puolet ajasta, 4 = yli puolet ajasta, 5 = melkein aina. Lisäkysymys kysyy, kuinka monta kertaa ihminen nousee virtsaamaan nukkumaanmenon jälkeen, ja vastaus kertoo tarkan virtsaamiskertojen lukumäärän välillä 0–5. Kokonaispistemäärä on kysymysten summa ja vaihtelee välillä 0–35. Muutos lasketaan seurantaajankohdan pisteytyksenä - peruspistemääränä siten, että negatiivinen muutos kuvastaa parannusta seurantaajankohdassa ja positiivinen muutos heijastaa laskua seurantaajankohdassa.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
Muutos American Urological Associationin kokonaisoireindeksin (AUA-SI) pisteissä lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
AUA-SI on validoitu 7 kohdan mitta, jota käytetään virtsatieoireiden arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita yksittäisten kysymysten ja kokonaismäärän osalta. Kuusi kysymystä koskee oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana ja mahdollisia vastauksia: 0 = Ei ollenkaan; 1 = harvemmin kuin 1 kerta viidestä; 2 = alle puolet ajasta, 3 = noin puolet ajasta, 4 = yli puolet ajasta, 5 = melkein aina. Lisäkysymys kysyy, kuinka monta kertaa ihminen nousee virtsaamaan nukkumaanmenon jälkeen, ja vastaus kertoo tarkan virtsaamiskertojen lukumäärän välillä 0–5. Kokonaispistemäärä on kysymysten summa ja vaihtelee välillä 0–35. Muutos lasketaan seurantaajankohdan pisteytyksenä - peruspistemääränä siten, että negatiivinen muutos kuvastaa parannusta seurantaajankohdassa ja positiivinen muutos heijastaa laskua seurantaajankohdassa.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 Domains (EQ-5D) lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
EQ-5D on 2-osainen itsearviointikysely. Ensimmäinen osa sisältää 5 asiaa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 3 ongelmatasoa (1-ei mitään, 2-kohtalainen, 3-äärimmäinen). Viiden kohdan indeksipisteet muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi välillä 0 (huonoin terveydentila) ja 1 (paras terveydentila). Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka arvioi nykyistä terveydentilaa 20 cm:n asteikolla, joka vaihtelee 0:sta pahimpaan kuviteltavissa olevaan terveydentilaan 100:aan, joka on merkitty 10 pisteen välein. Muutospistemäärä laskettiin arvona seuranta-ajankohdassa miinus arvo lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos kuvastaa laskua seuranta-ajankohdassa ja positiivinen muutos heijastaa parannusta seuranta-ajankohdassa.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa-5-verkkotunnuksessa (EQ-5D) lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen
EQ5D on 2-osainen itsearviointikysely. Ensimmäinen osa sisältää 5 asiaa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 3 ongelmatasoa (1-ei mitään, 2-kohtalainen, 3-äärimmäinen). Viiden kohdan indeksipisteet muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi välillä 0 (huonoin terveydentila) ja 1 (paras terveydentila). Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka arvioi nykyistä terveydentilaa 20 cm:n asteikolla, joka vaihtelee 0:sta pahimpaan kuviteltavissa olevaan terveydentilaan 100:aan, joka on merkitty 10 pisteen välein. Muutospistemäärä laskettiin arvona seuranta-ajankohdassa miinus arvo lähtötilanteessa. Negatiivinen muutos kuvastaa laskua seuranta-ajankohdassa ja positiivinen muutos heijastaa parannusta seuranta-ajankohdassa.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta säteilyn aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Medicare-tietojen keruun toteutettavuus suuressa RTOG-eturauhassyövän kliinisessä tutkimuksessa interstitiaalisen brakyterapian ja ulkoisen sädehoidon yhdistelmähoidon kustannustehokkuuden ja kustannushyötysuhteen analysoimiseksi
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan.
Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikkia potilaita on mahdollisesti seurattu 5 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley R. Prestidge, MD, Bon Secours Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG 0232
  • CDR0000288823
  • NCI-2009-01091 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Brakyterapia (100/110)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa