Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus ABT-450:n, ABT-333:n ja ABT-072:n turvallisuuden, siedettävyyden ja antiviraalisen vaikutuksen arvioimiseksi (Champion2)

maanantai 29. joulukuuta 2014 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Sokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, annosaluetutkimus, jossa arvioitiin ABT-450:n useiden ritonaviirin (ABT-450/r), ABT-333 tai ABT-072 annosten turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja antiviraalista aktiivisuutta. Yksin ja yhdessä peginterferoni α-2a:n ja ribaviriinin (PegIFN/RBV) kanssa aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on genotyypin 1 krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio

Tässä tutkimuksessa arvioitiin useiden suun kautta otettavien ABT-450/ritonaviirin (r), ABT-333:n (tunnetaan myös nimellä dasabuviiri) tai ABT-072:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja antiviraalista aktiivisuutta hepatiitti C -viruksessa (HCV), genotyyppi. 1-tartunnan saaneet aikuiset, jotka eivät ole saaneet hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli vaiheen 2a, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelututkimus kroonisesti hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyypin 1 infektoituneilla osallistujilla, joiden tarkoituksena oli tutkia turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, antiviraalista aktiivisuutta sekä kehitystä. ja kestävyys ABT-450/r-, ABT-333- tai ABT-072-resistenssille. Osallistujia hoidettiin ABT-450/r-, ABT-333- tai ABT-072-monoterapialla 3 päivän ajan, minkä jälkeen seurasi 81 päivää (12 viikkoa miinus 3 päivää monoterapiaa) ABT-450/r-, ABT-333- tai ABT- 072 yhdistettynä pegyloidun interferonin/ribaviriinin (pegIFN/RBV) kanssa, mitä seurasi 36 viikon pegIFN/RBV yksinään. Osallistujat, jotka satunnaistettiin ABT-450/r-hoitoryhmään, jotka saavuttivat nopean virologisen vasteen (RVR) ja joiden HCV ribonukleiinihappo (RNA) taso oli < 25 IU/ml kaikilla myöhemmillä käyntikerroilla, olivat kelvollisia lopettamaan pegIFN/RBV-hoito viikolla 24 tai sen jälkeen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Site Reference ID/Investigator# 23363
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Site Reference ID/Investigator# 23392
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 23370
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Site Reference ID/Investigator# 23387
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Site Reference ID/Investigator# 23388
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Site Reference ID/Investigator# 23371
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 23369
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Site Reference ID/Investigator# 26362
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Site Reference ID/Investigator# 23373
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Site Reference ID/Investigator# 24908
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
        • Site Reference ID/Investigator# 23381
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70810
        • Site Reference ID/Investigator# 23372
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Site Reference ID/Investigator# 24710
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Site Reference ID/Investigator# 23391
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Site Reference ID/Investigator# 23377
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Site Reference ID/Investigator# 24909
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 35842
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 23379
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7584
        • Site Reference ID/Investigator# 23375
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Site Reference ID/Investigator# 23385
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Site Reference ID/Investigator# 23376
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 24891
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 23382
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-2410
        • Site Reference ID/Investigator# 24715
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Site Reference ID/Investigator# 25463
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Site Reference ID/Investigator# 23383

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hepatiitti C -virus (HCV), genotyypin 1 infektio (HCV ribonukleiinihappotaso suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000 IU/ml) seulonnassa
  • Maksabiopsia 3 vuoden sisällä, histologia vastaa HCV:n aiheuttamaa maksavauriota, ilman merkkejä kirroosista tai maksapatologiasta, joka johtuu muista syistä kuin kroonisesta HCV:stä
  • Hoitoon saamaton mies tai nainen 18–65-vuotiaana
  • Naisten on oltava postmenopausaalisia yli 2 vuotta tai kirurgisesti steriilejä
  • Negatiivinen näyttö huumeille ja alkoholille
  • Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) ja ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineet (anti-HIV Ab)
  • Sytokromi P450 3A (CYP3A) ja sytokromi P450 2C8 (CYP2C8) entsyymien indusoijia tai estäjiä ei saa käyttää kuukauden kuluessa annostelusta
  • Olla yleisesti hyvässä kunnossa tutkijan näkemyksen mukaan, muussa kuin HCV-infektiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä herkkyys mille tahansa lääkkeelle
  • Kasviperäisten lisäravinteiden käyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen annostelua
  • Aiemmat vakavat masennukset 2 vuoden sisällä
  • Aiempi hoito millä tahansa tutkittavalla tai kaupallisesti saatavilla olevalla HCV:tä estävällä aineella
  • Epänormaalit laboratoriokokeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABT-450/r (50/100 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 50 mg ABT-450:tä ja 100 mg ritonaviiria (r) -monoterapiaa kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen seurasi 36 viikkoa pegIFN/RBV yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: ABT-450
50 mg kapselit yhdessä ritonaviirin kanssa
Lääke: Ritonaviiri
100 mg kapselit annettuna yhdessä ABT-450:n kanssa
Muut nimet:
  • Norvir
  • ABT-538
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Kokeellinen: ABT-450/r (100/100 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 100 mg ABT-450:tä ja 100 mg ritonaviiria (r) -monoterapiaa kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen seurasi 36 viikkoa pegIFN/RBV yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: ABT-450
50 mg kapselit yhdessä ritonaviirin kanssa
Lääke: Ritonaviiri
100 mg kapselit annettuna yhdessä ABT-450:n kanssa
Muut nimet:
  • Norvir
  • ABT-538
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Kokeellinen: ABT-450/r (200/100 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 200 mg ABT-450:tä ja 100 mg ritonaviiria (r) -monoterapiaa kerran päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen seurasi 36 viikkoa pegIFN/RBV yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: ABT-450
50 mg kapselit yhdessä ritonaviirin kanssa
Lääke: Ritonaviiri
100 mg kapselit annettuna yhdessä ABT-450:n kanssa
Muut nimet:
  • Norvir
  • ABT-538
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Kokeellinen: ABT-072 (100 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 100 mg ABT-072-monoterapiaa kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen 36 viikkoa pegIFN/RBV-hoitoa yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: ABT-072
50 mg tabletti
Kokeellinen: ABT-072 (300 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 300 mg ABT-072-monoterapiaa kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen 36 viikkoa pegIFN/RBV-hoitoa yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: ABT-072
50 mg tabletti
Kokeellinen: ABT-072 (600 mg) kerran päivässä (QD) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 600 mg ABT-072-monoterapiaa kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajan, minkä jälkeen 36 viikkoa pegIFN/RBV-hoitoa yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: ABT-072
50 mg tabletti
Kokeellinen: ABT-333 (400 mg) kahdesti päivässä (BID) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 400 mg ABT-333-monoterapiaa kahdesti päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoidon ajaksi, mitä seurasi 36 viikon pegIFN/RBV yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: ABT-333
400 mg tabletti
Muut nimet:
  • Dasabuvir
Kokeellinen: ABT-333 (800 mg) kahdesti päivässä (BID) + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat 800 mg ABT-333-monoterapiaa kahdesti päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon yhdistelmähoitoa, minkä jälkeen 36 viikkoa pegIFN/RBV-hoitoa yksinään. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Lääke: ABT-333
400 mg tabletti
Muut nimet:
  • Dasabuvir
Placebo Comparator: Plasebo + pegIFN/RBV
Osallistujat saivat vastaavaa lumelääkettä ABT-450/r-, ABT-072- tai ABT-333-monoterapiaa varten kullakin annostasolla 3 päivän ajan, minkä jälkeen lisättiin pegyloitua interferoni/ribaviriinia (pegIFN/RBV) yhteensä 12 viikon ajan. hoitoa, jota seurasi 36 viikon pelkkä pegIFN/RBV. Pegyloitua interferonia annettiin 180 ug ihonalaisesti kerran viikossa ja RBV:tä 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä.
Lääke: Peginterferoni alfa-2a
Ruisku, 180 µg/0,5 ml ihonalaiseen injektioon
Lääke: Ribaviriini
200 mg tabletti annosteltuna 1000 tai 1200 mg päivässä jaettuna kahdesti päivässä
Muut: Plasebo
Vastaava lumelääke ABT-450/r, ABT-072 tai ABT-333 monoterapiaan kullakin annostasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen muutos lähtötasosta hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapon (HCV RNA) tasoissa ABT-450/r-, ABT-333- tai ABT-072-monoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivänä 1 - ennen aamuannosta päivänä 4
Plasman HCV-RNA-tasot (ilmoitettiin log10 IU/ml) määritettiin jokaiselle näytteelle käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määritystä, jonka havaitsemisen alaraja oli 10 IU/ml ja alaraja. 25 IU/ml. Perusarvo oli HCV RNA -taso ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta päivänä 1. Suurin muutos monoterapian aikana oli ero lähtötilanteesta alimpaan log10 HCV RNA -tasoon milloin tahansa ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen päivänä 1 viimeiseen log10 HCV RNA -tasoon ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta päivänä 4. Tiedot raportoidaan seuraavasti: keskiarvo ± keskihajonta.
Ennen annostusta päivänä 1 - ennen aamuannosta päivänä 4
ABT-450:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-450:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Suurin plasmapitoisuus (Cmax; mitattuna ng/ml) on suurin pitoisuus, jonka lääke saavuttaa veressä annosteluvälin antamisen jälkeen. ABT-450:n Cmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot on raportoitu keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Aika ABT-450:n plasman maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-450:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax; mitattuna tunteina) on aika, joka kuluu lääkkeen Cmax:n saavuttamiseen. ABT-450:n Tmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC24) ABT-450:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-450:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC; mitattuna yksikköinä ng*h/ml) on mittausmenetelmä lääkkeen kokonaisaltistumisen määrittämiseksi veriplasmassa. ABT-450:n AUC24 arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Ritonaviirin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ritonaviiripitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Suurin plasmapitoisuus (Cmax; mitattuna ng/ml) on suurin pitoisuus, jonka lääke saavuttaa veressä annosteluvälin antamisen jälkeen. Ritonaviirin Cmax arvioitiin käyttämällä non-compartment-menetelmiä, ja tiedot on raportoitu keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Aika Ritonaviirin maksimipitoisuuteen plasmassa (Tmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ritonaviiripitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax; mitattuna tunteina) on aika, joka kuluu lääkkeen Cmax:n saavuttamiseen. Ritonaviirin Tmax arvioitiin käyttämällä non-compartment-menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC24) Ritonaviirin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ritonaviiripitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC; mitattuna yksikköinä ng*h/ml) on mittausmenetelmä lääkkeen kokonaisaltistumisen määrittämiseksi veriplasmassa. Ritonaviirin AUC24 arvioitiin käyttämällä non-compartment-menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
ABT-072:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-072:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Suurin plasmapitoisuus (Cmax; mitattuna ng/ml) on suurin pitoisuus, jonka lääke saavuttaa veressä annosteluvälin antamisen jälkeen. ABT-072:n Cmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot on raportoitu keskiarvona ± keskihajonna.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Aika ABT-072:n plasman maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-072:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax; mitattuna tunteina) on aika, joka kuluu lääkkeen Cmax:n saavuttamiseen. ABT-072:n Tmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC24) ABT-072:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-072:n pitoisuus käyttämällä validoituja analyyttisiä menetelmiä. Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC; mitattuna yksikköinä ng*h/ml) on mittausmenetelmä lääkkeen kokonaisaltistumisen määrittämiseksi veriplasmassa. ABT-072:n AUC24 arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
ABT-333:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-333:n pitoisuus käyttäen validoituja analyyttisiä menetelmiä. Suurin plasmapitoisuus (Cmax; mitattuna ng/ml) on suurin pitoisuus, jonka lääke saavuttaa veressä annosteluvälin antamisen jälkeen. ABT-333:n Cmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Aika ABT-333:n plasman maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen). Näytteistä analysoitiin ABT-333:n pitoisuus käyttäen validoituja analyyttisiä menetelmiä. Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax; mitattuna tunteina) on aika, joka kuluu lääkkeen Cmax:n saavuttamiseen. ABT-333:n Tmax arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia); 2, 4, 8, 12 ja 16 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1; ja ennen annosta päivänä 2 (24 tuntia päivän 1 annoksen jälkeen)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–12 tuntia (AUC12) ABT-333:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia) ja 2, 4, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1
Verinäytteet kerättiin välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia) ja 2, 4, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1. Näytteistä analysoitiin ABT-333:n pitoisuus käyttäen validoituja analyyttisiä menetelmiä. Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC; mitattuna yksikköinä ng*h/ml) on mittausmenetelmä lääkkeen kokonaisaltistumisen määrittämiseksi veriplasmassa. ABT-333:n AUC12 arvioitiin käyttämällä ei-osastollisia menetelmiä, ja tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Välittömästi ennen aamuannosta (aika 0 tuntia) ja 2, 4, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on nopea virologinen vaste (RVR) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Plasman hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) -tasot määritettiin jokaiselle näytteelle käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestiä (RT-PCR), jonka havaitsemisen alaraja oli 10 IU/ml ja alaraja kvantifiointi (LLOQ) 25 IU/ml. Nopea virologinen vaste määriteltiin HCV RNA -tasoksi < LLOQ (< 25 IU/ml) viikolla 4. Tiedot on raportoitu prosentteina osallistujista, joilla oli RVR.
Viikko 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on osittainen varhainen virologinen vaste (EVR) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Plasman hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) -tasot määritettiin jokaiselle näytteelle käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestiä (RT-PCR), jonka havaitsemisen alaraja oli 10 IU/ml ja alaraja kvantifiointi 25 IU/ml. Osittainen varhainen virologinen vaste (EVR) määriteltiin HCV-RNA-tasoiksi, jotka laskivat > 2 log10 IU/ml viikolla 12 verrattuna lähtötasoon. Perustason arvo oli viimeinen mittaus ennen ensimmäistä annosta päivänä 1. Tiedot raportoidaan osittaisen EVR:n omaavien osallistujien prosenttiosuutena.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen varhainen virologinen vaste (cEVR) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Plasman hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) -tasot määritettiin jokaiselle näytteelle käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestiä (RT-PCR), jonka havaitsemisen alaraja oli 10 IU/ml ja alaraja kvantifiointi (LLOQ) 25 IU/ml. Täydellinen EVR määriteltiin HCV RNA -tasoiksi < LLOQ (< 25 IU/ml) viikolla 12. Tiedot ilmoitetaan osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli cEVR.
Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on resistenssiin liittyviä muunnelmia ja fenotyyppinen resistenssi ABT-450:lle ei-rakenteellisessa virusproteiinissa 3 (NS3)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
Perustason näytteet analysoitiin resistenssiin liittyvien aminohappovarianttien varalta populaatio- ja kloonisekvenssien avulla ja niitä verrattiin sopivaan vertailusekvenssiin (1a-H77 tai 1b-Con1). Fenotyyppinen resistenssi ABT-450:lle lähtötilanteessa arvioitiin laskemalla puolen maksimi tehokkaan pitoisuuden (EC50) kerta-ero verrattuna sopivan vertailureplikonin (1a-H77 tai 1b-Con1) EC50:een. Päivänä 4 saatavilla olevat näytteet, joiden HCV-RNA oli ≥ 1000 IU/ml, analysoitiin resistenssiin liittyvien varianttien varalta populaatio- ja kloonisekvenssien avulla, ja niitä verrattiin perussekvensseihin aminohappomuutosten arvioimiseksi. Fenotyyppinen resistenssi ABT-450:lle päivänä 4 arvioitiin laskemalla EC50-arvon kerta-ero verrattuna vastaavan perusnäytteen EC50-arvoon. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muunnelmia resistenssiin liittyvissä aminohappoasemissa ja fenotyyppinen resistenssi.
Perustilanne ja päivä 4
Osallistujien määrä, joilla on resistenssiin liittyviä muunnelmia ja fenotyyppinen resistenssi ABT-072:lle ei-rakenteellisessa virusproteiinissa 5B (NS5B)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
Perustason näytteet analysoitiin resistenssiin liittyvien aminohappovarianttien varalta populaatio- ja kloonisekvenssien avulla ja niitä verrattiin sopivaan vertailusekvenssiin (1a-H77 tai 1b-Con1). Fenotyyppinen resistenssi ABT-072:lle lähtötilanteessa arvioitiin laskemalla puolen suurimman tehokkaan pitoisuuden (EC50) kerta-ero verrattuna sopivan vertailureplikonin (1a-H77 tai 1b-Con1) EC50:een. Päivänä 4 saatavilla olevat näytteet, joiden HCV-RNA oli ≥ 1 000 IU/ml, analysoitiin resistenssiin liittyvien varianttien läsnäolon suhteen populaatio- ja kloonisekvenssien avulla, ja niitä verrattiin perusviivasekvensseihin aminohappomuutosten arvioimiseksi. Fenotyyppinen resistenssi ABT-072:lle päivänä 4 arvioitiin laskemalla EC50-arvon kerta-ero verrattuna vastaavan perusnäytteen EC50-arvoon. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muunnelmia resistenssiin liittyvissä aminohappoasemissa ja fenotyyppinen resistenssi.
Perustilanne ja päivä 4
Osallistujien määrä, joilla on resistenssiin liittyviä muunnelmia ja fenotyyppinen resistenssi ABT-333:lle ei-rakenteellisessa virusproteiinissa 5B (NS5B)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
Perustason näytteet analysoitiin resistenssiin liittyvien aminohappovarianttien varalta populaatio- ja kloonisekvenssien avulla ja niitä verrattiin sopivaan vertailusekvenssiin (1a-H77 tai 1b-Con1). Fenotyyppinen resistenssi ABT-333:lle lähtötilanteessa arvioitiin laskemalla puolen maksimi tehokkaan pitoisuuden (EC50) kertainen ero asianmukaisen vertailureplikonin (1a-H77 tai 1b-Con1) EC50:een. Päivänä 4 saatavilla olevat näytteet, joiden HCV-RNA oli ≥ 1 000 IU/ml, analysoitiin resistenssiin liittyvien varianttien läsnäolon suhteen populaatio- ja kloonisekvenssien avulla, ja niitä verrattiin perusviivasekvensseihin aminohappomuutosten arvioimiseksi. Fenotyyppinen resistenssi ABT-333:lle päivänä 4 arvioitiin laskemalla EC50-arvon kerta-ero verrattuna vastaavan perusnäytteen EC50-arvoon. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muunnelmia resistenssiin liittyvissä aminohappoasemissa ja fenotyyppinen resistenssi.
Perustilanne ja päivä 4
Muutos lähtötasosta hepatiitti C -viruksen potilaiden raportoimien tulosten (HCV-PRO) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso hoidon jälkeiseen viikkoon 24 asti
Hepatiitti C -viruksen potilasraportin tulokset (HCV-PRO, aiemmin tunnettiin nimellä HCV Life Quality of Life) -tutkimusta käytettiin sairauskohtaisen toiminnan ja hyvinvoinnin arvioimiseen asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä osoitti hoidettujen osallistujien suhteellisen hyvää toimintaa ja hyvinvointia. Esitetyt tiedot ovat yhteenvetoja kaikista osallistujista kussakin hoitohaarassa annoksesta riippumatta. Tiedot raportoidaan ryhmän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta ± standardipoikkeama.
Perustaso hoidon jälkeiseen viikkoon 24 asti
Muutos lähtötasosta ED-5D Visual Analog Scale (ED-5D VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
ED-5D VAS oli itsearviointitutkimus, jota käytettiin osallistujan tämänhetkisen terveydentilan selvittämiseen, ja se vaihteli 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Esitetyt tiedot ovat yhteenvetoja kaikista osallistujista kussakin hoitohaarassa annoksesta riippumatta. Tiedot esitetään ryhmän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta ± standardipoikkeama.
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
Muutos lähtötasosta EQ-5D (3 Level) terveysindeksipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
EQ-5D oli terveydentilakysely, jota käytettiin mittaamaan viittä terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Kaikkien viiden ulottuvuuden vastausten yhdistelmä johdettiin indeksipisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 - 1; korkeampi pistemäärä osoitti paremman terveydellisen hyödyn arvon yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Esitetyt tiedot ovat yhteenvetoja kaikista osallistujista kussakin hoitohaarassa annoksesta riippumatta. Tiedot esitetään ryhmän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta ± standardipoikkeama.
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
Muutos lähtötasosta SF-36:n fyysisten komponenttien yhteenvedossa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
SF-36:n fyysisten komponenttien yhteenvetoa (PCS) käytettiin osallistujan yleisen fyysisen terveydentilan mittaamiseen. SF-36 PCS-pisteiden aggregoitu pistemäärä standardisoitiin käyttämällä lineaarista T-pistemuunnosta, jonka keskiarvo oli 50 ja keskihajonta 10; korkeampi pistemäärä osoitti parempaa fyysistä toimintaa ja hyvinvointia. Esitetyt tiedot ovat yhteenvetoja kaikista osallistujista kussakin hoitohaarassa annoksesta riippumatta. Tiedot esitetään ryhmän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta ± standardipoikkeama.
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
Muutos lähtötasosta SF-36:n henkisten komponenttien yhteenvedossa (MCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24
SF-36:n henkisten komponenttien yhteenvetoa (MCS) käytettiin osallistujien yleisen mielenterveyden tilan mittaamiseen. SF-36 MPS:n aggregoitu pistemäärä standardisoitiin käyttämällä lineaarista T-pistemuunnosta, jonka keskiarvo oli 50 ja keskihajonta 10; korkeampi pistemäärä osoitti parempaa henkistä toimintaa ja hyvinvointia. Esitetyt tiedot ovat yhteenvetoja kaikista osallistujista kussakin hoitohaarassa annoksesta riippumatta. Tiedot esitetään ryhmän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta ± standardipoikkeama.
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Cohen, AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M11-602

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset ABT-450

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa