Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu, kerta- ja usean annoksen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla ja refraktorisilla kroonisista yskäpotilailla arvioiden kahden NTX-1175-formulaation turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nocion Therapeutics

Vaiheen 1, kaksiosainen, lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus terveillä vapaaehtoisilla ja moniannostutkimus potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen yskä NTX-1175:n turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n arvioimiseksi sumuttimen (NOC-100) kautta ja kuivana Jauheinhalaattori (NOC-110)

Osassa 1 arvioidaan NTX-1175-lääkeaineen kolmen annoksen kerta-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK:ta kuivajauheinhalaattorilla (NOC-110) annettuna verrattuna yhden annoksen vertailusumutin (NOC-100) hoitoon terveillä osallistujilla.

Osassa 2 arvioidaan NTX-1175-lääkeaineen useiden annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK:ta kuivajauheinhalaattorilla (NOC-110) annettaessa osallistujille, joilla on vaikeahoitoinen krooninen yskä. Osassa 2 arvioidaan myös kuivajauheinhalaattorilla (NOC-110) annettujen NTX-1175-lääkeaineen yhden annostason useiden annosten hoitovaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1 on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 3 jakson jako- ja 1 jakson rinnakkaistutkimus NOC-110:n kerta-annoksesta kuivajauheinhalaattorin kautta, jota edeltää NOC-100:n vertailujakso sumuttimen kautta. Yhteensä 12 tervettä osallistujaa otetaan mukaan varmistaakseen, että 9 osallistujaa suorittaa tämän tutkimuksen osan.

Osa 2 on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, useita annoksia sisältävä rinnakkaissuunnittelututkimus potilailla, joilla on refraktorinen krooninen yskä. Yhteensä 12 osallistujaa otetaan mukaan, jotta varmistetaan, että 8 osallistujaa suorittaa tämän tutkimuksen osan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Celerion
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Clinical Site Partners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat 18–65-vuotiaita seulonnan aikana (osa 1) ja 18–85-vuotiaat seulontahetkellä (osa 2).
  2. Hänellä on ollut rCC-diagnoosi ≥ 12 kuukautta (osa 2) ennen seulontaa.
  3. Heräävä yskätaajuus ≥ 20 tunnissa (keskiarvo) seulonnassa (osa 2).
  4. Pistemäärä ≥40 mm yskän vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella seulonnassa (osa 2).
  5. Rintakehän röntgenkuva tai TT-rintakehä viimeisten 60 kuukauden aikana, joissa ei ole havaittu mitään poikkeavuutta, jonka katsotaan vaikuttavan merkittävästi rCC:hen. (Osa 2)
  6. Painoindeksi (BMI) ≥19,0 ja ≤32,0 kg/m2 seulonnassa.
  7. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2 x normaalin yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi (ALP) ja bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (eristetty bilirubiini > 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini on fraktioitu ja suora bilirubiini < 35 %).
  8. Kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min.
  9. On oltava täysin SARS-CoV-2 rokotettu.
  10. Sen on oltava SARS-CoV-2-negatiivinen nopealla antigeenitestillä tai polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) seulonnassa ja PCR:llä sisäänkirjautumispäivänä -1.
  11. Tutkijan näkemyksen mukaan hänellä ei ole kliinisesti merkittävää sairautta ja/tai kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja, jotka tutkija on määrittänyt sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai seulontakäynnillä tai kliiniseen tutkimusyksikköön ottaessa tehtyjen laboratorioarvioiden perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole kelvollisia osallistumaan tutkimukseen:

  1. Sillä on todettu positiivinen SARS-CoV-2-testi seulonta- tai sisäänkirjautumispäivänä -1 riippumatta siitä, liittyivätkö tähän COVID-19:n kliiniset oireet.
  2. Nykyinen tupakoitsija tai henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, tai henkilöt, joilla on yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria (osa 2)
  3. Nykyinen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), keuhkoputkentulehdus, selittämättömän keuhkofibroosin tai astman diagnoosi (osa 2).
  4. Alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriön historia tai esiintyminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) mukaan viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
  5. Nykyinen opiaattien/opioidien käyttö viimeisten 7 päivän aikana ennen seulontaa tai lääketieteellinen opiaattien/opioidien käyttöhäiriö.

  6. Ei voi olla käyttämättä:

    1. Gabapentiini, pregabaliini ja/tai amitryptliini tai muut trisykliset lääkkeet 4 viikon sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2)
    2. Krooninen, systeeminen kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    3. Inhalaattorit, mukaan lukien pitkä- ja lyhytvaikutteiset beeta-2-agonistit (LABA ja SABA) ja inhaloitavat kortikosteroidit (ICS) 8 viikon sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan.
    4. Lidokaiini tai sen sukulaiset yhdisteet missä tahansa muodossa 14 päivän sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    5. Nukkumista helpottavat lääkkeet tai lääkkeet 14 päivää ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    6. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä 12 viikon sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    7. Antitussives 7 päivää ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    8. RCC:n puhe- ja kieliterapia 4 viikon sisällä ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (osa 2).
    9. Alkoholia sisältävät ruoat ja juomat 24 tuntia ennen seulontaa (osa 2).
  7. Aiempi tai esiintynyt sydämen toimintahäiriö, mukaan lukien rytmihäiriöt, haarakatkos; Wolff Parkinson Whiten oireyhtymä, äskettäinen tromboembolinen tapahtuma, pitkittynyt PR (≥220 ms), QRS (≥120 ms), QTcF-aika (≥450 ms [miehet] tai ≥470 ms [naiset]) tai EKG-löydösten katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia tutkija tai seulontapaikalla nimetty henkilö.
  8. Positiiviset tulokset HIV-, HBsAg- tai HCV-seulonnassa (osallistujat, jotka ovat saaneet HCV-hoidon onnistuneesti, voidaan sallia tutkijan harkinnan mukaan).
  9. Selkäasennossa verenpaine on alle 90/40 mmHg tai suurempi kuin 140/90 mmHg (osa 1) tai yli 160/95 mmHg (osa 2) seulonnassa. Elintoiminnot voidaan toistaa kahdesti.
  10. Makuusyke on alle 40 lyöntiä minuutissa (bpm) tai yli 99 lyöntiä minuutissa seulonnassa. Elintoiminnot voidaan toistaa kahdesti.
  11. Astman tai COPD:n historia (osa 1).
  12. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) < normaalin alaraja (LLN) Global Lung Health Initiativen normatiivista tietojoukkoa kohti seulonnassa.
  13. Hänellä oli oireita mistä tahansa merkittävästä akuutista sairaudesta, mukaan lukien COVID-19-oireet 30 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista (ensimmäisen annoksen ajankohta), tutkijan määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 - Jakso 1 - Hoito A
3 mg NOC-100 (sumuttimen kautta)
Lääke: 3 mg NOC-100 (sumuttimen kautta)
Osallistujat, joiden katsotaan olevan kelvollisia tutkimuksen osaan 1, otetaan mukaan ja heille määrätään yksi annos vertailusumutinhoitoa NOC 100 annoksella 3 mg (hoito A) kaudella 1.
Placebo Comparator: Osa 1 – Jaksot 2–4 – Hoito B
1 mg NOC-110 DPI (1 kapseli)
Lääke: 1 mg NOC-110 (DPI:n kautta) [1 x 1 mg kapseli]
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia 1 mg NOC-110:tä (DPI:n kautta) ristikkäin ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 1 – Jaksot 2–4 – Hoito C
3 mg NOC-110 DPI (1 kapseli)
Lääke: 3 mg NOC-110 (DPI:n kautta)
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia 3 mg NOC-110:tä (DPI:n kautta) ristikkäin ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 1 - Jaksot 2 - 4 - Lumebo
Lumelääke (1 kapseli)
Lääke: Placebo (DPI:n kautta)
Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksittäisiä plaseboannoksia kapselin kautta ristikkäin ennalta määritellyn satunnaistusaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 1 - Jakso 5 - Hoito D
6 mg NOC-110 DPI (2 kapselia)
Lääke: 6 mg NOC-110 (DPI:n kautta)
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia 6 mg NOC-110 DPI:n kautta rinnakkain ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 1 - Jakso 5 - Plasebo
Lumelääke (2 kapselia)
Lääke: Plasebo (DPI:n kautta) [2 x plasebokapselia]
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia plaseboa (DPI:n kautta) [2 x plasebokapselia] rinnakkain ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 2 - Aktiivinen
6 mg NOC-110 DPI (2 kapselia)
Lääke: 6 mg NOC-110 (DPI:n kautta)
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia 6 mg NOC-110 DPI:n kautta rinnakkain ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Placebo Comparator: Osa 2 - Placebo
Placebo DPI (2 kapselia)
Lääke: Plasebo (DPI:n kautta) [2 x plasebokapselia]
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kerta-annoksia plaseboa (DPI:n kautta) [2 x plasebokapselia] rinnakkain ennalta määritellyn satunnaistamisaikataulun mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) määrä ja vakavuus kerta-annoksen NOC-110 tai lumelääkettä annettaessa DPI:n kanssa
Aikaikkuna: Osa 1 – Esittely päivään 23 asti
Arvioida DPI:n (Drug Product NOC-110) antaman kolmen annoksen NTX-1175-lääkeaineen kerta-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon (Drug Product NOC-100) terveillä osallistujilla, lukumäärä ja TEAE-tapausten vakavuus kerta-annosten NOC-110 tai lumelääkettä annettaessa DPI:n kanssa verrattuna vertailujakson NOC 100:n antoon sumuttimen kautta terveille aikuisille osallistujille.
Osa 1 – Esittely päivään 23 asti
TEAE:n määrä ja vakavuus toistuvien NOC 110 -annosten jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen kroonista yskää sairastavilla osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 2 – Esittely päivään 12 asti
DPI:n potilaille, joilla on refraktaarinen krooninen yskä (rCC) antamien useiden NOC-110-annosten turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, TEAE:n määrä ja vakavuus toistuvien NOC 110 -annosten jälkeen raportoidaan plaseboon verrattuna kroonista yskää sairastaville osallistujille.
Osa 2 – Esittely päivään 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPI:llä annettujen kolmen annoksen NOC-110 kerta-annoksen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon (NOC-100) terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Cmax
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
Aika, joka kuluu DPI:llä annettujen kolmen NOC-110-annostason kerta-annoksen suurimman havaitun pitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon (NOC-100) terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Tmax
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
Kolmen NOC-110-annostason kerta-annoksen pitoisuus-aika (AUC) -käyrän alla oleva pinta-ala verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

AUC [aika 0 viimeiseen havaittuun nollasta poikkeavaan pitoisuuteen (t) (AUC0-t), aika 0 - tunti 24 (AUC0-24), aika 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-inf), prosentti AUC0 inf:stä ekstrapoloitu (AUC) %extrap)]
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
Kolmen DPI:n annostelun NOC-110:n yksittäisannosannoksen viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden (Tlast) aika verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon (NOC-100) terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Viimeinen
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½) DPI:llä annettujen kolmen annoksen NOC-110 kerta-annoksen verrattuna kerta-annoksen vertailusumutinhoitoon (NOC-100) terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

t½
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
Näennäinen terminaalinen eliminaation nopeusvakio (Kel) DPI:llä annettujen NOC-110:n kolmen annostason kerta-annosten verrattuna yhden annoksen vertailusumutinhoitoon (NOC-100) terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Kel
Osa 1 - Päivä 1, päivä 5, päivä 9, päivä 13 ja päivä 17
DPI:n rCC-potilaille antamien useiden NOC 110 -annosten Cmax.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Cmax ja suurin havaittu pitoisuus vakaassa tilassa (Cmax, ss)
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
DPI:n rCC-potilaille antamien useiden NOC 110 -annosten Tmax.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Tmax, aika saavuttaa Cmax,ss (Tmax,ss)
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
DPI:n rCC:tä sairastaville osallistujille antamien useiden NOC 110 -annosten AUC.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

AUC0-t AUC0-inf AUC%extrap
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
Useiden NOC 110 -annosten viimeinen aika, jonka DPI antoi osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Viimeinen
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
DPI:n rCC-potilaille antamien useiden NOC 110 -annosten t½.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

t½
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
DPI:n antamat Kel-annokset NOC 110:tä osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 – päivä 1, päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Kel
Osa 2 – päivä 1, päivä 5
DPI:n rCC:tä sairastaville osallistujille annosteluvälin (Ctrough) lopussa havaittu pitoisuus useiden NOC 110 -annosten kohdalla.
Aikaikkuna: Osa 2 - Päivät 2-4

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Ctrough
Osa 2 - Päivät 2-4
Pienin havaittu nollasta poikkeava pitoisuus annosajan ja annosajan välillä + annosväli (tau) (min,ss,) useille NOC 110 -annoksille, jotka DPI antoi osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 - Päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Cmin,ss
Osa 2 - Päivä 5
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annosvälin (tau) aikana, vakaassa tilassa (AUCtau) useilla DPI:n antamilla NOC 110 -annoksilla osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 - Päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

AUCtau
Osa 2 - Päivä 5
Keskimääräinen pitoisuus annosvälin aikana vakaassa tilassa (Cavg,ss) useista NOC 110 -annoksista, jotka DPI antoi osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 - Päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

Cavg,ss
Osa 2 - Päivä 5
DPI:n antamien useiden NOC 110 -annosten kertymä (R) osallistujille, joilla on rCC.
Aikaikkuna: Osa 2 - Päivä 5

Plasman NTX-1175:n PK-parametrit:

R
Osa 2 - Päivä 5
Heräävä yskä tunnissa osallistujilla, joilla on rCC
Aikaikkuna: Osa 2 - Näytös, päivä -1, päivä 1, päivä 3 ja päivä 5
DPI:n antaman NOC-110:n yhden annostason useiden annosten hoitovaikutus määritettynä hereilläoloyskänä tunnissa osallistujilla, joilla on rCC.
Osa 2 - Näytös, päivä -1, päivä 1, päivä 3 ja päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nocion Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christopher Silber, MD, Nocion Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOC110-C-102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä krooninen yskä

Kliiniset tutkimukset 3 mg NOC-100 (sumuttimen kautta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa