- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512993
Tsoledronihapon käyttö leikkauksen jälkeen rintasyöpäpotilailla neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (NATAN)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: German Breast Group
Satunnaistettu, monikeskus, avoin vaihe III tutkimus, jossa verrataan tsoledronihapon leikkauksen jälkeistä käyttöä verrattuna hoitoon puuttumiseen potilailla, joilla on histologisia kasvainjäännöksiä preoperatiivisen antrasykliiniä ja taksaania sisältävän kemoterapian jälkeen primaarisessa rintasyövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) tsoledronihapon jälkeen 5 vuoden ajan verrattuna ei-leikkauksen jälkeiseen hoitoon potilailla, joilla on "kemo-herkkä" rintasyöpä (ypT1-4 ja/tai ypN1-3) preoperatiivisen antrasykliinin jälkeen. /taksaania sisältävää kemoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on rajoitettu potilaille, jotka ovat saaneet primaarista systeemistä kemoterapiaa vaiheen II ja III rintasyövän hoitoon.
Osallistuminen preoperatiiviseen kemoterapiatutkimukseen, jossa tutkitaan antrasykliini- ja taksaanipohjaista hoito-ohjelmaa, on sallittua, mutta ei pakollista kaikille potilaille.
Potilailla on oltava merkittävää kasvainkudosta jäljellä rinnassa ja/tai kainaloimusolmukkeessa.
Tämä tarkoittaa vastustuskykyä jatkokemoterapialle ja kliinisesti merkittävää uusiutumisen riskiä.
Bisfosfonaateilla on selkeä vaikutusmekanismi, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi rintasyövän hoidossa, jossa on etäpesäkkeitä luuhun, sekä adjuvanttihoidossa primaarisen rintasyövän leikkauksen jälkeen.
Kolmannen sukupolven bisfosfonaattitsoledronihapolla on suotuisa toksisuusprofiili, ja sitä voidaan kätevästi antaa potilaille pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
654
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- LKH Salzburg, Uni.klinik f. Innere Med. III/Onkol. Amb.
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Itävalta, A-9300
- A. ö. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Interne Abteilung
-
Wolfsberg, Carinthia, Itävalta, A-9400
- Landeskrankenhaus Wolfsberg, Chirurgische Abteilung
-
-
Lower Austria
-
Wien, Lower Austria, Itävalta
- Medizinische Universität Wien
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, A-8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz, Onkologie
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- Universitäts Klinikum Innsbruck
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, A-4020
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Innere Medizin 3/Zentrum f. Häm. u. Med. Onkologie
-
Steyr, Upper Austria, Itävalta, A-4400
- Landeskrankenhaus Steyr, 2. Med. Abt. Onkologie
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abt. f. Innere Medizin IV
-
-
Vorarlberg
-
Rankweil, Vorarlberg, Itävalta, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10367
- Praxisklinik, Krebsheilkunde für Frauen / Brustzentrum
-
Berlin, Saksa, 12559
- DRK Kliniken Köpenick, Frauenklinik
-
Bremen, Saksa, 28205
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Bremen, Saksa, 28239
- Evangelisches Diakonie-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- Intern. Gemeinschaftspraxis
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Facharzt für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Salzwedel, Saksa, 29410
- Krankenhaus Salzwedel
-
-
Baden-Württemberg
-
Aalen, Baden-Württemberg, Saksa, 73430
- Ostalb-Klinikum, ABC Brustzentrum, Frauenklinik
-
Böblingen, Baden-Württemberg, Saksa, 71032
- Klinikum Sindelfingen-Böblingen / Kliniken Böblingen, Frauenklinik
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Saksa, 76135
- St. Vincentius Kliniken Karlsruhe
-
Lörrach, Baden-Württemberg, Saksa, 79539
- Onkol. Schwerpunktpraxis Dr. Knoblich
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim, Frauenklinik
-
Pforzheim, Baden-Württemberg, Saksa, 75179
- Krankenhaus Siloah, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Reutlingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72764
- Klinikum am Steinenberg
-
Rheinfelden, Baden-Württemberg, Saksa, 79618
- Frauenklinik Rheinfelden
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70374
- Krankenhaus Bad Cannstatt, Frauenklinik
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Frauenklinik
-
-
Bayern
-
Ebersberg, Bayern, Saksa, 85560
- Kreiskrankenhaus Ebersberg, Gynäkologisch-onkologische Abteilung
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Frauenklinik mit Poliklinik
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
- Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Rosenheim, Bayern, Saksa, 83022
- Klinikum Rosenheim, Abt. Gynäkologie u. Geburtshilfe
-
-
Berlin
-
Berlin-Tempelhof, Berlin, Saksa, 12107
- Schwerpunktpraxis Gynäkologie, Onkologie, Naturheilverfahren
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Saksa, 16321
- Praxis Dr. Gottschalk, Fachärztin für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Fuerstenwalde, Brandenburg, Saksa, 15517
- Schwerpunktpraxis der Gynäkologie und Onkologie
-
Neuruppin, Brandenburg, Saksa, 16816
- Ruppiner Kliniken, Frauenklinik
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
- Onkologie Bethanien, Onkologie / Tagesklinik
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60431
- St. Markus Krankenhaus, Frauenklinik
-
Frankfurt/Höchst, Hessen, Saksa, 65929
- Städt. Kliniken Frankfurt-Höchst, Frauenklinik
-
Hanau, Hessen, Saksa, 63450
- Klinikum Stadt Hanau
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel GmbH, Gynäkologische Ambulanz
-
Langen, Hessen, Saksa, 63225
- Asklepios Klinik, Frauenklinik
-
Lich, Hessen, Saksa, 35423
- Asklepios-Klinik Lich, Frauenklinik
-
Limburg, Hessen, Saksa, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus, Frauenklinik
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35043
- Universitätsklinikum, Frauenklinik / Mutter-Kind-Zentrum
-
Neu-Isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- GBG Forschungs GmbH
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65197
- Asklepios Paulinen Klinik, Frauenklinik
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
- Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken GmbH, Klinik f. Gyn. und gyn. Onkologie
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17487
- Universität Greifswald, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17039
- Dietrich-Bonhoeffer Klinikum, Frauenklinik
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18059
- Klinikum Südstadt, Universitätsfrauenklinik
-
-
Niedersachsen
-
Celle, Niedersachsen, Saksa, 29223
- Allgm. Krankenhaus Celle, Frauenklinik
-
Cuxhaven, Niedersachsen, Saksa, 27474
- Krankenhaus Cuxhaven, Frauenklinik
-
Gifhorn, Niedersachsen, Saksa, 38518
- Kreiskrankenhaus Gifhorn, Interdisziplinäres Brustzentrum
-
Goslar, Niedersachsen, Saksa, 38642
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Tessen
-
Hameln, Niedersachsen, Saksa, 31785
- Kreiskrankenhaus Hameln, Brustzentrum
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30559
- Henriettenstiftung
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30559
- Vinzenzkrankenhaus, Gynäkologie
-
Hildesheim, Niedersachsen, Saksa, 31134
- Gemeinschaftspraxis Gynäkologie
-
Ilsede, Niedersachsen, Saksa, 31241
- Facharzt für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Stadhagen, Niedersachsen, Saksa, 31655
- Klinikum Schaumburg, Kreiskrankenhaus Stadthagen, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
-
Niedersachsen.
-
Lüneburg, Niedersachsen., Saksa, 21339
- Schwerpunktpraxis, Internistisch-gynäkolog.-onkolog.
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Dres. Schäfer / Just / Görner
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44787
- Praxis für Innere Medizin, Hämatologie, internistische Onkologie
-
Coesfeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48653
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Glados, Hämatologie / Internistische Onkologie
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40235
- Luisenkrankenhaus, Senologie, Brustzentrum
-
Erkelenz, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41812
- Hermann-Josef Krankenhaus, Frauenklinik
-
Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52249
- St. Antonius Hospital, Klinik für Hämatologie u. Onkologie
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45130
- Gynäkologische Praxis Dr. Deertz
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45131
- Alfried-Krupp-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45329
- Marienhospital Altenessen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44625
- Marienhospital Herne, Onkologische / Hämatologische Ambulanz
-
Ibbenbüren, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 49477
- Elisabeth-Hospital, Frauenklinik
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50924
- Klinikum der Universität zu Köln, Klinik und Poliklinik für Gyn. und Geburtshilfe
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50924
- Klinikum der Universität zu Köln
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50935
- St. Elisabeth-KKH, Brustzentrum Koeln-Hohenlind
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58452
- Marienhospital Witten, Brustzentrum
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- St. Vincenz und Elisabeth-Hospital
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- Uniklinikum, Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Saksa, 66538
- Krankenhaus Neunkirchen gGmbH, Frauenklinik
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH, Frauenklinik
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Technische Universitat Dresden
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01127
- Gemeinschaftspraxis, Fachärzte für Innere Medizin, Hämatologie und Internistische Onkologie
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle / Saale, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39108
- Klinikum der Otto-v.-Guericke-Universität, Frauenklinik
-
Quedlinburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06484
- Klinikum Quedlinburg, Frauenklinik
-
Stendal, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39576
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Oldenburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
- Ostholstein Kliniken GmbH Klinik Oldenburg, Zentrum für Gynäkologie und Geburtshilfe Sana Kliniken Ostholstein
-
-
Thüringen
-
Gera, Thüringen, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Brustzentrum Ostthüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07743
- Universitätsklinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava paikallisten säännösten mukaisesti ennen erityisten protokollatoimenpiteiden aloittamista.
- Täydelliset perusasiakirjat lähetetty GBG:lle;
- Aiempi preoperatiivinen kemoterapia vähintään 4 syklin ajan, joista vähintään kahden on sisällettävä taksaania ja antrasykliiniä;
- Täysin leikattu toispuolinen tai kaksipuolinen primaarinen rintasyöpä, jossa on histologisesti havaittavia kasvainjäämiä (ypT1-4) ja/tai histologia vahvisti kainalosolmukkeiden (ypN1-3) osallistumisen. Sentinellisolmun biopsia on sallittu, mutta täydellinen kainalopuhdistuma on pakollinen solmupositiivisissa tapauksissa;
- Enintään 3 vuoden aika kainaloleikkauksen päivämäärästä tähän tutkimukseen osallistumiseen;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Karnofsky-indeksi >= 70 %;
- elinajanodote vähintään 10 vuotta, syövän diagnoosia huomioimatta;
- Ei kliinisiä todisteita paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä. Täydellinen vaiheistustyö: Kaikille potilaille on tehtävä rintojen ultraääni, rintakehän röntgen, ultraääni tai TT-kuvaus maksasta 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä sekä (kahdenpuoleinen) mammografia tai rintojen MRI ja luukuvaus 8 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä. rekisteröinti. Jos luukuvaus on positiivinen, luuröntgenkuvaus on pakollinen. Muita testejä voidaan tehdä kliinisen aiheen mukaan;
- Riittävä munuaisten ja maksan toiminta (seerumin kreatiniini-, bilirubiini- ja transaminaasiarvot 1,5 x normaalin ylärajan sisällä);
- Potilaiden on oltava käytettävissä ja mukautuvat hoitoon ja seurantaan. Tähän tutkimukseen rekisteröityneet potilaat tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyysreaktio tutkittavalle yhdisteelle;
- Aiempi postoperatiivinen kemoterapia;
- Aiempi hoito bisfosfonaateilla rintasyöpäleikkauksen jälkeen;
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on saatava negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, ja heidän on otettava käyttöön riittävät ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät (estemenetelmät, kohdunsisäiset ehkäisyvälineet, sterilointi) tutkimushoidon aikana;
- Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan, kuten Pagetin luutauti ja primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta tai osteoporoosi, jotka vaativat hoitoa tutkimukseen saapumishetkellä tai joiden katsotaan olevan tarpeen kuuden kuukauden kuluessa
- Muu vakava sairaus tai lääketieteellinen tila, joka voi häiritä ymmärrystä ja tietoisen suostumuksen antamista ja tutkimuksen suorittamista
- Aiempi tai samanaikainen sekundaarinen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ)
- Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden tai muun syövän vastaisen hoidon kanssa;
- Epänormaali munuaisten toiminta, josta ilmenee laskennallinen kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/minuutti;
- Seerumin kalsiumpitoisuus < 8,0 mg/dl (2,00 mmol/L) tai > 12,0 mg/dl (3,00 mmol/L)
- Samanaikainen hoito sukupuolihormonien kanssa. Aikaisempi hoito on lopetettava ennen tutkimukseen tuloa;
- Nykyiset aktiiviset hammaslääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien hampaiden tai leukaluun (leuan tai alaleuan) infektio; hammas- tai kiinnitysvamma tai nykyinen tai aikaisempi diagnoosi leuan osteonekroosista, paljastuneesta suussa olevasta luusta tai hidas paraneminen hammastoimenpiteiden jälkeen.
- Äskettäin tehty (6 viikon sisällä) tai suunniteltu hammas- tai leukaleikkaus (esim. poisto, implantit)
- Miespotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hoito
Potilaat saavat tsoledronihappoa (4 mg) 5 vuoden ajan.
Lisäksi potilaat saavat tavanomaista endokriinistä hoitoa, radiologista hoitoa ja trastutsumabihoitoa
|
Tsoledronihappo-infuusio (4 mg) 4 viikon välein kuusi annosta, sen jälkeen 3 kuukauden välein 8 annosta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 annosta
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Havainto
Potilaita seurataan ja he saavat tavanomaista endokriinistä, radiologista ja trastutsumabihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) tsoledronihapon jälkeen 5 vuoden ajan verrattuna ei leikkauksen jälkeistä hoitoa potilailla, joilla on "kemo-herkkä" rintasyöpä (ypT1-4 ja/tai ypN1-3) leikkausta edeltävän antrasykliiniä/taksaania sisältävän kemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaiseloonjääminen molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
EFS suhteessa leikkauksen ja satunnaistamisen väliseen aikaväliin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Luumetastaasien vapaa selviytyminen molemmissa käsivarsissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Tsoledronihapon myrkyllisyys ja noudattaminen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Primaarisen rintakasvainvasteen ennustearvo postoperatiivisen hoidon vaikutukseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Kemoterapian aiheuttaman amenorrean ennustevaikutus premenopausaalisilla potilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gunter von Minckwitz, Prof. MD, GBG Forschungs GmbH, Hessen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Dubsky, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBG 36
- NATAN
- ABCSG 29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Rekrytointi
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tauti | Osteoporoosi | Parkinsonismi | Multiple System Atrofia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Parkinsonin tauti ja parkinsonismi | Dementia Lewyn ruumiilla | Epätyypillinen parkinsonismi | Vaskulaarinen parkinsonismiYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointiTsoledronihapon käyttö rintasyövän hoidossaEgypti
-
Nami Safai HaeriNational Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of NebraskaValmisLuukato | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Luun resorptioYhdysvallat
-
Columbia UniversityNovartis PharmaceuticalsValmisMaksansiirto | Sydämensiirto | Luun resorptioYhdysvallat
-
Lene Bergendal SolbergVestre Viken Hospital Trust; Diakonhjemmet Hospital; Roche DiagnosticsRekrytointiLonkkamurtumat | OsteoporoosiNorja
-
Oslo University HospitalValmisNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaNorja
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrytointi
-
Hamad Medical CorporationLopetettuOsteoporoosi | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Qatar