Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisen ja ulkoisen preoperatiivisen sapenerityksen vertailu periampullaarisissa syövissä

lauantai 7. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Sun-Whe Kim, Seoul National University Hospital

Tuleva tutkimus kliinisten patologisten tulosten vertailusta preoperatiivisten sapenpoistomenetelmien mukaisesti obstruktiivista keltaisuutta aiheuttavissa periampullaarisyövissä

Preoperatiivisia sapen drenaatiomenetelmiä ovat perkutaaninen transhepaattinen sappien drenaatio (PTBD), endoskooppinen nasobiliaarinen drenaatio (ENBD) ja endoskooppinen retrogradinen sappien drenaatio (ERBD). Endoskooppiset sapen drenaatiot aiheuttavat usein peritumoraalista tulehdusta ja lisäävät vaikeuksia oikean resektiomarginaalin määrittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla klinikopatologisia tuloksia preoperatiivisen sappien drenaation menetelmien mukaan obstruktiivista keltaisuutta aiheuttavissa periampullaarisyövissä ja löytää oikea sapen drenaatiomenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Surgery, Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on periampullaariset kasvaimet, jotka aiheuttavat obstruktiivista keltaisuutta
  • potilaan ikä: ≥20 ja ≤85
  • resekoitavissa oleva sairaustila
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • potilailla, joilla ei ole hallitsematonta vakavaa sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksia
  • Karnofskyn suorituskykyasteikko ≥70
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke tai paikallisesti edennyt sairaus, johon liittyy suuri verisuoniinvaasio
  • pohjukaissuolen syöpä
  • sapen poisto ennen satunnaistamista
  • aikaisempi kemoterapia tai sädehoito
  • hallitsematon aktiivinen infektio paitsi kolangiitti
  • vakava komorbidi sairaus (sydän-, keuhko-, aivoverisuonitauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PTBD
sapen poisto: PTBD-menettely obstruktiivista keltaisuutta potilailla, joilla on periampullaarinen syöpä
Menettely: sapen poisto
sapen poisto PTBD:n tai ERBD/ENBD:n kautta
ACTIVE_COMPARATOR: ERBD
sapen poisto: ERBD/ENBD-menettely obstruktiivista keltaisuutta potilailla, joilla on periampullaarinen syöpä
Menettely: sapen poisto
sapen poisto PTBD:n tai ERBD/ENBD:n kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus sapen poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa tyhjennyksestä
vähintään 90 päivää leikkauksen jälkeen muutos seerumin bilirubiinikolangiitin verikokeessa (täydellinen verisolujen määrä, maksan toimintakoe, CRP)
120 päivän kuluessa tyhjennyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos valumisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa tyhjennyksestä
Seerumin kokonaisbilirubiinin alentamisvaikutus vedenpoiston jälkeen bilirubiinin päivittäisenä vähenemisenä (mg/dl/vrk)
14 päivän kuluessa tyhjennyksestä
Sairaalan kokonaiskustannukset pääsyn aikana sapen poiston jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana sapenpoistotoimenpiteen vuoksi
Sairaalan kokonaiskustannukset pääsyn aikana sapen poiston jälkeen Yhdysvaltain dollareina
sairaalahoidon aikana sapenpoistotoimenpiteen vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1001-047-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitiehyen syöpä

Kliiniset tutkimukset sapen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa