- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00869063
Diklofenaakkilaastari lievästä keskivaikeaan ranteen nyrjähdyksestä, venähdyksestä tai ruhjeesta johtuvan akuutin kivun hoitoon (WIND)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus diklofenaakkinatriumlaastarin tehokkuudesta ja turvallisuudesta lievästä keskivaikeaan ranteen nyrjähdyksestä, venähdyksestä tai ruhjeesta johtuvan akuutin kivun paikallisessa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus suoritetaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ranteen nyrjähdys, venähdys tai ruhje.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan (suhteessa 1:1) saamaan kaksoissokkohoitoa joko paikalliseen diklofenaakilaastarin tai vastaavan lumelaastarin käyttöön, joka kiinnitetään kerran päivässä 7 päivän ajan. Potilaat palaavat klinikalle arviointeja varten päivänä 3 ja päivänä 7; seurantaarviointi suoritetaan päivänä 14. Potilaat täyttävät sähköisen päiväkirjan, johon kirjataan arvioinnit, mukaan lukien kivun voimakkuus, kivunlievitys ja toimintavammaisuus kahdesti päivässä. Päiväkirjaan kirjataan joka aamu myös arvioita unen laadusta ja päiväkirjaan joka päivä tutkimushoidon ja pelastuslääkityksen käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- PPD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 17-75-vuotiaat
- Jatkuva äskettäinen, kivulias yksipuolinen lievä tai kohtalainen ranteen nyrjähdys, venähdys tai ruhje
- Täytä lähtötason kivun kriteeri
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin haava tai infektio vammakohdassa
- Vakava ranteen vamma tai ranteen murtuma
- Käden, ranteen tai kyynärvarren hermovaurio tai halvaus
- Tulehduskipulääkkeiden tai opioidien käyttö 12–24 tunnin sisällä ranteen vammasta
- Peptiset haavaumat tai maha-suolikanavan verenvuoto
- Aiempi intoleranssi tulehduskipulääkkeille, asetaminofeenille, liima-aineille
- Positiivinen raskaustesti
- Positiivinen huumeiden näyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo Patch
|
Vastaava lumelaastari, joka sisältää identtiset aineosat aktiivisen lääkehaan kanssa paitsi diklofenaakkinatrium; käytetään kerran päivässä 7 päivän ajan
|
Kokeellinen: Diklofenaakin natriumlaastari
|
Paikallinen 1 % diklofenaakkinatriumlaastari, levitetään kerran päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräisen kivun muutos päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräisen kivun muutos päivittäisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Haavat, Läpäisemättömät
- Akuutti kipu
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ruhjeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCF-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Diklofenaakin natriumlaastari
-
Coloplast A/SValmis
-
Baylor College of MedicineRekrytointiStrabismus | AmblyopiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPainehaava | Merkit ja oireet
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Akloma Bioscience ABValmis
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesValmisKystinen fibroosi | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta