Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vismodegibin (GDC-0449) tutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen tyvisolusyöpä

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Genentech, Inc.

Yksihaarainen, avoin, laajennettu Vismodegibin (GDC-0449) tutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen tyvisolusyöpä

Tämä on avoin, ei-vertaileva, monikeskus-, laajennettu tutkimus Vismodegibistä (GDC-0449) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tyvisolusyöpä (BCC) tai metastaattinen BCC (mBCC), joilla ei muuten ole tyydyttäviä hoitovaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on mBCC, histologinen vahvistus etäisestä BCC-etäpesäkkeestä
  • Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt BCC, vähintään yksi histologisesti vahvistettu leesio, jonka halkaisija on vähintään 10 mm, ja kirurgin erikoislääkärin kirjallinen vahvistus siitä, että kasvain ei ole leikattavissa tai että leikkaus on vasta-aiheinen
  • Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt BCC, sädehoitoa on oltava aiemmin annettu paikallisesti edenneen BCC:n hoitoon, ellei sädehoito ole vasta-aiheista tai sopimatonta. Potilailla, joiden paikallisesti edennyt BCC on säteilytetty, sairauden on täytynyt edetä säteilyn jälkeen.
  • Potilaat, joilla on Gorlinin oireyhtymä, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen, mutta heidän on täytettävä yllä luetellut paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin kriteerit
  • Potilaat, joilla on mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattavissa oleva sairaus (RECISTin määrittelemällä tavalla), ovat sallittuja
  • Riittävä elinten toiminta
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten suostumus kahden hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttöön, mukaan lukien yksi estemenetelmä, tutkimuksen aikana ja 12 kuukauden ajan Vismodegib-hoidon (GDC-0449) lopettamisen jälkeen
  • Miehet, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuoliso, suostuvat käyttämään lateksikondomia ja neuvomaan naispuolista kumppaniaan käyttämään lisäehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan Vismodegib-hoidon (GDC-0449) lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Elinajanodote < 12 viikkoa
  • Samanaikainen ei-protokollaspesifinen kasvainten vastainen hoito
  • Viimeisin kasvainhoito on saatettu päätökseen vähintään 21 päivää ennen hoidon aloittamista
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet, kuten infektio, joka vaatii hoitoa suonensisäisillä antibiooteilla
  • Aiempi muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysinen tutkimuslöydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai aiheuttaa suuren riskin hoidon komplikaatioita
  • Haluttomuus harjoittaa tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHH4811g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset vismodegib (GDC-0449)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa